生物潔淨室

生物潔淨室是指空氣中微生物作為主要控制對象的潔淨室，生物潔淨室標準大多採用潔淨室分級的方法再附加上對微生物的控制要求。

基本介紹

• 中文名：生物潔淨室
• 外文名：biological cleaning room
• 主要控制對象：空氣中的微生物
• 套用場合：醫院手術室、白血病房和製藥廠等

基本介紹

生物潔淨室是指空氣中微生物作為主要控制對象的潔淨室。對於浮游在空氣中的微生物來說，如細菌、立克次體和病毒等，在空氣中難於單獨存在，而是以群體存在，大多附著在空氣中的塵埃上，形成懸浮的生物粒子。細菌單個大小約為1~100μm，病毒單個大小約為0.008~0.3μm，立克次體單個大小介於細菌和病毒之間，他們群體生存並附著於塵埃上時，一般約為5~10μm，因此空氣通過亞高效過濾器（對≥0.5μm粒子的計數效率≥95%，<99.9%）後，可視為無菌空氣。潔淨室出現後，很快被引用到生物潔淨技術中。生物潔淨室主要用於製藥、無菌動物飼養、醫院中手術室、燒傷病房、白血病房、食品生產、高級化妝品生產等。我國的製藥生產中套用生物潔淨室已很普遍。

分類

（1）手術室：特別整形外科、股關節膝關節置換、心臟人工瓣膜、內臟器官移植、神經外科系大手術，需要無菌手術。

（2） 特殊病房：強力化學療法白血病、白血減少的惡性腫瘤、再生障礙性貧血、臟器移植前後免疫、深度燒傷或燙傷等需要無菌病房護理。

（3） 無菌製劑：無菌製劑是直接注入身體的藥品，關係到生命的安危，製劑過程必須無菌。

（4） 實驗動物飼養室：為醫藥食品的安全性試驗及病理研究，要求試驗動物在生物潔淨環境中飼養。

（5） 製藥工業：藥品是關係到人體健康和生命安危的必需品，藥品製造過程應防止受微生物污染。

（6） 化妝品工業：化妝品是微生物良好的營養源，因此很容易受微生物污染變質，尤其是眼瞼膏、眼瞼畫筆、睫毛染脂等被污染物後會引起眼周圍潰爛、結膜炎等

（7） 食品工業：過去普遍採用高溫殺菌，因此食品某些營養成分被破壞，色香味及組織難於保全天然品質。採用無菌封帶、無菌裝罐可提高食品質量，延長保存時間，還能節能，提高效率。

（8） 生物安全：在遺傳工程、藥品病理檢驗、國防科研中，常常需要在無菌無塵環境中進行操作，防止高危險病毒、放射性物質等的外溢，危害人體健康和污染環境而需要潔淨。

區別

生物潔淨室與工業潔淨室的區別

生物潔淨室和工業潔淨室的區別主要表現在裝修材料、人員處理、測試、過濾效率和人的影響等方面。

（1） 裝修材料：對於生物潔淨室，室內需定期消毒、滅菌，內裝修材料及設備應能承受藥物腐蝕；對於工業潔淨室，內裝修及設備以不產塵為原則，僅需經常擦抹以免積塵。

（2） 人員處理：對於生物潔淨室，人員和設備需經消毒滅菌方可進入；對於工業潔淨室，人員和設備經吹淋或純水沖洗後進入。

（3） 測試：對於生物潔淨室，不可能當時測定空氣的含菌濃度，需經48小時培養，不能得到瞬時值；對於工業潔淨室：室內空氣含塵濃度可當時獲知，可連續檢測，自動記錄。

（4） 過濾效率：對於生物潔淨室，需除去的微生物粒徑較大，可採用較低檔次的過濾器，而保證所需的較高過濾效率；對於工業潔淨室，需除去的是>0.5μm的塵埃粒子。

（5） 人的影響：對於生物潔淨室，室內污染源主要是人體發菌；對於工業潔淨室，室內污染源主要是人體發塵。