拉坦前列素滴眼液 ，適用於患有開角型青光眼和高眼壓症患者降低眼內壓，以及對其他降眼內壓藥物不能耐受或者療效差（多次測量達不到目標眼壓降低標準）的患者。
基本介紹
- 藥品名稱：特力潔
- 別名：拉坦前列素滴眼液
- 外文名稱：Latanoprost Eye Drops
- 是否處方藥：處方藥
- 劑型：滴眼液
- 是否納入醫保：納入
- 批准文號：國藥準字H20044234
作用類別,成分,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,禁用人群,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,生產企業,
作用類別
眼科用藥
成分
本品主要成分為拉坦前列素。
化學名稱：Z-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-二羥基-2-[(3R)-3-羥基-5-苯基戊基]環戊基]-5-庚烯酸異丙酯。
分子式：C26H40O5
分子量：432.58
性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
適應症
適用於患有開角型青光眼和高眼壓症患者降低眼內壓，以及對其他降眼內壓藥物不能耐受或者療效差（多次測量達不到目標眼壓降低標準）的患者。
規格
2.5ml：0.125mg
用法用量
滴眼，每日一次，每次一滴，最好於晚間滴於患眼。
不良反應
本品通常耐受良好，偶見視力模糊、燒灼痛、刺痛、結膜充血、短暫點狀角膜糜爛和異物感。某些患者還會出現睫毛（長度、疏密度、色澤、方向）變化、眼瞼膚色加深及虹膜的棕色色素沉著（6個月後有7%，12個月後達16%）。色素增加在有綠棕色、蘭灰棕色或黃棕色虹膜的人種較多見，在純蘭色、蘭灰色或綠色虹膜的人種中則較罕見。這是由於黑色素形成的刺激引起的，停藥後即可停止進展，但色素沉著不能逆轉。
禁忌
對拉坦前列素、苯扎氯胺及製劑處方中其他成分高度敏感者禁用。
妊娠期、哺乳期，嚴重哮喘或眼睛發炎充血期間等患者禁用。
注意事項
①本品能引起色素組織改變，最常報導的改變是增加虹膜和眼瞼的色素，增加眼睫毛的色素和生長，這些改變是永久的。
②妊娠期、哺乳期，嚴重哮喘或眼睛發炎充血期間等患者禁用，兒童不推薦使用。
③本品不適用於治療閉角型或先天性青光眼，色素沉著性青光眼以及假晶狀體症的開角型青光眼。
④本品與其他抗青光眼藥物聯合使用具有協同作用，所用其他滴眼藥，應至少間隔5min滴用。
⑤配戴角膜接觸鏡者應先摘掉鏡片，滴入藥物15min後才能戴上鏡片。
⑥如忘記用藥，應在想起來時馬上補用，以後仍按常規用藥，不要下次點雙倍劑量的藥物。
禁用人群
妊娠期、哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
安全性和有效性與成人未見差異，可按臨床劑量使用。
藥物相互作用
本品與其他抗青光眼藥物聯合使用具有協同作用，所用其他滴眼藥，應至少間隔5min滴用。
藥物過量
用藥過量除眼部刺激症，結膜及周圍組織水腫外，其餘內容尚不明確。如發現藥物過量，應對症處理。
藥理毒理
藥理作用
拉坦前列素是一種新型苯基替代的丙基酯前列素F2a，為選擇性F2a受體激動劑。本品是以異丙酯為存在形式的前提藥物。它通過角膜被吸收，在酯酶的作用下水解為具有生物活性的游離酸，以增加房水的鞏膜色素外流達到降低眼壓。本品還可使青光眼患者通常會堵塞的眼球小梁結構篩網通暢。
毒理作用
致癌、致突變、生存：本品在細菌、小鼠淋巴瘤細胞、微核試驗中未見致突變作用。
人體淋巴細胞外實驗中見本品具有致染色體畸變現象。
小鼠、大鼠口服170μg/kg/d（大約為人用最大劑量的2800倍）20～24個月，未見致癌作用。
大鼠體內、外研究表明本品對DAN合成無干擾，動物研究表明本品對雄、雌動物的存活無任何影響。
致畸作用：兔妊娠試驗表明，服用本品量高於人體最大用量的80倍時，出現4/16 母兔發生死胎，估計兔無胚胎毒性的劑量為人體最大用量的15倍。對妊娠婦女因無合適的對照品未做此項研究。妊娠期婦女使用本品應權衡利弊。
藥代動力學
本品在角膜中水解為游離酸，這種游離酸從角膜擴散出來並進入房水中，約2h可達到血藥峰值。3～4h後眼壓開始下降，8～12h達到最大下降幅度，維持24h眼壓不升高。該藥在房水流出時被排出，半衰期約為2h。通過結膜或黏膜產生全身吸收，被吸收的藥物在血液循環系統，經肝代謝後主要隨尿排泄。
貯藏
開封前2℃～8℃冷藏，避光保存。開封后可在低於25℃室溫下保存。
包裝
塑膠瓶裝， 1瓶/盒。
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBH09872004
生產企業
魯南貝特製藥有限公司
