深圳華康生物醫學工程有限公司，是由深圳月亮灣生物工程有限公司、深圳市凱爾康生物技術有限公司整合而成，集研發、生產、銷售為一體，是深圳市高新技術企業之一。
基本介紹
- 中文名：深圳華康生物醫學工程有限公司
- 整合公司：深圳月亮灣生物工程有限公司
- 產品：男性不育系列診斷試劑
- 認證：ISO9001認證、ISO13485認證
企業簡介,公司歷程,
企業簡介
深圳華康生物醫學工程有限公司生產的主要產品為男性不育系列診斷試劑、EB病毒診斷試劑、人類免疫缺陷病毒診斷試劑
和肝炎病毒系列診斷試劑（B型肝炎病毒五項、C型肝炎病毒）。
深圳華康生物醫學工程有限公司已先後通過了ISO9001認證、ISO13485認證、藥品GMP認證和體外診斷試劑生產企業質量體系考核，在吸收國際先進管理理念與經驗的同時，開拓創新，堅持走可持續健康發展之路。行銷網路遍布全國各地，售後服務體系日趨完善，公司以誠信和質量保證謀求與客戶共同發展。
公司歷程
1992年，成立深圳月亮灣生物工程有限公司。
1993年，通過國家驗收並獲得B型肝炎病毒表面抗原等5個品種的藥品註冊證。
1995年，獲得C型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）的藥品註冊證。
2003年，被深圳市政府認定為高新技術企業，並獲得高新企業認證證書。
2003年，通過ISO9001認證。
2004年，獲得人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（雙抗原夾心法）的藥品註冊證。
2004年，更名為深圳華康生物醫學工程有限公司。
2005年，公司新建GMP廠房。
2005年，通過ISO13485認證。
2006年，通過藥品GMP認證。
2007年，獲得EB病毒VCA抗體（IgA）診斷試劑盒（酶聯免疫法）的產品註冊證。
2007年，獲得精液乳酸脫氫酶X同工酶定量檢測試劑盒（速率法）的專利證書。
2008年，通過體外診斷試劑生產企業質量體考核。
2008年，獲得精漿彈性硬蛋白酶定量檢測試劑盒（酶聯免疫法）等13個男性不育系列產品的註冊證。
2009年，獲得精漿中性a－葡糖苷酶定量檢測試劑盒（酶法）等4個產品的專利證書。
2009年，獲得精液液化劑等3個產品的註冊證。
