《牙科 光固化機(第2部分):發光二極體(LED)燈(YY 0055.2-2009)》由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會歸口。本部分起草單位:寧波藍野醫療器械有限公司、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心。本部分主要起草人:楊奇、李偉松、李丹榮、楊曉玲。
基本介紹
- 書名:牙科 光固化機
- 作者:國家食品藥品監督管理局
- 出版日期:2010年3月1日
- 語種:簡體中文
- ISBN:155066220346
- 品牌:北京勁松建達科技圖書有限公司
- 外文名:Dentistry-Powered Polymerization Activators-Part 2:Light-emitting Diode(LED)lamps
- 出版社:中國標準出版社
- 頁數:2頁
- 開本:16
- 定價:16.00
內容簡介
文摘
插圖:
1 範圍
YY 0055的本部分規定了以藍光波長的發光二極體為光源,在牙科臨床用於對以聚合物為基底的修復材料進行照射使之固化的光固化機(以下簡稱LED光固化機)的要求和試驗方法。
本部分不適用於牙科技工室使用的,用於間接修復物、牙片、義齒和其他口腔科套用的LED光固化機。
當本部分有規定時,本部分優先於GB 9706.1~2007。
2 規範性引用檔案
下列檔案中的條款通過YY 0055本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用檔案,其隨後所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用於本部分。然而,鼓勵根據本部分達成協定的各方研究是否可使用這些檔案的最新版本。凡是不注日期的引用檔案,其最新版本(包括任何的增補)適用於本部分。
GB 9706.1—2007 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求(GB 9706.1—2007,IEC 60601—1:1988,IDT)
YY 0055.1—2009牙科光固化機第1部分:石英鎢鹵素燈(YY 0055.1—2009,ISO 10650—1:2004,IDT)
ISO 1942 牙科 術語
3 術語和定義
ISO1942、YY 0055.1—2009和GB 9706.1—2007確立的以及下列術語和定義適用於YY 0055的本部分。
3.1
發光二極體燈light—emitting diode(LED)1)lamp
基於半導體的發光源。
3.2
充滿電的電池fully charged battery
充電到第一次充滿電的80%~100%電量的電池。
4 分類
LED光固化機的分類與YY 0055.1的分類相同。