瑪仕度肽是一款信達生物與禮來製藥合作開發的減重和降糖藥物。作為一款胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體 （GCGR）雙重激動劑，瑪仕度肽除了通過激動GLP-1R促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外，還可通過激動GCGR增加能量消耗、增強減重療效，同時改善肝臟脂肪代謝。瑪仕度肽4mg和6mg在中國超重或肥胖受試者和2型糖尿病受試者中的三項三期註冊研究正在進行中，而9mg在中國肥胖受試者的二期臨床研究正在進行中。
基本介紹
- 藥品名稱：瑪仕度肽
- 作用：降低血糖、減輕體重
研發歷程,作用機制,
研發歷程
2023年12月，由北京大學人民醫院紀立農教授牽頭開展的新一代雙靶抗肥胖藥物——瑪仕度肽在中國超重或肥胖受試者中的Ⅱ期臨床研究結果，日前在《Nature》（自然）雜誌子刊《Nature Communications》線上發表。這一研究成果展示了瑪仕度肽在減重方面的療效顯著，並基於它耐受性和安全性的良好表現，有望為肥胖和糖尿病的治療提供新的思路和方法。
2024年1月9日，胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑瑪仕度肽在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨床研究（GLORY-1）達成主要終點和所有關鍵次要終點。
2024年2月7日，胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑瑪仕度肽的首個新藥上市申請（NDA）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理，用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制。
作用機制
作為全球首個進入註冊臨床的GLP-1/GCGR靶點藥物，信達生物瑪仕度肽9mg治療方案在平均BMI 34.3 kg/m的中國肥胖人群中治療24周后的減重幅度相對於安慰劑可達15.4%（14.7kg），展現出潛在同類最優減重療效。同時也展現出良好的耐受性和安全性。甚至可以媲美部分接受代謝手術的肥胖患者的減重效果，這使其有望為中國中重度肥胖人群帶來相較減重手術更理想的治療方案。
