《狂犬病暴露預防處置門診設定與管理規範》（DB34/T 4427-2023）是2023年4月1日實施的一項中華人民共和國安徽省地方標準，歸口於安徽省衛生健康委員會。
地方標準《狂犬病暴露預防處置門診設定與管理規範》（DB34/T 4427-2023）確立了狂犬病暴露預防處置門診建設的基本原則，並提出了分級門診設定要求、門診運行管理規範以及監督與保障要求。該標準適用於各級各類醫療機構狂犬病暴露預防處置門診的設定服務及其相關管理工作。
基本介紹
- 中文名：狂犬病暴露預防處置門診設定與管理規範
- 外文名：Specifications for the construction and management of rabies post-exposure prophylaxis clinics
- 標準號：DB34/T 4427-2023
- 發布日期：2023-03-01
- 實施日期：2023-04-01
- 中國標準分類號：C 50/64
- 國際標準分類號：11.160
- 批准發布部門：安徽省市場監督管理局
- 歸口單位：安徽省衛生健康委員會
- 行業分類：衛生和社會工作
- 標準類別：管理標準
- 性質：推薦性地方標準
- 狀態：現行
制定過程,制定背景,編制進程,制定依據,起草工作,標準目次,內容範圍,實施建議,意義價值,
制定過程
制定背景
2017年~2022年，安徽省共報告狂犬病病例115例，但病死率為100%，給人民生命健康造成嚴重威脅。2018年4月，WHO發布了狂犬病疫苗立場檔案，基於狂犬病相關研究的最新證據，更新了狂犬病暴露預防處置程式。截至2022年，在中國已經有中華人民共和國衛生部頒布的《狂犬病暴露預防處置工作規範》（2009年版）、安徽省衛生廳頒布的《安徽省狂犬病暴露預防處置門診設定標準和工作要求》（2010年試行版）、中國疾病預防控制中心頒布的《狂犬病預防控制技術指南》（2016版）、WHO在2018年發布的《狂犬病疫苗：世界衛生組織立場》檔案。儘管已有多個關於狂犬病處置的檔案和技術方案，但安徽省尚無針對暴露後處置門診的標準，亟待完善以指導基層開展暴露後處置工作。鑒於此，制定了地方標準《狂犬病暴露預防處置門診設定與管理規範》（DB34/T 4427-2023）。
編制進程
- 成立標準編制小組
2021年8月，標準編制小組成立，明確了各組員的工作任務和分工，完成了標準編制大綱的編寫，並對編寫大綱進行了內部審查。
- 標準立項
2021年9月3日，由安徽省疾病預防控制中心、合肥市疾病預防控制中心等單位共同申請的《狂犬病暴露預防處置門診設定與管理規範》地方標準立項，根據安徽省市場監督管理局下達的《關於下達〈區域性地震安全性評價技術規範〉等298項地方標準計畫的通知》（皖市監函〔2021〕357號），項目計畫號為“2021-2-260”。
- 形成初稿
2021年9月~2021年12月，標準編制小組了收集安徽省及中國其他省市關於狂犬病暴露預防處置門診建設及要求等相關檔案，檢索相關參考文獻，撰寫狂犬病暴露預防處置門診建設研究的綜述，並形成標準初稿。
- 召開標準研討會
2022年5月，標準編制小組召開了地方標準研討會，廣泛徵求意見後對標準進行了修改。
- 開展調查
2022年6月~2022年7月，標準編制小組開展了狂犬病暴露預防處置門診基線調查，對市、縣區、鄉鎮各級門診進行了調研，並對屬地管理人員開展了訪談，收集了相關調查資料，並根據實際情況對標準進行再次修改。
- 徵求意見
2022年6月~2022年8月，由工作組牽頭負責通過會議、郵件等方式公開徵求意見，共向20個有關行業單位的標準利益方發函徵求意見。截至2022年8月，徵求意見共收到8家單位36條意見，最終30條採納，6條未採納。
- 集體討論
2022年8月，標準編制小組對文本進行了集體討論，對部分細節進行了調整，並根據討論意見進行完善。
- 發布實施
2023年3月1日，地方標準《狂犬病暴露預防處置門診設定與管理規範》（DB34/T 4427-2023）由安徽省市場監督管理局發布。
2023年4月1日，地方標準《狂犬病暴露預防處置門診設定與管理規範》（DB34/T 4427-2023）實施。
制定依據
地方標準《狂犬病暴露預防處置門診設定與管理規範》（DB34/T 4427-2023）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準化檔案的結構和起草規則》（GB/T 1.1-2020）規則起草。
起草工作
主要起草人：吳家兵、龔磊、宋丹丹、陳秀芝、孫良、劉旭祥、安洲、李淮彪、趙科俠、豐碩、朱沉默。
標準目次
前言 | Ⅰ |
|---|---|
1範圍 | 1 |
2規範性引用檔案 | 1 |
3術語和定義 | 1 |
4門診設定 | 2 |
5門診管理 | 3 |
6監督與保障 | 5 |
附錄A（資料性）疫苗或被動免疫製劑使用知情同意書 | 6 |
參考文獻 | 9 |
參考資料：
內容範圍
地方標準《狂犬病暴露預防處置門診設定與管理規範》（DB34/T 4427-2023）確立了狂犬病暴露預防處置門診建設的基本原則，並提出了分級門診設定要求、門診運行管理規範以及監督與保障要求。該標準適用於各級各類醫療機構狂犬病暴露預防處置門診的設定服務及其相關管理工作。
實施建議
該標準完成制定、批准發布後，編制單位擬組織安徽省範圍內相關技術人員開展宣傳、培訓、標準發放等工作，使其能真正得到實際套用，以便更好地發揮社會效益和經濟效益。另外，編制單位將對該標準執行情況進行跟蹤調查，及時發現和收集標準執行中發現的問題，不斷修改完善，提升標準技術水平，進一步提高該標準的科學性、適用性和套用範圍。
意義價值
地方標準《狂犬病暴露預防處置門診設定與管理規範》（DB34/T 4427-2023）的制定與實施，可指導安徽省基層醫療機構更加規範做好狂犬病暴露預防處置，提高狂犬病暴露預防處置水平，降低暴露人群的發病風險。對於進一步規範安徽省狂犬病暴露後處置門診的設定具有重要公共衛生意義。
