《生物藥物檢測技術·生物技術系列》是2014年8月化學工業出版社出版的圖書，作者是張立飛。
基本介紹
- 書名：生物藥物檢測技術·生物技術系列
- 作者：張立飛
- ISBN：9787122204486
- 頁數：235頁
- 定價：34元
- 出版社：化學工業出版社
- 出版時間：2014年8月
- 裝幀：平裝
- 開本：16開
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
本書打破原有按照生物藥物分類的章節結構，以任務引領、突出技能的設計思路，將生物藥物檢測內容分為基本準備、單項檢驗和綜合檢驗三個模組，共設為生物藥物檢驗藥品標準、基本準備、鑑別、檢查、含量測定以及目前常見的八大生物藥物的綜合質量檢驗等共十三個項目。本書在每個項目中設計相對應的技能和理論知識，力求反映生物藥物檢測技術領域的新技術和新進展，並穿插部分知識連結和知識拓展內容，以適應讀者深入學習的需求。
本書適合作為高職高專生物製藥、生物技術及相關專業師生的教材，也適合作為製藥企業生產、檢測、研發人員的參考用書及相關職業培訓用書。
圖書目錄
緒論/1
一、生物藥物1
二、生物藥物的性質和特點1
三、生物藥物的質量檢驗2
四、生物藥物質量檢驗從業人員基本要求3
模組一生物藥物質量檢驗基礎/4
項目一生物藥物檢驗藥品標準5
一、藥品標準分類5
二、《中國藥典》7
三、藥品質量標準的查閱11
項目二生物藥物檢驗基本準備15
子項目一檢驗試劑配製15
一、試劑分類15
二、試劑選擇16
三、溶劑選擇17
四、試劑配製17
訓練任務門冬氨酸質量檢驗試劑配製19
子項目二藥品檢驗基本程式21
模組二生物藥物質量單項檢驗/26
項目三生物藥物鑑別檢驗27
子項目一性狀及物理常數檢驗27
檢驗任務一乙胺嘧啶藥物性狀檢驗28
必需知識（一）29
一、外觀性狀29
二、溶解度29
三、吸收係數30
四、熔點的測定30
五、旋光度測定33
六、黏度測定34
七、相對密度36
子項目二鑑別檢驗38
檢驗任務二硫酸鏈黴素的鑑別檢驗38
必需知識（二）40
一、鑑別試驗類別40
二、鑑別試驗的靈敏度48
項目四生物藥物純度檢測52
子項目一一般雜質檢查54
檢驗任務一門冬氨酸的重金屬雜質檢查54
必需知識（一）55
一、氯化物檢查法55
二、硫酸鹽檢查法56
三、鐵鹽檢查法57
四、重金屬檢查法57
五、砷鹽檢查法58
六、酸鹼度檢查法60
七、水分測定法62
八、乾燥失重檢查法64
九、溶液顏色檢查法65
十、易炭化物檢查法65
十一、熾灼殘渣檢查法66
子項目二特殊雜質檢查66
檢驗任務二重組人表皮生長因子凝膠（酵母）
宿主菌蛋白殘留量檢查67
必需知識（二）68
一、有關雜質的檢查69
二、蛋白類特殊雜質的檢查70
三、外源性DNA殘留量的檢查法72
四、殘餘抗生素的檢查法72
子項目三安全性雜質檢查73
檢驗任務三硫酸小諾黴素注射液細菌內
毒素雜質檢查73
必需知識（三）75
一、熱原檢查法75
二、細菌內毒素檢查法76
三、異常毒性檢查法77
四、特異性毒性檢查法78
五、降壓物質檢查法78
六、無菌檢查法79
七、微生物限度檢查法83
項目五生物藥物含量測定91
子項目一容量分析法92
檢驗任務一維生素C片的含量測定92
必需知識（一）94
一、容量分析基本概念94
二、容量分析滴定方法94
三、常用容量分析法95
子項目二儀器分析法97
檢驗任務二維生素A軟膠囊的含量測定98
必需知識（二）101
一、紫外可見分光光度法101
二、高效液相色譜法102
三、氣相色譜法103
子項目三生物測定法104
檢驗任務三紅黴素的效價測定105
必需知識（三）108
一、生物檢定法108
二、生化測定法111
模組三生物藥物質量綜合檢驗/118
項目六生物製品類藥物質量檢驗119
檢驗任務麻疹減毒活疫苗質量檢測121
必需知識124
一、生物製品質量監控124
二、生物製品的質量檢定126
項目七抗生素類藥物質量檢驗135
檢驗任務頭孢拉定顆粒的質量檢驗135
必需知識138
一、抗生素類藥物的分類138
二、抗生素的效價及測定方法138
三、β內醯胺類抗生素的質量檢驗139
四、氨基糖苷類抗生素的質量檢驗141
五、大環內酯類抗生素的質量檢驗144
六、四環素類抗生素的質量檢驗146
項目八蛋白質與胺基酸類藥物質量
檢驗151
子項目一蛋白質類藥物質量檢驗151
檢驗任務一重組人生長激素溶液的
質量檢測151
必需知識（一）155
一、蛋白質類藥物的理化特性155
二、蛋白質類藥物的質量檢驗155
子項目二胺基酸類藥物質量檢驗161
檢驗任務二谷氨酸片的質量檢驗161
必需知識（二）164
一、胺基酸類藥物的結構及性質164
二、胺基酸類藥物的質量檢驗165
項目九酶類藥物質量檢驗169
檢驗任務注射用尿激酶藥物質量檢驗169
必需知識172
一、酶的基本概念172
二、酶類藥物特性與分類174
三、酶類藥物的質量檢驗175
項目十維生素類藥物質量檢驗183
檢驗任務維生素B12滴眼液的質量檢驗183
必需知識186
一、主要維生素類藥物的結構、性質及
分析方法186
二、維生素A的質量檢驗187
三、維生素B1的質量檢驗188
四、維生素C的質量檢驗190
五、維生素E的質量檢驗192
項目十一核苷酸類藥物質量檢驗196
檢驗任務5氟尿嘧啶的質量檢驗196
必需知識199
一、核苷酸類藥物的基本性質199
二、核苷酸類藥物的分類199
三、核苷酸類藥物的檢驗200
項目十二多糖類藥物質量檢驗206
檢驗任務右旋糖酐40葡萄糖注射液藥物
質量檢驗206
必需知識210
一、多糖類藥物的分類210
二、多糖類藥物的理化性質及結構
分析211
三、多糖類藥物的質量檢驗211
項目十三甾體激素類藥物質量檢驗217
檢驗任務黃體酮注射液藥物質量檢驗217
必需知識221
一、甾體激素類藥物的結構、性質與
分析221
二、甾體激素類藥物的檢驗223
習題參考答案/230
參考文獻/235
