滲透泵片

滲透泵控釋製劑主要由藥物、半透膜材料、滲透壓活性物質和推動劑組成。滲透泵片（Osmotic Pump Tablets）是在片芯外包被一層聚合物構成的半透性衣膜，用雷射在片劑衣膜層上開一個或多個適宜大小的釋藥小孔而製成。口服後，胃腸道內的水分通過半透膜進入片芯，因滲透壓活性物質使膜內溶液呈高滲，膜內外存在的滲透壓使水分繼續進入膜內，從而使藥物溶液或混懸的藥物從小孔泵出。常用的半透膜材料為醋酸纖維素。滲透壓活性物質起調節藥室內滲透壓的作用，其用量與零級釋藥時間長短有關，常用氯化鈉、乳糖、果糖、葡萄糖、甘露糖等。推動劑能吸水膨脹，將藥物層的藥物推出釋藥小孔，常用高分子量聚乙二醇等。除上述組成，滲透泵片中還可以加入助懸劑、黏合劑、潤滑劑、潤濕劑等。

基本介紹

• 中文名：滲透泵片
• 外文名：Osmotic Pump Tablets
• 套用：口服控釋製劑
• 特點：釋藥速率恆定、血藥濃度波動小等

優點

優點

1.滲透泵型控釋片以滲透壓為驅動力，以零級釋放動力學為釋藥特徵，能夠在一定的時間範圍內以恆定的釋藥速率釋放藥物，釋藥速率一般不受釋放介質pH、攪拌速度以及胃腸蠕動、食物等因素影響，能夠在較長時間內維持恆速釋藥，減少用藥頻率。

2.體內外相關性較好，可避免普通口服製劑造成的血藥濃度波動較大的現象，提高用藥的安全性和有效性。

分類

滲透泵型控釋片一般由片芯和包衣膜兩部分組成，按照結構特點，可將口服滲透泵製劑分為初級滲透泵和多室滲透泵兩類。初級滲透泵片芯中包含藥物和促滲透劑，包衣膜由高分子材料（如醋酸纖維素）組成，包裹在片芯的表面。滲透泵片置於含水的環境中時，由於包衣膜內外存在滲透壓差，水分通過包衣膜後形成藥物的溶液或混懸液，在包衣膜內外滲透壓差的作用下，通過膜上的釋藥孔釋放。這種釋藥方式通常適用於在水中有一定溶解度的藥物。多室滲透泵製劑的片芯為雙層片，一層含有藥物及可溶解性輔料，另一層為遇水可膨脹的促滲透聚合物。這類滲透泵多適用於難溶性藥物滲透泵製劑的製備，釋藥過程由聚合物層膨脹產生推動力而將藥物混懸液推出釋藥孔。