甲狀旁腺素快速定標液是德國廠商Roche Diagnostics GmbH生產的快速定標液
基本介紹
- 中文名：甲狀旁腺素快速定標液
- 外文名：PTH STAT CalSet
- 標準：YZB/GEM 1391-2009
- 規格：4 x 1.0 mL
產品名稱（中文）甲狀旁腺素快速定標液
產品名稱（英文）PTH STAT CalSet
註冊號國食藥監械(進)字2009第2402187號(變更批件)
批准日期2009.09.21
有效期截止日2013.09.20
備註
變更內容：刪除Elecsys 1010機型,增加新的適用機型cobas e 601和cobas e 602，適用機型變更為：Elecsys 2010、cobas e 411、cobas e 601、cobas e602。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。變更日期2011.04.02
生產廠商名稱（英文）Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文）Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產場所Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產國（中文）德國
規格型號4 x 1.0 mL
產品標準YZB/GEM 1391-2009
