玉屏風散製劑，是指一大類以玉屏風散方子為基礎的各種不同劑型的統稱。包括玉屏風顆粒劑型，玉屏風口服液、玉屏風滴丸等等。
玉屏風散，一般認為是出自金元四大家之一朱丹溪的《丹溪心法》。作為預防感冒、治療虛汗的經典簡易名方，一直在臨床上得到廣泛的套用，近年來關於玉屏風散在免疫學方面的研究逐漸增多，特別是其具有的提高機體免疫，抗變態反應的臨床證據不短增多。
在2009年《國家基本藥物目錄（基層部分）》（以下稱：基藥目錄）中，玉屏風散則占據了307種中的一席之位（基藥目錄里的劑型是顆粒劑），這也說明玉屏風散是一個在臨床上使用比較廣泛的基礎用藥。
而國內醫藥市場混亂，醫藥生產企業為了擴大自己在醫藥市場的市場份額，中成藥同質化更為嚴重，一種中成藥，有幾個或者甚至幾十個成產企業都同時在生產，有顆粒劑、膠囊劑、口服液、滴丸等等多種劑型。而醫生在臨床用藥中，又不能一個個對各種劑型的同一種藥品做質量分析或者一個個翻查《中國藥典》的質量標準。使得臨床醫生不能夠準確選擇高質量、價格經濟的中成藥。
基本介紹
- 藥品名稱：玉屏風散製劑
- 是否處方藥：處方藥
- 主要適用症：預防感冒、治療虛汗
- 藥品類型：中藥
- 處方：黃芪600g 防風200g 白朮200g
- 藥劑類型：顆粒劑型，口服液、玉屏風滴丸
定義,玉屏風散簡介,製劑對比,質量對比,
定義
玉屏風散製劑，是指一大類以玉屏風散方子為基礎的各種不同劑型的統稱。包括玉屏風顆粒劑型，玉屏風口服液、玉屏風滴丸等等。
玉屏風散簡介
玉屏風散，一般認為是出自金元四大家之一朱丹溪的《丹溪心法》。作為預防感冒、治療虛汗的經典簡易名方，一直在臨床上得到廣泛的套用，近年來關於玉屏風散在免疫學方面的研究逐漸增多，特別是其具有的提高機體免疫，抗變態反應的臨床證據不短增多。
在2009年《國家基本藥物目錄（基層部分）》（以下稱：基藥目錄）中，玉屏風散則占據了307種中的一席之位（基藥目錄里的劑型是顆粒劑），這也說明玉屏風散是一個在臨床上使用比較廣泛的基礎用藥。
而國內醫藥市場混亂，醫藥生產企業為了擴大自己在醫藥市場的市場份額，中成藥同質化更為嚴重，一種中成藥，有幾個或者甚至幾十個成產企業都同時在生產，有顆粒劑、膠囊劑、口服液、滴丸等等多種劑型。而醫生在臨床用藥中，又不能一個個對各種劑型的同一種藥品做質量分析或者一個個翻查《中國藥典》的質量標準。使得臨床醫生不能夠準確選擇高質量、價格經濟的中成藥。
製劑對比
下面對市面上的玉屏風散製劑進行簡單分析，以期望給你臨床大夫選擇此類藥物提供一個小的依據。
處方：黃芪600g 防風200g 白朮200g
1、玉屏風顆粒
資料顯示玉屏風顆粒為優質優價中成藥，在中藥保護期內，所以目前國內生產玉屏風顆粒的廠家只有一家。玉屏風顆粒入選了《基藥目錄》，為國家甲類醫保藥品。
其生產過程為：防風揮髮油的預提取，其餘按照以上過程回收乙醇後與上述蒸餾水溶液合併濃縮成清膏，加入輔料製成顆粒後將揮髮油噴灑到顆粒上(揮髮油與提取技術）。
按照上述處方，可製成500g玉屏風顆粒。
質量要求：同樣是採用高效液相色譜法對顆粒中黃芪甲苷的含量進行測定；《中國藥典》 2010年版規定，本品每5g含黃芪甲苷的含量不得少於3.5mg。
2、玉屏風口服液
查閱資料顯示，目前國內生產玉屏風散口服液的企業多達106家。玉屏風口服液屬於國家醫藥乙類藥品。
其生產過程為：防風單獨提取揮髮油，蒸餾液另外存放，藥渣合併其餘黃芪、白朮煎煮2次合併煎煮液，濾過濃縮加入乙醇沉澱後，回收乙醇，加水過濾濃縮，最後加入蔗糖製成的糖漿最後加入揮髮油及蒸餾液，最後經過一系列的攪拌、滅菌等即得玉屏風口服液。
按上述處方，可製取1000ml玉屏風口服液。
質量要求：通過高效液相色譜法對口服液中黃芪甲苷的含量進行測定；《中國藥典》2010年版規定，本品每1ml含黃芪甲苷的含量不得少於0.12mg。
按照規格10ml/支算，每支玉屏風口服液黃芪甲苷的含量不得少於1.2mg。每日三次。
3、玉屏風滴丸
查閱資料顯示，目前生產玉屏風滴丸的為浙江一個廠家，推廣是另外一個湖北的廠家在做市場推廣。
滴丸的製備較口服液麻煩，根據中國藥典的中的質量要求中每克的黃芪甲苷的含量也是高於口服液，但低於玉屏風顆粒。
質量對比
從這樣一個巨觀的對比來講，玉屏散製劑的三種劑型的質量層次依次為，玉屏風顆粒、玉屏風滴丸、玉屏風口服液。而在現有的近1000篇文獻來看，在指明劑型的文獻中，以顆粒劑居多。從這點也說明玉屏風顆粒在臨床的套用也較其他類的劑型較為廣泛。
