格隆溴銨，是一種有機化合物，化學式為C19H28BrNO3，是一種抗膽鹼藥。
基本介紹
- 藥品名稱：格隆溴銨
- 外文名：Glycopyrronium Bromide
- 別名：甘羅溴銨
- 主要適用症：用於胃、十二指腸潰瘍及慢性胃炎等
- 劑型： 注射劑
- 是否納入醫保：是
- 藥品類型：治療功能性腸道疾病的藥物
- 化學式：C19H28BrNO3
- 分子量：398.335
- CAS登錄號：596-51-0
- EINECS登錄號：209-887-0
- 熔點：193 至 194.5 ℃
- 外觀：白色粉末
- 安全性描述：S26
- 危險性符號：Xi
- 危險性描述：R36/37/38
作用類別,適應症,成分,禁忌,性狀,用法用量,不良反應,藥理毒理,藥代動力學,貯藏 ,基本信息,理化性質,鑑別,檢查,含量測定,藥物過量,安全信息,安全術語,風險術語,
作用類別
抗膽鹼藥。
適應症
用於胃、十二指腸潰瘍及慢性胃炎等。
成分
本品為溴化3-羥基-1,1-二甲基吡咯烷基-α-環戊基扁桃酸酯，按乾燥品計算，含C19H28BrNO3不得少於99.0%。
禁忌
幽門梗阻、青光眼及前列腺肥大患者忌用。
性狀
本品為白色結晶性粉末，無臭。
本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。
用法用量
口服，一次1～2mg，一日3～4次，飯後及睡前服；維持量一次1mg，一日2次。一次極量4mg，一日極量12mg。
不良反應
服藥初期可出現口乾(口苦)現象，在1～2周后減輕或消失。
藥理毒理
季銨類抗膽鹼藥，能選擇性作用於消化道，有抑制胃液分泌及調節胃腸蠕動作用，服後能迅速解痙、抑酸、止痛，並有比阿托品更強的抗唾液分泌作用，但無中樞性抗膽鹼活性。
藥代動力學
胃腸道吸收少，口服藥吸收約10%～25%，不易通過血-腦屏障，隨膽汁及尿排出。
貯藏
密封保存。
基本信息
化學式：C19H28BrNO3
分子量：398.335
CAS號：596-51-0
EINECS號：209-887-0
理化性質
熔點：193-194.5ºC
外觀：白色粉末
鑑別
1、取本品約50mg，用稀醋酸5mL溶解，加碘化鉍鉀試液數滴，即產生橙色沉澱。
2、取本品適量，加水溶解並稀釋製成每1mL中含格隆溴銨0.5mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在258nm與264nm的波長處有最大吸收，在254nm與261nm的波長處有最小吸收。
3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集308）一致。
4、本品的水溶液顯溴化物的鑑別反應（通則0301）。
檢查
有關物質
照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液：取本品適量，加乙醇溶解並稀釋製成每1mL中約含50mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用乙醇定量稀釋製成每1mL中含0.2mg的溶液。
色譜條件：採用矽膠G薄層板，以乙酸乙酯-水-無水甲酸（74:16:10）為展開劑。
測定法：吸取供試品溶液與對照溶液各5µL，分別點於同一薄層板上，展開後，晾乾，噴以稀碘化柲鉀試液，立即檢視。
限度：供試品溶液如顯雜質斑點，不得多於3個，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣
不得過0.1%（通則0841）。
含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸25mL使溶解，加醋酸汞試液5mL與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於39.83mg的C19H28BrNO3。
藥物過量
極量一次3mg，一日8mg。
安全信息
安全術語
S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接觸後，立即用大量水沖洗並徵求醫生意見。
風險術語
R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.
刺激眼睛、呼吸系統和皮膚。
