環酯紅黴素片，適應症為由敏感菌引起的感染，如：扁桃體炎，咽炎，細菌性肺炎，支原體肺炎，口腔炎，軍團病，白喉，百日咳，猩紅熱，紅癬，類丹毒，淋病，早期梅毒，軟下疳，尿道炎，彎曲菌腸炎，阿米巴腸炎等。
基本介紹
- 藥品名稱：環酯紅黴素片
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：抗生素類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
化學名稱：本品主要成份為環酯紅黴素，紅黴素環11，12-碳酸酯
化學結構式：
化學結構式：
分子式：C38H65NO14
分子量：759.92
性狀
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後顯白色或類白色。
適應症
由敏感菌引起的感染，如：扁桃體炎，咽炎，細菌性肺炎，支原體肺炎，口腔炎，軍團病，白喉，百日咳，猩紅熱，紅癬，類丹毒，淋病，早期梅毒，軟下疳，尿道炎，彎曲菌腸炎，阿米巴腸炎等。
規格
250mg。
用法用量
每12小時服用一次，空腹服用。
成人：首劑500～750mg(2～3片)， 每12小時後繼服250～500mg(1～2片)，嚴重感染者劑量可增至2倍。
兒童：首劑30mg/公斤體重，每12小時後繼服15mg/公斤體重。
成人：首劑500～750mg(2～3片)， 每12小時後繼服250～500mg(1～2片)，嚴重感染者劑量可增至2倍。
兒童：首劑30mg/公斤體重，每12小時後繼服15mg/公斤體重。
不良反應
本品有很好的耐受性，但偶見下列不良反應：
1．胃腸道功能紊亂：如噁心，嘔吐，腹瀉。
2．過敏反應：如皮疹，嗜酸性粒細胞增多，發熱。
3．可逆性聽力減退。
4．長期和反覆套用可引起不敏感菌(如艱難梭菌)和真菌的過度生長。
1．胃腸道功能紊亂：如噁心，嘔吐，腹瀉。
2．過敏反應：如皮疹，嗜酸性粒細胞增多，發熱。
3．可逆性聽力減退。
4．長期和反覆套用可引起不敏感菌(如艱難梭菌)和真菌的過度生長。
禁忌
對紅黴素環11，12-碳酸酯和其他大環內酯類藥物過敏者禁用。
注意事項
肝功能受損患者慎用。長期服用應監測肝功能。
孕婦及哺乳期婦女用藥
懷孕或哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
參見用法用量。
老年用藥
遵醫囑。
藥物相互作用
本品與下列藥物同時服用，會產生藥物相互作用。
1．茶鹼：茶鹼的血清濃度與毒性會增加，同時接受本品治療的病人應減少茶鹼的使用劑量。
2．地高辛：地高辛的血清濃度與吸收會增加。
3．環孢菌素A：環孢菌素A的血清濃度與腎臟毒性會增加。
4．香豆素類抗凝血藥物：這類藥物的作用會增加。
5．本品與林可黴素或克林黴素合用時會產生拮抗作用。
1．茶鹼：茶鹼的血清濃度與毒性會增加，同時接受本品治療的病人應減少茶鹼的使用劑量。
2．地高辛：地高辛的血清濃度與吸收會增加。
3．環孢菌素A：環孢菌素A的血清濃度與腎臟毒性會增加。
4．香豆素類抗凝血藥物：這類藥物的作用會增加。
5．本品與林可黴素或克林黴素合用時會產生拮抗作用。
藥物過量
應停止服藥並告知醫生。
藥理毒理
紅黴素環11，12-碳酸酯屬大環內酯類抗生素，作用於細菌細胞核糖體50S亞單位，抑制細菌蛋白質的合成。
紅黴素環11，12-碳酸酯是紅黴素的半合成衍生物，環碳酸酯基的引入極大的改善了紅黴素的親酯性，從而改善了吸收。
實驗證明，這一結構改變降低了血清蛋白結合率，提高了抗菌活性，並且降低了毒性。
本品的抗菌譜廣，對下列細菌有效：
革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌，、釀膿鏈球菌，肺炎球菌，白喉棒狀桿菌等。
革蘭氏陰性菌：淋球菌，流感嗜血桿菌，百日咳桿菌，志賀菌屬等。
除脆弱類桿菌和梭桿菌外，對各種厭氧菌亦具有相當抗菌活性。
對其他微生物：支原體，衣原體，螺旋體，軍團菌屬，彎曲菌屬，阿米巴等。
紅黴素環11，12-碳酸酯是紅黴素的半合成衍生物，環碳酸酯基的引入極大的改善了紅黴素的親酯性，從而改善了吸收。
實驗證明，這一結構改變降低了血清蛋白結合率，提高了抗菌活性，並且降低了毒性。
本品的抗菌譜廣，對下列細菌有效：
革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌，、釀膿鏈球菌，肺炎球菌，白喉棒狀桿菌等。
革蘭氏陰性菌：淋球菌，流感嗜血桿菌，百日咳桿菌，志賀菌屬等。
除脆弱類桿菌和梭桿菌外，對各種厭氧菌亦具有相當抗菌活性。
對其他微生物：支原體，衣原體，螺旋體，軍團菌屬，彎曲菌屬，阿米巴等。
藥代動力學
口服本品500mg在12小時後達到最高血清濃度為1.1μg/ml，然後每12小時服用本品500mg後的穩態血清濃度約為3.0μg/ml。
兒童和嬰兒口服首劑劑量30mg/公斤體重和繼後每12小時服用15mg/公斤體重，3小時後可達最高血清濃度為4.6μg/ml。隨後，抗生素血清含量降低至穩態血清濃度約為1.56μg/ml。
本品成人及兒童的生物半衰期為14小時，血清蛋白結合率約為78%。
本品廣泛分布於組織和體液，易於透入有噬菌作用的細胞（如巨噬細胞），也能進入胎盤和分布在乳液中。但不能透過血腦屏障，在腦脊液中的濃度較低。
本品主要通過膽汁和糞便排泄，通過尿液的排泄量僅為2.5%。
本品不能通過腹膜透析或血液透析除去。
兒童和嬰兒口服首劑劑量30mg/公斤體重和繼後每12小時服用15mg/公斤體重，3小時後可達最高血清濃度為4.6μg/ml。隨後，抗生素血清含量降低至穩態血清濃度約為1.56μg/ml。
本品成人及兒童的生物半衰期為14小時，血清蛋白結合率約為78%。
本品廣泛分布於組織和體液，易於透入有噬菌作用的細胞（如巨噬細胞），也能進入胎盤和分布在乳液中。但不能透過血腦屏障，在腦脊液中的濃度較低。
本品主要通過膽汁和糞便排泄，通過尿液的排泄量僅為2.5%。
本品不能通過腹膜透析或血液透析除去。
貯藏
密封，在陰涼（不超過20℃）乾燥處保存。
包裝
鋁塑水泡眼包裝，5片/小盒或8片/小盒。
有效期
36個月
執行標準
JX19990134
