簡介
煙臺只楚藥業有限公司(原煙臺第二製藥廠)系山東省重點企業集團、國家級高新技術企業--
山東只楚集團有限公司1988年與中國醫藥工業總公司合資興建的綜合性製藥公司。公司占地面積100000平方米,建築面積50000平方米。下轄百事特(煙臺)製藥有限公司,煙臺同和醫藥科技有限公司及七個生產車間。1996年,公司被認定為高新技術企業,同年獲得外貿自營進出口權。2011年10月再次獲得高新技術企業證書。
公司現有員工586人,其中大專以上人員占總人數的31%,年實現產值40863萬元,銷售收入33711萬元,其中新產品或新工藝套用占銷售收入的60%。
為增強企業核心競爭力,公司每年投入研發新產品、新工藝的費用在500萬元以上,並於2006年10月投資500萬元成立生物技術工程中心和中試車間,引進了國際上最先進的全自動智慧型發酵系統,同時,聘請國際上著名的生物專家加盟公司進行生物製品的研發,新產品研發能力大幅度提高,僅2006年就取得藥品生產批准文號5個,在研的12個新產品經過晝夜不停地小試、中試,取得突破性進展,有的工藝為獨家擁有,有的生產水平達到國際領先水平,為企業的進一步發展打下了堅實的基礎。
公司嚴格按照國家規定進行全面的質量管理,所有車間均在規定時間內通過了GMP認證和復認證。
公司十分重視信息化建設,按照“以信息化促進工業化。以工業化帶動信息化”的要求,在企業內部全面實施信息化工程的普及和套用,取得了較好的經濟效益和社會效益。
信息化建設
公司自1994年開始購買微機,為企業無紙化辦公的導入開創了通道,自1995年連續五年購進微機形成整體網路。2000年,公司增設區域網路,真正實現無紙辦公。2001年使用生產系統軟體,將生產、銷售等系統融於一體,供各級人員隨時共享,部門間的傳遞速度大大加快。同年,公司自行開發一套財務軟體,徹底告別人工計算的時代,進入現代化財務管理階段。2003年公司通過微機網路連線監控,實現了現場管理的實時監督,確保了生產現場管理的有序進行。2004年,公司投資200萬元與山東省環保局連線污水監測,實現了污水處理的實時監測。2005年,公司引進國內較先進的財務軟體,實現財務管理與會計工作的對接,逐步走上現代化管理軌道。2006年公司投資200餘萬元新上智慧型發酵系統,使企業的信息化建設不僅提高了效率,而且真正走上了高科技研發的道路,樹立了企業今後發展至關重要的里程碑。
智慧型發酵系統
發酵工程是生物技術的重要組成部分,是有效利用我國豐富生物資源、促進行業進步、提高我國產業競爭力的關鍵技術。只楚藥業作為膠東地區最大的微生物發酵基地,如何提高發酵水平,提高產品產量成為企業今後企業能否持續發展的關鍵。
有資料顯示,隨著科學技術的進步,發酵技術發生了劃時代的變革,但是無論怎樣變革,其培養或控制條件掌握的精緻與否,始終是發酵工程得以前進的根基,基於這一認識,公司在2003、2004、2005年連續投資600萬元用於信息化技術後,又於2006年投資200多萬元引進了全自動高級發酵系統,使公司發酵信息化技術達到國內先進水平。
這一套全自動高級發酵系統,為所有的發酵品種提供了精確的試驗和生產數據,使只楚藥業2006年的生產水平較2005年又提高了30%,增加銷售收入4000多萬元,同時也為公司日後新發酵品種的開發打下了堅實的基礎。
該系統適用於從實驗室搖瓶放大到生產的過渡發酵試驗研究,也能用於小規模的生產。
該套發酵系統採用17寸大螢幕標準顯示器作為顯示界面,顯示內容豐富齊全,人性化畫面簡單明了,操作簡單方便。可以自動檢測溫度、pH值、泡沫等發酵參數,還具有數據存儲備份、曲線分析、報表生成分析、異常情況分析等功能,能夠為發酵實驗和生產的監控及過程數據處理帶來很多方便,是公司生物中心的重要組成部分。
為使信息技術套用於生產,並產生大的效益,公司聘請了4位博士、11位碩士在智慧型系統的大力支持下,進行各方面的研究。同時,對智慧型發酵系統操作人員也提出了更高的要求,目前操作人員均為本科以上學歷。
主要監控對象
在發酵過程中發酵環境對微生物生長繁殖的影響是非常顯著的。因此在發酵過程中必須對環境條件進行控制。在諸多環境條件中,溫度是其中首要的環境因子,其次是
PH值,還有溶氧、消泡、補料等因子。
對特定的某種微生物,只能在一定溫度範圍內正常生長,超出這個範圍就會停止生長,甚至死亡。發酵液(培養基)的pH是影響微生物菌種生長的另一個重要的環境因子。環境中pH對微生物的生長影響很大,主要效應是引起細胞膜電荷變化以及影響營養物離子化程度,從而影響微生物菌種對營養物的吸收,pH也會影響生物活性物質如酶的活性,微生物的代謝會改變環境的pH值從而影響其生存。
由於發酵過程是一個非線性、多變數、大滯後和隨機性的動態過程,因此目前的發酵仍多為勞動密集型產業,自動化程度較低,大部分仍處於手工操作。只楚藥業在未上發酵智慧型系統以前也是如此。
公司新上的這套系統,由感測器、執行器、發酵線上pH、溫度智慧型控制儀、工業計算機等部分組成。pH感測器採用金屬電極對發酵液的pH進行線上檢測,能夠耐受130℃的高溫滅菌,抗干擾能力強,使用壽命長,易於維護;溫度智慧型控制儀能夠對發酵過程的溫度這個關鍵的環境參數進行實時線上檢測及自動控制;有效地克服工業發酵大罐pH、溫度變化的嚴重非線性和大滯後的影響,從而保證發酵過程中pH、溫度的平穩,為微生物的生長代謝提供穩定適宜的生長環境。在線上的計算機監控管理系統,可以完成對pH、溫度、發酵時間、RQ、CER、OUR、KLA等數據的實時顯示、存儲記錄、報表曲線查詢、歷史數據瀏覽、報警監視等功能。
套用試驗結果
2006年9月,該系統投入運行。原來的發酵罐上裝有指針式溫度檢測儀表,pH檢測採用定時取樣分析測定,全部控制採用人工調節。以往情況檢測誤差大,調控水平低,人為干擾因素多,因而造成生產波動大、效率低,質量不穩定。該系統安裝於發酵車間,經過幾個月的連續運行,共進行了幾百個批次的發酵試驗,證明該系統檢測準確,控制平穩,運行可靠。由於在試驗中摸透了工藝條件,並運用於大生產,所以產生了明顯的經濟效益也就在情理之中。主要監控指數採用信息化技術後,優點很多,例如:
1、利用該系統線上實時監測pH的功能,通過連續記錄pH的變化曲線,可以了解生產菌生長繁殖的變化規律,用於指導生產。一是通過分析pH的變化曲線,找到最佳發酵終點時間,控制發酵周期。二是根據記錄的pH變化曲線及發酵規律及時處理異常發酵。
2、該系統對發酵過程的溫度實現自動控制,控制精度可達0.5℃,為生產菌的生長繁殖提供了穩定適宜的生長環境,大大提高了生產菌的生長繁殖速度,從而縮短了發酵周期。發酵周期縮短後,提高了設備利用率,節約了能耗,減少了生產成本,提高了經濟效益,一舉多得。
主要產品
硫酸慶大黴素
乙醯螺旋黴素原料藥
·鹽酸丁咯地爾注
前景
鑒於信息化技術產生的經濟效益是有目共睹的,公司欲在2007年投資200餘萬元再購進一套智慧型發酵系統。今後三年內,再投資500萬元。力爭在所有車間推行信息化技術的引進,重點是合成車間的智慧型生產系統的引進、生產過程中的環境控制。同時,公司將利用現有的微機網路聯結到所有系統,實現線上監控,確保生產車間和後勤部室能夠達到生產安全、環境整潔、工藝操作到位、數據準確、分析條理的目的,為進一步提高生產水平、做好新的技術革新提供必要的準備。