甲流診斷試紙

甲流診斷試紙，用於檢測甲流，韓國研發，也是全球首個能在15分鐘之內和在現場條件下確診甲型H1N1流感的試紙。甲流診斷試紙使用了一種被稱為RAT的“抗原迅速診斷法”，其利用專用試劑對甲型流感的特異反應提供準確度大幅提高的診斷結果。

基本介紹

• 藥品名稱：甲流診斷試紙
• 是否處方藥：非處方藥
• 劑型：試紙
• 運動員慎用：非慎用

開發機構

韓國疾病管理本部最早公布了這一成果。該成果是由該機構和韓國私營企業在“甲型流感人體感染應對技術開發R&D項目”支持下共同開發獲得的。

優點

此前的流感快速診斷試紙可診斷是否為流感感染，以及流感的類型是A型還是B型，但是無法進一步確診。在現場條件下提供15分鐘快速檢測能力。對於陽性反應的檢測準確率很高，進一步診斷的確診率也令人滿意。但是假陰性反應問題仍然很突出，韓國疾病管理本部並未公布詳細的試驗數據。

許可證

新試紙已經獲得了韓國食品和藥品安全廳頒發的出口許可，許可包括流感抗原A/B/A試紙和A試紙。韓國國內的銷售許可證還在辦理中。