《現代生物製藥工藝學》是2010年化學工業出版社出版的圖書，作者是齊香君。
基本介紹
- 書名：現代生物製藥工藝學
- 作者：齊香君
- ISBN：9787122073754
- 頁數：3000
- 定價：33.00
- 出版社：化學工業出版社
- 出版時間：2010-5-1
- 裝幀：平裝
- 開本：16開
- 字數： 504000
內容簡介,目錄,
內容簡介
現代生物製藥工藝學為第二版，共分18章，詳細系統地講述了生物藥物的質量管理與控制、抗生素概述、β—內醯胺類抗生素、大環內酯類抗生素、四環類抗生素、氨基糖苷類抗生素、現代生物技術在抗生素工業中的套用、生化藥品概論、胺基酸藥物、多肽與蛋白質類藥物、酶類藥物、糖類藥物、維生素及輔酶類藥物、甾類激素藥物，生物製品等內容。全書內容翔實豐富，力求內容全面新穎、概念準確，完整表達本課程應包含的知識。本書可供各高等院校相關專業學生教學使用，也可供從事相關專業的工作人員閱讀、學習、參考。
目錄
第一章緒論1
一、生物藥物的定義1
二、生物藥物的原料來源2
三、生物藥物的特性2
四、生物藥物的分類3
五、生物藥物發展過程6
六、生物藥物研究新進展8
七、生物製藥業現狀及發展前景10
第二章生物藥物的質量管理與控制11
第一節生物藥物質量的評價11
一、生物藥物質量檢驗的程式與方法11
二、藥物的ADME12
第二節藥物的質量標準13
一、藥典的內容13
二、各國藥典簡介14
第三節生物藥物的科學管理17
第四節生物藥物常用的定量分析法18
第五節基因工程藥物質量控制18
一、基因工程藥物質量標準18
二、基因工程藥物的質量控制要點19
第六節新藥研究和開發的主要過程22
一、 新藥研究開發的主要過程22
二、 原料藥的研究23
三、基因工程藥物的開發研製及申報程式28
第三章抗生素概述31
第一節抗生素的發展簡史32
一、抗生治療和抗生素的發現32
二、我國抗生素研究及生產概況33
第二節抗生素的分類34
一、根據抗生素的生物來源分類35
二、按醫療作用對象分類35
三、按作用性質分類36
四、按套用範圍分類36
五、按作用機制分類36
六、按抗生素獲得途徑分類36
七、根據抗生素的生物合成途徑分類36
八、按化學結構分類37
第三節抗生素的套用38
一、抗生素劑量表示法38
二、抗生素的套用39
第四節抗生素工業生產及工藝41
一、抗生素工業的性質41
二、抗生素生產工藝過程41
第五節抗生素質量控制42
一、性狀42
二、鑑別試驗43
三、一般項目檢查43
四、含量(效價單位)測定45
五、抗生素質量的綜合分析46
第六節抗生素生物效價測定方法47
一、管碟法測定的設計原理與計算方法47
二、管碟法精確測定抗生素效價的基本條件49
第四章β內醯胺類抗生素53
第一節概述53
一、β內醯胺類抗生素特性和作用機制53
二、發展概況54
三、臨床套用的主要β內醯胺抗生素及其生物活性56
第二節青黴素56
一、 天然存在的青黴素56
二、青黴素的理化性質57
三、青黴素的發酵生產62
四、青黴素生物合成與理論產量67
五、青黴素的提取和精製70
六、質量檢定73
第五章大環內酯類抗生素74
第一節概述74
第二節紅黴素的結構與理化性質76
第三節紅黴素的生物合成78
第四節紅黴素的生產工藝80
一、生產菌種80
二、發酵工藝及控制要點80
三、提取和精製82
第六章四環類抗生素84
第一節概述84
一、四環類抗生素的理化性質84
二、化學性質和降解反應87
第二節四環素的發酵工藝89
一、生產菌種89
二、種子製備及控制要點90
三、影響發酵的因素及工藝控制要點90
第三節四環素的提取和精製92
一、發酵液的預處理92
二、四環素提取93
第七章氨基糖苷類抗生素95
第一節概述95
一、氨基糖苷類抗生素的套用95
二、氨基糖苷類抗生素的分類96
第二節鏈黴素的結構和理化性質99
一、鏈黴素的結構99
二、鏈黴素主要理化性質100
第三節鏈黴素發酵生產工藝104
一、生產菌種104
二、發酵工藝及控制要點105
第四節鏈黴素的提取和精製107
第八章現代生物技術在抗生素工業中的套用111
第一節DNA重組技術在抗生素生產中的套用111
一、 克隆抗生素生物合成基因的方法111
二、幾種典型的抗生素生物合成基因的結構114
三、提高抗生素產量的方法117
四、改善抗生素組分120
五、改進抗生素生產工藝120
六、產生雜合抗生素121
第二節基因工程技術在新藥研究中的套用123
第三節細胞工程在傳統製藥工業中的套用126
一、細胞工程在提高抗生素的產量方面的套用126
二、產生新的化合物126
第九章生化藥品概論127
第一節生化藥品的分類127
第二節生化藥物的特點128
第三節傳統生化製藥的一般工藝過程129
一、 生物材料的選擇與保存129
二、 生物材料的預處理131
三、 生物活性物質的提取133
四、 生物活性物質的濃縮與乾燥136
五、 生化物質的分離純化138
第十章胺基酸藥物141
第一節胺基酸的種類及物化性質141
一、胺基酸的組成與結構141
二、胺基酸的命名與分類142
第二節胺基酸的生產方法142
一、蛋白水解法142
二、化學合成法143
三、酶法143
四、直接發酵法143
五、微生物生物合成法144
第三節胺基酸及其衍生物在醫藥中的套用145
一、胺基酸的營養價值及其與疾病的關係145
二、治療消化道疾病的胺基酸及其衍生物145
三、治療肝病的胺基酸及其衍生物146
四、用於治療腫瘤的胺基酸及其衍生物146
五、治療其他疾病的胺基酸及其衍生物146
第四節賴氨酸的生產146
一、賴氨酸概述146
二、賴氨酸的性質147
三、賴氨酸生物合成途徑148
四、賴氨酸的發酵生產149
五、賴氨酸的酶法生產152
六、水解法生產賴氨酸153
第五節賴氨酸的提取和精製153
一、賴氨酸發酵液的主要性質153
二、發酵液的預處理154
三、賴氨酸的提取154
四、離子交換法提取賴氨酸的工藝條件154
五、賴氨酸的精製155
第十一章多肽與蛋白質類藥物157
第一節概述157
一、基本概念157
二、生物技術在該類藥物中的套用157
第二節多肽類藥物的製備162
一、多肽類藥物162
二、多肽藥物的製備163
第三節蛋白質類藥物的製備167
一、蛋白質類藥物167
二、主要蛋白質類藥物的製備168
第十二章核酸類藥物187
第一節概述187
一、基本概念187
二、核酸類藥物的生產方法188
三、核苷酸的生物合成及其代謝調節190
第二節主要核酸類藥物的生產193
一、RNA與DNA的提取與製備193
二、三磷酸腺苷（ATP）的製備195
三、核苷類藥物的製備196
第十三章酶類藥物200
第一節藥用酶概述200
一、 藥用酶的分類及套用200
二、藥用酶的來源和生產203
第二節重要酶類藥物的性質及生產方法210
一、胃蛋白酶210
二、尿激酶212
三、門冬醯胺酶213
四、超氧化物歧化酶214
五、組織纖溶酶原激活劑217
第十四章糖類藥物221
第一節糖類藥物的類型及生物活性簡介221
一、糖類藥物的類型221
二、糖類藥物的生理活性221
第二節糖類藥物原料與製備方法222
一、動植物來源的糖類藥物的生產223
二、微生物來源的多糖類藥物的生產226
第三節重要糖類藥物生產工藝226
一、D甘露醇226
二、1，6二磷酸果糖228
三、肝素230
四、硫酸軟骨素233
五、透明質酸235
第十五章脂類藥物237
第一節概述237
一、 來源和生產方法237
二、脂類藥物在臨床上的套用238
第二節重要脂類藥物的生產240
一、前列腺素E2240
二、卵磷脂242
三、豬去氧膽酸245
四、膽固醇246
第十六章維生素及輔酶類藥物248
第一節概述248
一、 基本概念248
二、維生素及輔酶類藥物的一般生產方法250
第二節重要維生素及輔酶類藥物的生產250
一、維生素B2250
二、維生素C251
三、維生素B12252
四、細胞色素C253
五、輔酶Ⅰ255
六、輔酶Q256
七、輔酶A257
第十七章甾類激素藥物259
第一節概述259
一、 甾類激素藥物的分類及其生理作用259
二、 甾類激素藥物的生產260
三、微生物轉化的特點和類型260
第二節甾類激素的生產263
一、甾類激素生產原料263
二、甾類激素生產的基本過程265
三、微生物生物轉化265
第十八章生物製品268
第一節生物製品概述268
一、基本概念268
二、生物製品的分類271
三、生物製品的免疫學基礎273
第二節生物製品的一般製造方法275
一、病毒類疫苗製造方法275
二、細菌類疫苗和類毒素的一般製造方法278
三、生物製品的分包裝279
第三節生物製品質量要求與檢定280
一、生物製品的質量要求280
二、生物製品的質量檢定280
三、生物製品檢定標準285
第四節重要生物製品的製備286
一、B型肝炎疫苗286
二、流行性乙型腦炎疫苗288
三、脊髓灰質炎疫苗的製備288
四、卡介苗的製備289
五、霍亂菌疫苗的製備290
六、白喉類毒素290
七、破傷風類毒素的製備291
第五節核酸疫苗293
一、概述293
二、核酸疫苗的構建294
三、核酸疫苗的製備295
四、核酸疫苗的質量監控298
五、作用機制299
第十九章單克隆抗體300
第一節抗體分子的結構與功能300
一、抗體分子的結構300
二、抗體分子的功能302
第二節單克隆抗體303
一、雜交瘤細胞系的產生303
二、雜交瘤細胞的鑑定305
第三節單克隆抗體的表達系統306
一、在重組噬菌體中篩選生產抗體306
二、在植物中生產抗體310
第四節抗HBsAg的單克隆抗體生產工藝311
一、工藝流程312
二、工藝過程及控制要點312
主要參考文獻315
