流感病毒亞單位佐劑疫苗

流感病毒亞單位佐劑疫苗，用於主動免疫，預防流行性感冒。

成份與性狀：

每劑量（0.5ml）包含：
活性成份：
流感病毒表面抗原（血凝素和神經氨酸酶）：
甲/布里斯班/59/2007(H1N1)-類似株
甲布里斯班/59/2007重配毒株 IVR-148 15微克血凝素
甲/布里斯班/10/2007(H3N2)-類似株
甲烏拉圭/716/2007重配毒株 NYMCX-175C 15微克血凝素
乙/佛羅里達/4/2006-類似株
乙佛羅里達/4/2006 15微克血凝素
非活性成份
佐劑：MF59C.1是一種專利佐劑（專利號：EP 0 399 843 B1）：鯊烯9.75㎎，吐溫80 1.175㎎，山聚醇三油酸酯1.175㎎，檸檬酸鈉0.66㎎，檸檬酸0.04㎎和注射用水。
賦形劑：氯化鈉、氯化鉀、磷酸二氫鉀、二水合磷酸氫二鈉、六水和氯化鎂、二水合氯化鈣、檸檬酸鈉、檸檬酸和注射用水。
本疫苗符合世界衛生組織推薦和歐盟決定的2008/2009年度疫苗株（用於北半球）。
本品為乳白色懸液。

接種對象：

用於60歲以上的老年人。

作用與用途：

用於主動免疫，預防流行性感冒。

規格：

1劑量帶針頭的預裝注射器（0.5ml）。

免疫程式和劑量：

上臂肌肉注射：每次0.5ml（1支）。
本疫苗在使用前可放置至室溫，用前輕微搖勻。

不良反應：

與所有藥物一樣，本疫苗有不良反應。與未使用佐劑的流感疫苗相比，本疫苗有較高的輕微免疫後不良反應發生率
依據以下發生頻率將不良反應報導羅列如下：
常見的（>1/100，<1/10）
局部反應：紅、腫、疼痛、紅、瘀斑、硬結。
全身反應：發熱、不適、寒戰、疲勞乏力、頭痛、出汗、肌痛、關節痛。
上述不良反應通常在1～2天內消失，無需治療。
不常見的（>1/1000，<1/100）
常見的皮膚反應，包括搔癢症、風疹、非特異性皮疹。
罕見的（>1/10000,<1/1000）
神經痛（敏感神經的神經區域疼痛）、感覺異常（異常的感覺如燒痛、麻木、刺痛等）、驚厥、一過性血小板減少症（血小板減少）。
曾有報導，過敏反應在極個別的情況下造成休克，[嚴重的變態反應（過敏反應）症狀：嚴重和突發性低血壓、心率增加或減慢、極度疲乏或虛弱、焦慮、神經緊張、失去知覺、呼吸和吞咽困難，搔癢（尤其是腳底和掌心），伴有或不伴有血管神經性水腫（四肢肢端，外生殖器，面部尤其是眼睛和嘴唇周圍皮膚經常腫脹搔癢）的蕁麻疹、皮疹（尤其是耳部周圍）、噁心、嘔吐、胃絞痛、腹瀉。
極罕見的（>1/10000）
脈管炎，伴有短暫的腎損害和滲出性多形性紅斑。
神經系統疾患，如腦髓炎，神經炎和格林巴利綜合徵，[周圍神經系統急性炎症（多發神經炎），主要造成運動障礙（麻痹）]。
這些不良反應通常是一過性的，在反應出現時最好諮詢醫生。
當發生說明書上未提到的任何不良反應時，應立即通知醫生。

禁忌：

對本疫苗活性成份、任何賦形劑、雞蛋(蛋白)、卡那黴素、硫酸新黴素、甲醛、溴化十六烷基三甲銨、山梨醇80過敏者。

注意事項：

1.如同所有的注射疫苗一樣，注射本疫苗時偶爾可能出現過敏反應，應隨時做好監測和治療處理的準備。
2.有急性發熱或急性感染患者應延緩注射本疫苗。
3.本疫苗在任何情況下嚴禁注入血管和皮下。
4.本疫苗為乳白色混懸液，在使用前可放置至室溫;用前搖勻。
5.本疫苗對駕駛及機械操作能力未見產生明顯影響。

貯藏：

本品必須保存於2℃～8℃的冰櫃，不得凍結。
避光保存。
疫苗放置處應遠離兒童。

包裝：

預裝注射器。
1劑量帶針頭的預裝注射器（0.5ml）。

有效期：

12個月