注射用頭孢西丁鈉

注射用頭孢西丁鈉，適應症為適用於對本品敏感的細菌引起的下列感染：·上下呼吸道感染·泌尿道感染包括無併發症的淋病·腹膜炎以及其它腹腔內、盆腔內感染·敗血症(包括傷寒)·婦科感染·骨、關節軟組織感染·心內膜炎由於本品對厭氧菌有效及對β-內醯胺酶穩定，故特別適用需氧及厭氧混合感染，以及對於由產β-內醯胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。

基本介紹

• 藥品名稱：注射用頭孢西丁鈉
• 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
• 用途分類：抗生素類

成份

本品主要成份為頭孢西丁鈉。
化學名稱：（6R，7S）-3-羥甲基 -7-甲氧基-8-氧代-7-[2(2-噻吩、乙醯胺基）]-5-硫-1-雜氮雙環-[4，2，0]-辛-2-烯-乙醯酐脂鈉鹽。
化學結構式：
分子式：C₁₆H₁₆N₃NaO₇S₂
分子量：449.43

性狀

本品為白色至類白色的粉末，吸濕性強。

適應症

適用於對本品敏感的細菌引起的下列感染：
·上下呼吸道感染
·泌尿道感染包括無併發症的淋病
·腹膜炎以及其它腹腔內、盆腔內感染
·敗血症(包括傷寒)
·婦科感染
·骨、關節軟組織感染
·心內膜炎
由於本品對厭氧菌有效及對β-內醯胺酶穩定，故特別適用需氧及厭氧混合感染，以及對於由產β-內醯胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。

規格

按C₁₆H₁₇N₃O₇S₂計算1.0g

用法用量

肌肉注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1-2g/次，每6-8小時一次。或根據致病菌的敏感程度及病情調整劑量(見下表)
腎功能不全者則需按肌酐清除率調整劑量，按下表進行：
本品用於肌內注射，每克溶於0.5%鹽酸利多卡因2ml；靜注時，每克溶於10ml無菌注射用水；靜滴時，1－2g頭孢西丁鈉溶於50ml或100ml生理鹽水或5%或10%葡萄糖注射液中。

不良反應

本品不良反應輕微。最常見的局部反應：靜脈注射後可出現血栓性靜脈炎，肌注後可有局部硬結壓痛。另外偶見變態反應(皮疹、瘙癢、嗜酸性細胞增多、發熱、呼吸困難等)、低血壓、腹瀉、噁心、嘔吐、白細胞減少、血小板減少、貧血以及ACT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一過性升高。

禁忌

對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

注意事項

1.青黴素過敏者慎用。
2.腎功能損害者及有胃腸疾病史(特別是結腸炎)者慎用。
3.本品與氨基糖甙類抗生素配伍時，會增加腎毒性。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

注射用頭孢西丁鈉由於抑制了細菌細胞壁合成而殺滅細菌，且由於本品結構上的特點使其對細菌產生的β-內醯胺酶具有很高的抵抗性，下列臨床常見革蘭氏陽性、陰性需氧及厭氧致病菌對本品高度敏感。
注射用頭孢西丁鈉對下列細菌敏感度視菌株需作藥敏試驗而定。
－ 不動桿菌屬硝酸鹽陰性桿菌
－ 糞產鹼桿菌
－ 枸櫞酸桿菌
－ 腸桿菌
注射用頭孢西丁鈉對綠膿桿菌、腸球菌大多數菌株，陰溝桿菌等耐藥。

藥代動力學

正常志願者肌內注射1g後，20－30分鐘血藥濃度達峰值為24μg/ml。靜注1g後，5分鐘血藥濃度達峰值為110μg/ml，4小時後血藥濃度低於1μg/ml。靜注後本品半衰期為41-59分鐘，肌注後本品半衰期為64.8分鐘。6小時後約85%藥物以原型經腎臟排泄，肌注本品1g後，尿藥濃度可達3000μg/ml以上。
本品在體內分布廣泛，給藥後可迅速進入各種體液，包括胸水、腹水、膽汁，但腦脊液穿透率較低，蛋白結合率為80.7%。
注射用頭孢西丁鈉主要以原型從腎臟排泄，腎清除率包括腎小球濾過和腎小管排泄，給藥後6小時相當於所給劑量85%經腎從尿液中排出，血漿消除半衰期為1小時。

貯藏

密閉，在涼暗(不超過20℃)乾燥處保存。

包裝

抗生素玻璃瓶，藥用鹵化丁基橡膠塞，每盒10瓶

有效期

24個月

執行標準

中國藥典2010年版二部
國家食品藥品監督管理局標準（YBH22292005）