《生物醫學新技術臨床研究和轉化套用管理條例》，國務院2023年立法項目。
立法歷程,
立法歷程
2023年5月31日，國務院辦公廳印發《國務院辦公廳關於印發國務院2023年度立法工作計畫的通知》，預備制定：生物醫學新技術臨床研究和轉化套用管理條例。
《生物醫學新技術臨床研究和轉化套用管理條例》，國務院2023年立法項目。
《生物醫學新技術臨床研究和轉化套用管理條例》，國務院2023年立法項目。1立法歷程2023年5月31日，國務院辦公廳印發《國務院辦公廳關於印發國務院2023年度立法工作計畫的通知》，預備制定：生物醫學新技術臨床研究和轉化...
《生物醫學新技術臨床套用管理條例》是國家衛生健康委員會為規範生物醫學新技術臨床研究與套用制定的條例。近年來，醫學新技術研究中的安全和倫理問題多次引發社會關注。為規範生物醫學新技術臨床研究與套用，國家衛生健康委員會起草《生物醫學新技術臨床套用管理條例（徵求意見稿）》（以下簡稱《條例》），並於2月26日起...
《醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法》是為了規範臨床研究管理，提高臨床研究質量，促進臨床研究健康發展，提升醫療衛生機構診斷治療、預防控制疾病的能力，根據《基本醫療衛生與健康促進法》《科學技術進步法》《醫師法》《藥品管理法》《醫療機構管理條例》《醫療器械監督管理條例》《涉及人的生物醫學研究倫理...
中華人民共和國生物安全法 （2020年10月17日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第二十二次會議通過）目錄 第一章 總則 第二章 生物安全風險防控體制 第三章 防控重大新發突發傳染病、動植物疫情 第四章 生物技術研究、開發與套用安全 第五章 病原微生物實驗室生物安全 第六章 人類遺傳資源與生物資源安全 第...
(國家衛生健康委員會、教*部、科學技術部、國家中醫藥管理局2023 年2 月27 日公布)體細胞治療臨床研究和轉化套用管理辦法(試行) (徵求意見稿) ……… 140 (國家衛生健康委員會2019 年3 月29 日公開徵求意見, 2019 年4 月14 日截止)生物醫學新技術臨床套用管理條例(徵求意見稿) ……… 150 (國家衛生健康委...
《生物醫學轉化》常設欄目有述評、專題、論著、綜述、臨床與轉化醫學、生物新技術、簡訊等。讀者對象為醫學、生物科學、生物學等領域的專家學者及各級臨床科室的醫務人員、醫藥衛生技術人員及醫學院校科研工作者。文化傳統 《生物醫學轉化》的辦刊宗旨為刊載生物基礎研究、臨床研究、生物治療、生物藥物研發、臨床轉化領域新...
藥物研究也同樣是轉化研究的重要內容，轉化研究研究成果成為新藥研發的引擎。轉化研究概念一經提出，就引起基礎醫學、臨床醫學、預防醫學和生物製藥界，以及醫學科技規劃與管理等領域的極大關注。轉化研究研究現將從概念轉化為一個熱門的研究模式。廣泛含義 轉化研究還有更廣泛的意義，這裡指從患者出發開發和套用新的技術，...
第二十四條 省醫學科學院應當採用科技成果轉化和臨床賦能相結合的創新模式，與設區的市、縣（市、區）人民政府、高等院校、科研院所、醫療衛生機構、醫藥企業合作共建研發機構，推動基礎醫學研究、臨床套用轉化和產業發展相互貫通。第四章 融合發展 第二十五條 省人民政府應當堅持科研規劃與國土空間規劃相銜接，推進省...
（六） 鼓勵有條件的醫療衛生機構可以市場化運作方式，獨立設立或與其他單位聯合設立技術轉移服務機構。鼓勵醫療衛生機構依託轉化信息平台，聯合第三方服務機構，開展科技成果評價、智慧財產權運營、合規風控、技術投融資、供需對接、交易談判、項目孵化等技術轉移服務。充分發揮行業協會等社會團體在科技創新諮詢、成果推廣應...
第四條（定義）本操作細則所稱的科技成果轉化，是醫療衛生機構及其科技人員開展創新藥物和疫苗、醫療器械和診斷試劑、預防和臨床診治新技術、特殊醫學用途配方食品、數字診療等技術與產品的研究開發、臨床試驗、轉移轉化和推廣套用活動。醫療衛生機構的科技人員涵蓋從事藥學、診斷、治療、護理、預防、保健、管理和信息等工作...
第四條 本操作細則所稱的科技成果轉化，是醫療衛生機構及其科研人員開展創新藥物和疫苗、中醫藥、醫療器械和診斷試劑、醫院製劑、預防和臨床診治新技術、特殊醫學用途配方食品、數字診療等技術與產品的研究開發、臨床試驗、轉移轉化和推廣套用活動。醫療衛生機構的科研人員涵蓋從事藥學、診斷、治療、護理、預防、保健、中醫...
醫療機構管理條例 217 （2022年3月29日）醫療事故處理條例 221 （2002年4月4日）醫療機構管理條例實施細則 231 （2017年2月21日）醫療機構臨床實驗室管理辦法 243 （2020年7月10日）醫療技術臨床套用管理辦法 248 （2018年8月13日）三、血液管理 255 導 讀 256 中華人民共和國獻血法 257 （1997年12月29日...
《轉化醫學研究（電子版）》以促進臨床醫師、生物醫學研究人員、醫學教學人員、醫學管理人員、相關專業技術人員以及研究生等人員的交流與協作，推動中國轉化醫學的發展為宗旨，報導和宣傳中國國內外轉化醫學的研究成果和研究動態；推廣有創意的新方法和實用性新技術。促使中國國內從事轉化醫學的相關人員及時了解該領域的發展...
第一條 為了全面促進科技創新，增強自主創新能力，加快科技創新成果向現實生產力轉化，推動科技創新支撐和引領經濟社會高質量發展，根據《中華人民共和國科學技術進步法》等有關法律、行政法規，結合本省實際，制定本條例。第二條 本省行政區域內的科學研究、技術創新及其成果轉化推廣套用等活動以及促進工作，適用本條例。...
(三十五)質量保證,指在臨床試驗中建立的有計畫的系統性措施,以保證臨床試驗的實施和數據的生成、記錄和報告均遵守試驗方案和相關法律法規。 (三十六)質量控制,指在臨床試驗質量保證系統中,為確證臨床試驗所有相關活動是否符合質量要求而實施的技術和活動。 (三十七)試驗現場,指實施臨床試驗相關活動的場所。 (三十八)設...
鼓勵海洋科研機構開展海洋新興產業的套用研究和工程化開發，加強海洋科學研究重點實驗室、工程技術研究中心等創新基地建設。市、沿海區（市）人民政府應當鼓勵企業與海洋科研機構聯合建設海洋新興產業示範園區和海洋高新技術項目產業化基地，並在規劃、技術、資金等方面給予支持。第三十二條 鼓勵和支持發展創業投資，重點推動...
嵌入式圖形用戶界面技術；嵌入式資料庫管理技術；嵌入式網路技術；嵌入式軟體平台技術；嵌入式軟體開發環境構建技術；嵌入式支撐軟體生成技術；嵌入式專用資源管理技術；嵌入式系統整體解決方案設計技術；嵌入式設備間互聯技術；嵌入式套用軟體開發技術等。3. 計算機輔助設計與輔助工程管理軟體 用於工程規劃、工程管理/產品...
第二條 本省從事科學技術研究與開發、技術創新與套用、成果轉化與推廣、人才培養與引進、科學技術普及與交流合作以及相關管理與服務等活動，適用本條例。第三條 科學技術進步工作應當圍繞實施創新驅動發展戰略和科教興冀戰略，立足經濟建設和社會發展重大需求，推進以科學技術創新為核心的全面創新，為實現創新發展、綠色...
預備制定生物醫學新技術臨床研究和轉化套用管理條例、社會保險基金監督條例、城鎮住房保障條例，預備修訂藥品管理法實施條例、全民健身條例、婚姻登記條例、城市供水條例、基金會管理條例。圍繞推動綠色發展，提請全國人大常委會審議國家公園法草案。制定生態保護補償條例、碳排放權交易管理暫行條例、節約用水條例、古樹名木保護...
5.生物技術研究開發安全管理條例（科技部起草）6.生物醫學新技術臨床研究和轉化套用管理條例（衛生健康委起草）7.生態保護補償條例（發展改革委起草）8.碳排放權交易管理暫行條例（生態環境部起草）9.網路數據安全管理條例（網信辦組織起草）10.領事保護與協助條例（外交部起草）11.無人駕駛航空器飛行管理暫行條例（...
14．生物醫學新技術臨床研究和轉化套用管理條例（衛生健康委起草）15．社會組織登記管理條例（民政部起草）16．建設工程抗震管理條例（住房城鄉建設部起草）17．關鍵信息基礎設施安全保護條例（網信辦、工業和信息化部、公安部起草）18．數據安全管理條例（網信辦組織起草）19．領事保護與協助條例（外交部起草）20．無人...
制定社會保險經辦條例、生物技術研究開發安全管理條例、生物醫學新技術臨床研究和轉化套用管理條例，修訂人體器官移植條例。預備提請全國人大常委會審議醫療保障法草案、城市居民委員會組織法修訂草案、教師法修訂草案。推動校外教育培訓監管立法。推進社會組織登記管理法治化建設。圍繞加強生態環境保護、建設美麗中國，提請全國人大...
7.消費者權益保護法實施條例（市場監管總局起草）8.醫療保障基金使用監督管理條例（醫保局起草）9.生物技術研究開發安全管理條例（科技部起草）10.生物醫學新技術臨床研究和轉化套用管理條例（衛生健康委起草）11.化妝品監督管理條例（市場監管總局、藥監局起草）12.建設工程抗震管理條例（住房城鄉建設部起草）13.社會...
8.醫療保障基金使用監督管理條例（醫保局起草）9.生物技術研究開發安全管理條例（科技部起草）10.生物醫學新技術臨床研究和轉化套用管理條例（衛生健康委起草）11.化妝品監督管理條例（市場監管總局、藥監局起草）12.建設工程抗震管理條例（住房城鄉建設部起草）13.社會組織登記管理條例（民政部起草）14.關鍵信息基礎設施...
全面加強臨床醫學研究。依託國家臨床醫學研究中心和協同研究網路，充分發揮醫療機構在需求提出、研究組織、成果轉化套用和人才培養中的核心作用。組織多中心臨床研究、協作攻關研究和臨床藥學人才培養基地建設；定期開展重要疾病本底流行病學研究，為重大疾病防治研究提供依據。加強診療規範技術標準研究，成為國際規範和指南的依據...
以面向國際，立足本土為宗旨，力爭辦成傳播組織工程領域一流學術研究成果的受專業讀者認可和喜歡的業界期刊。 雜誌發表關於幹細胞培養與移植、組織構建、材料生物相容性、硬組織植入物、軟組織移植物以及計算機輔助數位化技術的套用基礎及臨床研究，轉化醫學和偱證醫學研究，發表中國組織工程研究領域一流水平的學術、技術...
[1];2015年當選香港科學院創院院士;2016年獲首屆未來科學大獎生命科學獎 [4]和湯森路透引文桂冠獎 [5];2019年獲復旦-中植科學獎 [7];2020年獲科學突破獎–生命科學獎 [8];2021年獲英國皇家學會“皇家獎章” [39];2022年獲拉斯克臨床醫學研究獎 [43],同年當選香港科學院院長 [44];2025年1月出任香港中文...