燈檢

燈檢是控制透明瓶裝藥品或飲品內在質量的一道重要關口，如果處理不好，將造成嚴重後果。

工作時瓶子在背光照射下，通過放大鏡能清晰地看出運動後的瓶子中的雜質及懸浮物，從而能防止不合格產品的漏檢。

主要適用於製藥、食品、化工、農藥等行業的透明瓶的檢測，剔除不合格產品。

基本介紹

• 中文名：燈檢
• 作用：剔除不合格產品
• 檢測原理：肉眼判別
• 檢查方法：對注射劑內容物進行逐一檢查

檢測方法

燈檢法

檢測原理：肉眼判別。

檢查方法：視力符合藥典標準要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內容物進行逐一檢查。

缺點：燈檢人員視力不同，檢測結果不同，質量不均一；操作工眼睛易疲勞，容易誤檢或漏檢；長時間工作對操作工的眼睛有一定損害，員工思想壓力大，易造成質量波動，產生漏檢；生產效率低，每人每小時檢查約1500～2000支，是大規模生產的產能瓶頸。

光散射法

檢測原理：當一束單色雷射照射溶液時，溶液中存在的不溶性物質使入射光發生散射，散射的能量與不溶性物質的大小有關。本方法通過對溶液中不溶性物質引起的光散射能量的測量，並與規定的閾值比較，以檢查可見異物。

檢查方法：供試品通過上瓶裝置被送至旋瓶裝置，供試品在旋瓶裝置上沿垂直中軸線高速旋轉一定時間後迅速停止，同時雷射光源發出的均勻雷射束照射在供試品上；當藥液渦流基本消失，瓶內藥液因慣性繼續旋轉，圖像採集器在特定角度對旋轉藥液中懸浮的不溶性物質引起的散射光能量進行連續攝像；數據處理系統對採集的序列圖像進行處理，然後根據預先設定的閾值自動判定超過一定大小的不溶性物質的有無，同時記錄檢測結果，指令下瓶裝置自動分檢合格與不合格供試品。

光散射法即為人們常說的全自動燈檢機的檢測原理。全自動燈檢機是一種集機電技術於一體的檢測設備，相比人工燈檢有非常直觀的優點：對50μm以上微粒可全部檢出，完全符合藥典的要求；成品質量均一穩定，不存在質量波動，可降低質量風險；可實現大規模工業化生產；對每支次品均可保存其不合格原因，對其數據分析可更好地對注射劑生產工藝進行最佳化。

全自動燈檢機

全自動燈檢機最早開發於歐洲，並於20世紀60年代投入製藥企業套用。由於其是集光源發生系統、視覺識別系統、圖像處理系統、 計算分析系統、高精密機械製造於一體的高端設備，價格比較昂貴，目前全世界用量約2000餘台。但由於人工燈檢存在很多無法解決的難題，越來越多的企業傾向於用全自動燈檢機來代替人工燈檢。

目前燈檢機領域存在兩大技術陣營：一為日本公司的SD檢測法，一是歐洲製藥機械公司的高速攝像檢測法。而國內也有很多高技術企業正在對全自動燈檢機做相關的研究開發工作。

SD檢驗模式可以連續檢測，數據處理時間少，方便用戶使用。

高速攝像檢測法正在逐步增加自己的照相數量，提高拍照精度。