泰格醫藥

公司介紹

泰格醫藥總部位於杭州，下設33家子公司，在中國內地60個主要城市和香港、台灣、韓國、日本、馬來西亞、新加坡、印度、澳大利亞、加拿大、美國等地設有全球化服務網點，擁有超過2500多人的國際化專業團隊，為全球600多家客戶成功開展了600餘項臨床試驗服務。泰格醫藥更因參與80餘種國內創新藥臨床試驗，而被譽為 “創新型CRO”。

公司創辦與發展

國內CRO市場增長很快，前景巨大。許多藥廠都需要專業機構做新藥的臨床試驗，一些跨國製藥企業也需要專業機構在中國開展創新藥的臨床試驗，但國內缺乏專業性CRO機構。市場需要就是商機，泰格醫藥也是在此時應運而生。

自2004年成立以來，泰格醫藥建立了國際化的標準操作規程（SOP），至2016年底，泰格醫藥已完成600多家國內外客戶委託的數百項臨床試驗、生物統計和註冊申報等項目，服務對象主要是國內外的藥品研發企業，其中國外和合資企業占 50%以上。

經營內容

臨床前

CMC服務；生物分析

臨床I-IV期&NIS

臨床監查；數據管理；統計分析；質量保證；SMO；醫學撰寫；醫學影像；中心實驗室；醫學監查；科學事務；醫學事務; EDC系統；醫藥物流冷鏈；現場服務；藥物警戒；非干預性研究

註冊與法規

註冊事務；研發諮詢；醫學翻譯； GMP認證；培訓與稽查

公司業務

臨床前

CMC服務、生物分析

註冊事務

泰格醫藥註冊部由藥品組、醫療器械組、保健食品組、化妝品組構成，對國內、國際的註冊相關法規能融會貫通，可為醫藥產品、醫療器械、保健食品和化妝品在國內、國際註冊提供切實可行的註冊服務。

臨床監查服務領域
· 臨床試驗基本文檔準備（方案、病例報告表、知情同意書等）
· 臨床試驗啟動（研究者和研究中心的選擇、研究者會議組織、倫理申報、與研究中心簽署契約等）
· 臨床試驗監查
· 臨床試驗項目管理
· 臨床試驗稽查和質量控制

醫學撰寫服務領域

· 臨床試驗基本文檔準備（方案、病例報告表、知情同意書等）
· 臨床試驗啟動（研究者和研究中心的選擇、研究者會議組織、倫理申報、與研究中心簽署契約等）

·臨床試驗監查
· 臨床試驗管理

數據管理服務範圍

數據管理諮詢和培訓· 紙質和EDC項目服務· 病例報告表設計· 資料庫創建和測試· 數據管理計畫制定· 數據核查計畫制· 邏輯核查編程和測試· 雙遍數據錄入及比對· 數據的電子化和人工核查· 數據質疑的產生和解決· 醫學編碼· 嚴重不良事件一致性核查· 外源性數據處理· 資料庫質量控制· 盲態數據核查· 資料庫鎖定· 數據提取和傳輸· 數據管理報告撰寫

泰格醫藥

基本介紹

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