海元素生理性海水鼻腔噴霧器是由陝西佰傲再生醫學有限公司生產的一款鼻腔噴霧器。
基本介紹
- 中文名：海元素生理性海水鼻腔噴霧器
- 註冊證編號：陝械注準20152140016
- 註冊人名稱：陝西佰傲再生醫學有限公司
註冊證編號 | 陝械注準20152140016 |
註冊人名稱 | 陝西佰傲再生醫學有限公司 |
註冊人住所 | 陝西省西安市灞橋區紡織產業園區標準廠房小區B1棟 |
生產地址 | 陝西省西安市灞橋區紡織產業園區標準廠房小區B6棟、B3棟、B5棟 |
產品名稱 | 生理性海水鼻腔噴霧器 |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | PS（A）-01/60ml、PS（A）-02/100ml、PS（A）-03/30ml、PS（A）-04/50ml、PS（A）-05/90ml、PS（A）-06/120ml、PS（A）-07/150ml、PS（C）-01/60ml、PS（C）-02/100ml、PS（C）-03/30ml、PS（C）-04/50ml、PS（C）-05/90ml、PS（C）-06/120ml、PS（C）-07/150ml |
結構及組成/主要組成成分 | 該產品由海鹽、純化水和氣霧罐組成。 |
適用範圍/預期用途 | 該產品是用於急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用於鼻炎手術後及化療後的鼻腔清洗。 |
產品儲存條件及有效期 | - |
附屬檔案 | 陝械注準20152140016《生理性海水鼻腔噴霧器》產品技術要求 |
其他內容 | 禁忌症：1.鼻腔大面積創傷者；2.嚴重氯化鈉過敏和氯化鈉代謝障礙者。 |
備註 | 依據2017年第104號公告，該產品屬於14-15-04，管理類別為II類，原註冊證號：陝械注準20152640016。 |
審批部門 | 陝西省藥品監督管理局 |
批准日期 | 2020-01-16 |
有效期至 | 2025-01-15 |
