現狀觀察
一、目的和用途
1. 查明當前某地區某種疾病的流行強度和該病在該地區的分布特點,以便分析患病頻率與哪些環境因素、人群特徵以及防病措施的質量等因素有關,有何關係。這些資料對公共衛生管理人員估價某人群健康狀況和衛生保健的需求有很大價值。
2. 現況調查的結果可以提供某病的病因線索,供分析流行病學研究。
3. 早期發現病人,利用普查、篩檢等手段,可以早期發現病人,利於早期治療。
4. 評價疾病的防治效果。
二、研究設計要點
1. 明確調查目的
是考核預防、治療措施的效果,還是探索病因或危險因素;描述疾病的分布為社區診斷提供基線資料,為衛生保健工作決策提供參考,還是確定高危人群,等等。
2. 掌握有關的背景資料
掌握背景資料有三種途徑:①自己經驗的總結;②向有關專家請教;③查閱文獻資料。
3. 確定研究人群
調查者往往是在抽樣後才測量暴露。這時可在一個確定的地理區域內的人口、家庭或其他單位抽取樣本。有時根據暴露狀態選擇人群,特別是暴露容易識別時。例如,想比較天津市不同區的精神紊亂患病率,則可從不同區抽樣。如果對某職業暴露有興趣,可選擇有暴露的工廠的工人與無暴露的工廠的工人,比較其患病率;或選擇工廠中有暴露的部分工人與另一部分無暴露的工人比較。如果是相對小的人群,則可包括全部人群;如果不實際或花費太大,則可選擇暴露組與非暴露組。
4. 暴露的測量
暴露即我們所研究的因素,研究對象所具有的特徵,所發生的事件。暴露並不僅限於與研究對象有關的外界因素,同時也包括機體內部的因素如遺傳因素、內分泌因素和精神因素等。暴露又稱變數。暴露必須有明確的定義和測量尺度。應儘量採用定量或半定量尺度和客觀的指標。用調查表、記錄、實驗室檢查、體檢和其他手段來測量暴露。知道暴露於這些因素多長時間,什麼時候暴露很重要。例如調查者常想知道是否吸菸時間越長,疾病患病率越高。
5. 疾病發生的測量
在人群中進行現況調查時,應儘量採用簡單、易行的技術和靈敏度高的方法。對疾病必須提前建立嚴格的診斷標準,標準要利於不同地區的比較。調查表、體檢或一些特殊檢查常聯合套用。如果可能,應測定疾病首次症狀發作的時間。有時由於疾病系逐漸發生難於確定發作時點,或直到現況調查時才知道疾病存在。
對有惡化期或緩解期的疾病,重要的是詢問沒有症狀或體徵的人過去是否曾有過症狀。雖然調查者或許不能據此肯定他們是否有病,但可以考慮他們可能有病或分析時將他們分開分析。
6. 擬定調查表
調查表又稱問卷(questionnaise),是流行病學調查的主要工具。調查表設計的好壞,對調查結果有著舉足輕重的影響。調查表沒有固定的格式,內容的繁簡、提問和回答的方式應服從於調查的目的,並適應於整理和分析資料的要求。
調查表的主要內容分為兩類。一是一般性項目或叫識別項目,包括姓名、性別、年齡、出生年月、出生地、文化程度、民族、職業、工作單位、現住址等。另一部分即調查研究項目或叫研究變數。這是調查研究的實質部分。
編寫這部分內容時應注意以下幾項原則:
(1)措詞要準確、簡練、通俗易懂、易於回答,儘可能不用專業術語,避免引起被調查者的誤解或不同理解。
(2)與本次調查有關的項目一項也不能缺,而與本次調查無關的項目一項也不應有。
(3)問題按邏輯順序和心理反應排列,先易後難,先一般後隱私。
(4)儘量獲取客觀和定量的指標。
調查表中提問的方式主要分“封閉式”和“開放式”兩種。“封閉式”即在問題後列出若干互斥的備選答案,供被調查者選定其中的一個。答案的範圍相當於測量的尺度。“開放式”指年齡、出生日期、吸菸支數等一些不能明確限定答案尺度的問題。有時也可將兩種方式結合起來提問。
一般說,一個完善的調查表並不是一次就可以擬就的。如有可能,最好做幾次包括設計人員參加的預調查,須幾經試用和修改方可臻完善。
7. 對調查員的要求
對調查員的最基本要求是實事求是的科學工作態度和高度的責任心。調查員要有一定的文化水平,但是並非醫學水平越高的人越適於做調查工作。相反,有醫學知識的人易於摻入自己的假設和看法,調查時易於誘導性地提問題而產生信息上的偏倚。從這個意義上講,倒不如非醫務人員調查更客觀。對調查員應經過嚴格的培訓和考核再決定取捨。
四、普查
普查是指在特定時間,對特定範圍內全體對象所進行的調查。
普查的目的除了早期發現和治療病人之外,有時還是為了了解疾病和健康狀況的分布而進行的。
普查不適用於發病率很低或無簡易診斷手段的疾病。
五. 抽樣調查
如果現況調查的目的是為了查明現患情況或當前某病的流行強度,則可用抽樣辦法進行調查,即抽樣調查。例如我們要研究某個地區某病現患率,該目標地區的總體人群即目標人群(target population)或叫抽樣框架(sampling frame),按統計學原則從其中抽取部分人作為調查對象,即樣本人群或研究人群(study population)。然後,可根據樣本人群的結果推斷目標人群的現患率。
抽樣調查比普查費用少、速度快、覆蓋面大、正確性高。
抽樣調查的缺點是不適用於患病率低的疾病,不適用於個體間變異過大的資料,並且設計、實施和資料的分析均較複雜。
抽樣必須隨機化,樣本必須足夠大,這兩點是抽樣調查的基本原則。
(1)抽樣方法:目前在流行病學調查中使用的抽樣方法有單純隨機抽樣、系統抽樣、分層抽樣、整群抽樣和多級抽樣。在現況調查中,後三種方法較常用。
1)單純隨機抽樣(simple random sampling):這種方法的基本原則是每個抽樣單元被抽中選入樣本的機會是相等的。簡便、易行的科學分組方法是利用隨機數字表。抽籤、抓鬮的方法嚴格地說不能達到完全隨機化,但因其簡單、實用,小範圍的抽樣仍可使用。簡單隨機抽樣首先要有一份所有研究對象排列成序的編號名單,再用隨機的方法選出進入樣本的號碼,已經入選的號碼一般不能再次列入,直至達到預定的樣本含量為止。
單純隨機抽樣的優點是簡便易行。其缺點是在抽樣範圍較大時,工作量太大難以採用;以及抽樣比例較小而樣本含量較小時,所得樣本代表性差。
2)系統抽樣(systematic sampling):此法是按照一定順序,機械地每隔一定數量的單位抽取一個單位進入樣本。每次抽樣的起點必須是隨機的,這樣系統抽樣才是一種隨機抽樣的方法。例如,擬選一個5%的樣本(即抽樣比為1/20),可先從1~20間隨機選一個數,設為14,這就是選出的起點,再加上20,得34,34加20得54,……。這樣,14,34,54,74,94就是第一個100號中入選的數字,以後依次類推。
系統抽樣代表性較好,但必須事先對總體的結構有所了解才能恰當地套用。
3)分層抽樣(stratified sampling):這是從分布不均勻的研究人群中抽取有代表性樣本的方法。先按照某些人口學特徵或某些標誌(如年齡、性別、住址、職業、教育程度、民族等)將研究人群分為若干組(統計學上稱為層),然後從每層抽取一個隨機樣本。分層抽樣又分為兩類:一類叫按比例分配分層隨機抽樣,即各層內抽樣比例相同;另一類叫最優分配分層隨機抽樣,即各層抽樣比例不同,內部變異小的層抽樣比例小,內部變異大的層抽樣比例大,此時獲得的樣本均數或樣本率的方差最小。
分層抽樣要求層內變異越小越好,層間變異越大越好,因而可以提高每層的精確度,而且便於層間進行比較。
4)整群抽樣(cluster sampling):抽樣單位不是個體而是群體,如居民區、班級、連隊、鄉、村、縣、工廠、學校等。然後用以上幾種方法從相同類型的群體中隨機抽樣。抽到的樣本包括若干個群體,對群體內所有個體均給以調查。群內個體數可以相等,也可以不等。
這種方法的優點是,在實際工作中易為民眾所接受,抽樣和調查均比較方便,還可節約人力、物力和時間,因而適於大規模調查。但整群抽樣要求群間的變異越小越好,否則抽樣誤差較大,不能提供總體的可靠信息。
5)兩級或多級抽樣(two-stage or multi-stage sampling):這是大型調查時常用的一種抽樣方法。從總體中先抽取範圍較大的單元,稱為一級抽樣單元(例如縣、市),再從抽中的一級單元中抽取範圍較小的二級單元(如區、街),這就是兩級抽樣。還可依次再抽取範圍更小的單元,即為多級抽樣。
多級抽樣常與上述各種基本抽樣方法結合使用。
(2)樣本含量
1)對均數做抽樣調查時的樣本含量公式:
n=(uaσ/δ)2
式中n為樣本含量,uα為常態分配中自左至右的累積機率為σ/2時的u值(如u0.05=1.960,u0.01=2.576),σ是標準差,δ是允許誤差。也可用如下公式:
n= (tas/δ)2
式中s為樣本標準差代替總體標準差σ,以t分布中的tα代替常態分配中的uα。當樣本含量n<30時,用後一個公式更合適。
例:欲調查某病病人血紅蛋白含量,據以往的經驗,σ=3.0g/100ml,要求誤差不超過0.5g/100ml,並定α=0.05,則該調查樣本大小為:
n=(tas/δ)2=1.960×3.0/0.5)2≈139(人)
2)對率做抽樣調查時的樣本含量公式:
N=K×Q/P
N為調查例數,P為預期陽性率,Q=1-P。當容許誤差為10%時,k=400;容許誤差為15%時,k=178;容許誤差為20%時,k=100。(見表1)。
表1 按不同預期陽性率和容許誤差時現況調查樣本大小
預期陽性率
| 容 許 誤 差
| | |
0.1P
| 0.15P
| 0.2P
| |
0.05
| 7600
| 3382
| 1900
|
0.075
| 4933
| 2193
| 1328
|
0.10
| 3600
| 1602
| 900
|
0.15
| 2264
| 1000
| 566
|
0.20
| 1600
| 712
| 400
|
0.25
| 1200
| 533
| 300
|
0.30
| 930
| 415
| 233
|
0.35
| 743
| 330
| 186
|
表1是用上式計算出來的樣本大小,可參考使用。但須注意,當流行率或陽性率明顯小於1%時,此式不適用