牙科學義齒基托聚合物

牙科學義齒基托聚合物

《牙科學 義齒基托聚合物(YY 0270-2003)》的附錄A是規範性附錄,附錄B是資料性附錄。本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會歸口。本標準由國家食品藥品監督管理局北大醫療器械質量監督檢驗中心起草。本標準主要起草人:劉文一、賀銘鳴、鄭睿。本標準廢除標準的歷次版本發布情況:ZBC 33020—1988;YY 0270—1995。

基本介紹

  • 書名:牙科學 義齒基托聚合物
  • 作者:國家食品藥品監督管理局
  • 出版日期:2003年12月1日
  • 語種:簡體中文
  • ISBN:155066215415
  • 品牌:北京勁松建達科技圖書有限公司
  • 外文名:Dentistry-Denture Base Polymers
  • 出版社:中國標準出版社
  • 頁數:22頁
  • 開本:16
  • 定價:27.00
著作權頁:



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8.6.5 結果
記錄粘接合格的試驗牙數量。
8.7 殘餘甲基丙烯酸甲酯單體
8.7.1 原理
用溶劑萃取聚合的義齒基托材料中的甲基丙烯酸甲酯單體,進行色譜分析。
可以採用氣相色譜法(GC)、高效液相色譜法(HPLC)(見附錄A)或能得到與本標準方法同樣結果的其他方法。能否達到這一要求,可通過本標準中所敘述的色譜方法來核實。
8.7.2 試樣製備
8.7.2.1 器具
8.7.2.1.1 環形不鏽鋼模具(1型和2型的材料),直徑為50 mm,深(3.0±0.1)mm並附有平蓋,如圖2所示。模具被石膏包埋在對開的義齒型盒中。
8.7.2.1.2 模具和(或)設備(2型2類、3型、4型、5型和膠囊包裝的材料),採用生產廠推薦的模具和(或)設備製備的試片,其尺寸應符合8.7.2.1.1規定。
8.7.2.1.3 標準金相砂紙,粒徑約為30 μm和15 μm。
8.7.2.2 步驟
按照8.4.3從三次分別混合的樣品中製備三個試片,模具尺寸應符合8.7.2.1.1規定。研磨前,將試片在黑暗的試驗環境中(7.1)貯存(24±5)h。用粒徑約為30 μm金相砂紙對試片兩面進行等量旋轉濕磨至厚度達到(2.0±0.1)mm。再用粒徑約為15μm金相砂紙對周邊研磨至光滑。研磨時避免磨擦熱引起單體損失和解聚。如果肉眼觀察試片僅有極少的孔隙,即為試片。
註:試片貯存於冰櫃,其單體含量可以穩定保持數天。試片貯存在低溫冰櫃(低於—18℃),其單體含量可以穩定保持數月。
  

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