取本品10ml，加稀鹽酸調節pH值至3～4，用醋酸乙酯提取2次，每次10ml，合併醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取補骨脂素和異補骨脂素對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。
基本介紹
- 劑型：合劑
- 藥品類型：中藥
- 規格：每支裝10ml；每支裝20ml
簡介,詳細信息,
簡介
生白口服液
拼音名：Shengbai Koufuye
英文名：書頁號：X27-86
標準編號：WS3-016(Z-002)-2000(Z)
詳細信息
【處方】淫羊藿 補骨脂 附子(制) 枸杞子 黃芪 雞血藤 茜草 當歸 蘆根 麥冬 甘草
【性狀】本品為棕紅色液體；氣香，味微苦。
【鑑別】 (1)取本品10ml，加稀鹽酸調節pH值至3～4，用醋酸乙酯提取2次，每次10ml，合併醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取補骨脂素和異補骨脂素對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2～4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-乙醚-醋酸乙酯(8:2:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
(2)取茜草對照藥材0.5g，加水15ml，加熱微沸回流半小時，放冷，濾過,濾液照[鑑別](1)項下同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各2～4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水-濃氨水(10:1.7:1.2:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品10ml，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次10ml，合併正丁醇液，用0.5%氫氧化鈉溶液振搖洗滌2次，每次30ml，棄取洗液，再用水振搖洗滌2次，每次10ml，取正丁醇液蒸乾，殘渣加乙醇10ml使溶解，移置中性氧化鋁柱(100～120目，5g，內徑10mm，乙醇濕法裝柱)上，用乙醇40ml洗脫後，改用40%甲醇100ml洗脫，收集40%甲醇洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2～4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)5～10℃放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色螢光斑點。 (4)取本品10ml，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次10ml，合併正丁醇液，用水20ml洗滌，取正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶解。另取甘草對照藥材1g，加水15ml，加熱微沸回流半小時，放冷，濾過，濾液同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～4μl，分別點於同一用0.2%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(4:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的三個棕黃色斑點。
【檢查】烏頭鹼限量 取本品50ml，加氨試液10ml，用乙醚振搖提取4次,每次50ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣用硫酸液(0.05mol/L)5ml使溶解，並繼續用5ml酸液分次洗滌容器，合併酸液，加氨試液調pH值至9，再加乙醚振搖提取4次，每次10ml，合併乙醚液，加適量無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取烏頭鹼對照品，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液30μl，對照品溶液5μl，分別點於同一鹼性氧化鋁薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以碘化鉀碘試液與碘化鉍鉀試液的等容混合液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上出現的斑點應小於對照品的斑點或不出斑點。 相對密度應不低於1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為5.0～7.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；0.5%磷酸溶液-甲醇-二甲基甲醯胺(13:18:1)為流動相；檢測波長270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低於2500。 對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的淫羊藿苷對照品10mg,置100ml量瓶中，加甲醇適量使溶解，並稀釋至刻度，搖勻。精密量取10ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每1ml含淫羊藿苷20μg)。 供試品溶液的製備 取本品2ml，加於聚醯胺柱(50～60目，4g，內徑10mm,用水濕法裝柱)上，先用水50ml，分次洗脫，流速每分鐘1ml，後改用60%甲醇洗脫，收集60%甲醇洗脫液置100ml量瓶中至刻度，搖勻；精密量取5ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液(必要時稀釋)各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每10ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計，不得低於17mg。
【功能與主治】溫腎健脾，補益氣血；用於癌症放、化療引起的白細胞減少屬脾腎陽虛，氣血不足證候者，證見神疲乏力，少氣懶言，畏寒肢冷，納差便溏，腰膝酸軟等。
【用法與用量】 口服，一次40ml，一日3次。或遵醫囑。
【注意】陰虛火旺及有出血傾向者禁用。熱毒證禁用。孕婦禁用。個別病人服後有輕度胃脘不適。
【規格】每支裝 (1)10ml (2)20ml
【貯藏】密封，置陰涼乾燥處。
【有效期】2年
