湖南華日製藥有限公司位於中國湖南省長沙市寧鄉縣經濟開發區二環東路（郵編：410600）。
基本介紹
- 公司名稱：湖南華日製藥有限公司
- 總部地點：湖南
- 經營範圍：製藥
- 公司類型：有限公司
文化理念,經營藥品,公司發展及歷史,背景資料,
文化理念
關愛人生、感恩社會、做原輔料藥的精品
經營藥品
原料藥：枸櫞酸、枸櫞酸鉀、枸櫞酸鈉、無水枸櫞酸、硼砂、硼酸
藥用輔料：山梨酸、山梨酸鉀、苯甲酸鈉、環拉酸鈉（甜蜜素）、無水亞硫酸鈉、結晶醋酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鎂、依地酸二鈉（EDTA-2Na）、聚山梨酯80（吐溫80、T-80）、聚乙二醇400（PEG 400）、聚乙二醇600（PEG 600）、聚乙二醇1000（PEG 1000）、聚乙二醇4000（PEG 4000）、聚乙二醇6000（PEG 6000）
公司發展及歷史
湖南華日製藥有限公司原為湖南省寧鄉縣製藥廠。地處湖南長沙市寧鄉縣玉潭鎮八一路24號。
寧鄉縣製藥廠是隸屬於寧鄉石油化工總廠的一個分廠，創建於1979年。於1980年開始生產醫藥產品，1987年兼併木工廠而成立的寧鄉醫藥化工廠，直至1992年申報寧鄉製藥廠經省衛生廳、省、市、醫藥、藥政 部門正式批准的寧鄉縣製藥廠，並具有獨立法人地位。
生產經營範圍：抗生素片劑、維生素片劑、抗炎激素片劑、消毒防腐藥膏、皮膚科用藥製劑、抗感染片劑、黃、白凡士林 、剎車油、醫用枸櫞酸鉀、枸櫞酸鈉。
製藥廠成立初期成立初期以研製生產檸檬酸鈉起步，由年產1000噸，到 逐步擴產到10000噸的生產能力，最高年份達產8000噸。以後又開發生產檸檬酸 鉀（醫藥原料 ），實際1500噸/年產能力，但最好年份 徘徊在1000噸左右。設計時有年產2億片劑的生產能力，最高年份在4000萬片左右。另有 醫藥黃凡士林生產線，年產1000噸，以及軟膏、皮膚科用藥等生產設備。
製藥廠1987年創辦以來，致力開發檸檬酸系列產品——檸檬酸、檸檬酸鈉、檸檬酸鉀（原料藥），取得了較好的效果，列當時全國同行業最好水平，產品質量榮獲省優產品。銷售客戶90%為外銷，經濟效益連年遞增，是石化總廠屬下的主要骨幹廠。在藥品製劑生產方面，當時已滿足省市場為主，主要生產少量土黴素（片）、紅黴素（片、軟膏）、尿素軟（乳）膏、苯扎溴銨、醋酸潑尼松（片）、鹽酸黃連素（片）<鹽酸小檗鹼片>、維生素B1（片）、維生素C（片、注射液）、四環素（片、軟膏、眼膏）、硫軟膏、魚石脂（軟膏）、碘酊等。由於當時市場混亂，經常停停打打，藥品生產沒有大的發展，至1995年基本上全線停產。以花明牌檸檬酸（枸櫞酸）系列產品生產至今。
1996年地處鬧市區的製藥廠因不適應生產發展的需求，且有影響附近居民、學生生活和學習因素。總廠決定在總廠範圍內重建。廠房占地面積10000平方米。於1996年下半年完成搬遷。由於資金緊缺，1997年10製藥廠處於停產狀態。
2001年5月25日，湖南省藥品監督管理局批發：關於 同意寧鄉縣製藥廠更名的批覆（湘藥監安發[2001]37號）。同意湖南省寧鄉縣製藥廠更名為湖南華日製藥有限公司。並於同年7月3日批發湘藥監注發[2001]213號：湖南省寧鄉縣製藥廠的藥品批准文號歸屬於湖南華日製藥有限公司。
湖南華日製藥有限公司是湖南銀海石油化工有限公司控股的擁有獨立法人資格的子公司。位於湖南省寧鄉縣金亭路16號，廠區在湖南銀海石化集團範圍內，占地面積2.6萬平方米。電源由銀海集團35KV變電站供電，其中蒸汽有20噸鍋爐2台，10噸鍋爐2台，溈水河有一泵站，上水量1200立方/時，空氣壓縮機2台（6立方/分）。該地區交通方便，生產條件配套完善，環境優雅。公司生產枸櫞酸系列原料藥和固體製劑產品。其生產規模：枸櫞酸400噸/年，枸櫞酸鈉100噸/年、枸櫞酸鉀100噸/年。枸櫞酸系列原料藥已有悠久歷史，枸櫞酸78年註冊，枸櫞酸鈉89年註冊，並獲國家專利，枸櫞酸鉀94年註冊，獲省優秀新產品。2002年全部升為國藥準字批准文號。其公司在職工總數168人，從事生產人員140人，管理人員28人，生產技術人員43人，其中本科學歷4人，大專學歷的人11人，中專學歷的14人，長期從事生產的工程師2人，註冊執業藥師1人，從事質量檢驗的15人。
2002年公司投入3000萬資金，進行固體製劑GMP車間改造。生產能力達到膠囊100000000，顆粒劑60000000包，片劑產量達300000000片。
2004年07月16日-2004年07月18日湖南省食品藥品監督管理局進行GMP現場認證。2004年8月13日通過了原料藥（枸櫞酸、枸櫞酸鈉、枸櫞酸鉀）GMP認證（湘F0055），是全國首家通過枸櫞酸系列GMP認證。
湖南華日製藥有限公司現占地面積12000平方米，建築面積4880平方米，生產建築面積373平方米，倉儲面積650平方米，質量檢驗用房面積300平方米，行政辦公用房面積150平方米，輔助用房面積50平方米。下屬精品車間（5000噸/年）、枸櫞酸鈉車間（500噸/年）、枸櫞酸鉀車間（150噸/月）、片劑車間、凡士林車間。現有批文十五個，正常生產的11個，固定資產85萬元。主要生產原料藥?>枸櫞酸、枸櫞酸鈉、枸櫞酸鉀、枸櫞酸鈣及抗生素、維生素、抗炎激素、片劑類、膠囊劑類、顆粒劑類、消毒防腐藥膏、皮膚科用藥製劑、黃、白凡士林等。公司現有人員50人，其中研究生1人，執業藥師2人，本科學歷10人，大、中專學歷19人。
2007年8月公司開始整體搬遷至新址（寧鄉縣經開區二環東路），整體搬遷後，組織機構完善，各項規章制度齊全，操作程式明晰，產品生產過程控制嚴密，符合藥品GMP認證要求，2007年12月25日至2007年12月26日湖南省食品藥品監督管理局進行GMP現場認證。並於2007年12月25日再次通過原料藥（無水枸櫞酸<國藥準字H20070012>、枸櫞酸<國藥準字H43020597>、枸櫞酸鉀<國藥準字H43020598>、枸櫞酸鈉<國藥準字H43020599>）GMP認證（湘J0222）。
湖南華日製藥有限公司是湖南長沙盛海集團控股的擁有獨立法人資格的子公司，公司位於長沙市寧鄉縣經開區二環東路，廠區在盛海集團內，公司註冊資本500萬元，占地面積10萬平方米，車間建築面積3700平方米，化驗室面積500平方米，潔淨室面積240平方米。該地區交通運輸方便，生產配套條件完善。
公司現有人員70人，其中技術人員20人，管理人員7人，檢驗分析人員8人，質管人員3人。生產、質量管理人員專業性強。主要生產設備：溶料罐、粗過濾機、精過濾機、濃縮結晶罐、離心機、乾燥機、振動篩、純化水系統等。主要分析儀器：紅外儀分光光度計、紫外分光光度計、水分測定儀、馬弗爐、烘箱、超淨工作檯、分析天平、、電子天平、PH計、光度計、電導率儀、酸度計、旋光儀等。
2007年4月19日獲得無水枸櫞酸新藥證書（國藥準字H20070012）。
2009年9月16日獲得環拉酸鈉（湘食藥輔準字F20090046）註冊批件。
2009年10月28日獲得醋酸鈉（湘食藥輔準字F20090049）註冊批件。
2009年11月6日，經盛海集團公司董事會研究決定將集團公司下屬的另一個生產檸檬酸系列產品的精製生產車間劃歸為湖南華日製藥有限公司，作為原料藥生產第二條生產線，同樣生產枸櫞酸、枸櫞酸鈉、枸櫞酸鉀、無水枸櫞酸、硼酸、硼砂等六個原料藥品種。
2010年2月25日再次通過原料藥（無水枸櫞酸、枸櫞酸、枸櫞酸鉀、枸櫞酸鈉、硼酸、硼砂）GMP認證（湘L0345）。
湖南華日製藥有限公司下屬原料藥生產一車間（生產硼酸、硼砂、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、枸櫞酸鉀、無水枸櫞酸、山梨酸、苯甲酸鈉）、原料藥生產二車間（生產硼酸、硼砂、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、枸櫞酸鉀、無水枸櫞酸）、藥用輔料生產一車間（生產山梨酸鉀、醋酸鈉、依地酸二鈉、無水亞硫酸鈉、環拉酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鎂），公司於2009年底新建一3700平方米的車間。預計2011年底投產運營新產品。原料藥生產二車間距華日製藥一車間約200米處，周圍環境已搞好綠化，無露土地面，都在集團公司廠區之內，是按照日本東棉株式會社的要求建成的一個專門生產枸櫞酸系列產品的精製車間。其生產設備符合華日製藥現有原料藥品種（硼酸、硼砂、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、枸櫞酸鉀、無水枸櫞酸）的生產工藝要求。該車間占地324平方米，共分六層。 原料生產二車間30萬級潔淨區總面積100平方米，有獨立的空氣淨化系統。該潔淨區主要作為產品的分裝、內包用。其它工序從精濾開始都在密閉設備系統中進行。 該車間主要大型設備共有16台，所有輸料管道及設備全為不鏽鋼材質（316L），符合適應GMP生產要求。
現在湖南華日製藥有限公司原料藥車間生產能力3500噸/年；藥用輔料生產能力400噸/年。公司竭誠為廣大客戶提供優質的產品和良好的售後服務。
背景資料
悠久的生產歷史：
公司始建於1979年，前身為寧鄉石油化工總廠，是中國國內最早的檸檬酸生產企業之一。30年的檸檬酸專業生產與研發，確保公司的品質一流，質量可靠深入人心。產品銷往世界100多個國家和地區，與世界知名醫藥，飲料，食品，洗滌等企業建立了長久，穩固地合作關係。
雄厚的科技實力：
公司的研發機構為省級發酵研發中心，擁有自主智慧財產權。共有本科級以上專業研發人員20人，為公司的發展提供了充足的技術支持與人才保障。除此以外，公司還與湖南微生物研究所，湖南大學，天津大學等多家科研機構建立起了緊密的合作夥伴關係，確保公司的發酵技術始終處於國際國內領先地位。
豐富的自然資源：
公司所在省份湖南為中國糧食大省，農業發達，是檸檬酸主要原料紅薯，木薯的主要產地。廉價的原材料供給使公司成本降低，原料的本地化確保公司產品為非傳基因生產，同時使當地農民受益。湖南水系發達，煤炭資源豐富，電力充沛，確保公司生產的連續性。
便利的運輸條件：
公司距離長沙湘江天然貨櫃碼頭40公里，距離寧鄉火車站2公里。每周有大量貨運班輪，班列往返於長沙與各大海港之間，提供門到門，倉對倉服務。長沙港已經建成了類似港口城市的專業物流體系，為公司貨物的出運提供的安全，快捷，廉價的服務。使公司的物流成本低於同行業。
環境保護：
湖南華日製藥有限公司集枸櫞酸系列建設項目環境影響由長沙市環境科學研究所進行了環評，已經長沙市環境保護局批覆[長環西審（2008）2號]。公司投入巨資建設了大型污水處理系統，按ISO14001環保要求，對生產與保環保提出了更高要求，制定了嚴格的標準化管理制度，按國內的先進標準，先進工藝對生產與環保進行技術控制，保證污水處理達標和再循環利用，保證廢渣“變廢為寶”為地方環境保護做出應有的貢獻。 環保理念——生產環保互助，環境發展和諧。 環保建設項目——新建IC塔，提高厭氧處理廢水能力；建設氧化溝處理系統和曝氣系統同時運行，提高好氧能力；新上兩台沼氣發電機組，利用厭氧產生的沼氣發電，生產清潔能源，並利用玉米液化蛋白粉，生產高蛋白飼料；新上生產副產物硫酸鈣脫水加工系統，為地方水泥廠生產水泥緩衝劑。 環保技術——處理裝置與自理技術達到國內同行業先進水平,每天自理除去COD量最高達36噸，每天最高產沼氣18000立方米，處理廢水達標排放。 沼氣發電——兩台500KV沼氣發電機組，每天發電量達21600千瓦時。
