成份
本品主要成份為氫溴酸高烏甲素,其化學名稱:(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧烏頭烷-4,8,9-三醇4-[2-(乙醯氨基)苯甲酸酯氫溴酸鹽-水化合物。輔料:甘露醇。
其結構式為: 分子式:C
32H
44N
2O
8·HB
r·H
2O
分子量:683.64
性狀
本品為白色疏鬆塊狀物或無定形固體。
適應症
用於中度以上疼痛。
規格
4mg
用法用量
肌肉注射:一次4mg,一日1~2次,或遵醫囑。
靜脈滴註:一日4~8mg,溶於葡萄糖氯化鈉注射液500ml中靜滴。
不良反應
個別患者出現蕁麻疹、心慌、胸悶、頭暈等,停藥後很快消失。
禁忌
本品未進行該實驗且無可參考文獻。
注意事項
本品中毒的早期表現是心電圖的變化(可逆性)。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無有關研究資料。
兒童用藥
本品用於兒童的安全、有效性尚未建立。
老年用藥
本品未進行該實驗且無可參考文獻。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
本品未進行該實驗且無可參考文獻。
藥理毒理
藥理作用
氫溴酸高烏甲素為非成癮性鎮痛藥,具有較強的鎮痛作用。氫溴酸高烏甲素還具有局部麻醉、降溫、解熱和抗炎消腫作用。氫溴酸高烏甲素與哌替啶相比,鎮痛效果相當,起效時間稍慢,而維持時間較長;鎮痛作用為解熱鎮痛藥氨基比林的7倍。
毒理研究
氫溴酸高烏甲素動物試驗中未見成癮性,未見致畸胎作用。
藥代動力學
本品為進行該項實驗且無可參考文獻。
貯藏
遮光,密閉保存。
包裝
管制抗生素玻璃瓶、藥用氯化丁基膠塞、抗生素瓶鋁塑組合蓋裝,5瓶/盒。
有效期
暫定18個月
執行標準
YBH33102005
批准文號
國藥準字H20052218
生產企業
吉林省輝南長龍生化藥業股份有限公司
核准日期
2007年05月19日