注射用頭孢替唑鈉，適應症為敗血症、肺炎、支氣管炎、支氣管擴張症(感染時)、慢性呼吸系統疾病的繼發性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。
基本介紹
- 藥品名稱：注射用頭孢替唑鈉
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：抗生素類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
主要組成成份 本品的主要成份為頭孢替唑鈉，無輔料。
化學名稱：(6R，7R)-3-[[(1，3，4-噻唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-4唑-1-基)乙醯氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。
化學結構式：
化學名稱：(6R，7R)-3-[[(1，3，4-噻唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-4唑-1-基)乙醯氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。
化學結構式：
分子式：C13H11N8NaO4S3
分子量：462.47
性狀
本品為白色至淡黃色粉末或結晶性粉末；無臭，有引濕性。
適應症
敗血症、肺炎、支氣管炎、支氣管擴張症(感染時)、慢性呼吸系統疾病的繼發性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。
規格
按C13H12N8O4S3計算(1)0.25g (2)0.5g (3) 0.75g (4)1.0g (5)1.5g (6)2.0g
用法用量
1．成人：日用量為0.5～4g，分1～2次靜脈給藥或肌內注射。
2．兒童：日用量為20～80mg/kg體重，分1～2次靜脈給藥或肌內注射。
#注射液的調配
1．靜脈注射：溶於注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖，緩慢注射。
2．靜脈點滴：溶於生理鹽水或5%葡萄糖注射液。
3．肌內注射：溶於0.5%鹽酸利多卡因注射液。
#注射液溶解時如因溫度原因出現混濁，可加溫使其澄清後使用。溶解後最好立即使用，如需保存，應置於避光陰涼處，存放時間不應超過24小時。
2．兒童：日用量為20～80mg/kg體重，分1～2次靜脈給藥或肌內注射。
#注射液的調配
1．靜脈注射：溶於注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖，緩慢注射。
2．靜脈點滴：溶於生理鹽水或5%葡萄糖注射液。
3．肌內注射：溶於0.5%鹽酸利多卡因注射液。
#注射液溶解時如因溫度原因出現混濁，可加溫使其澄清後使用。溶解後最好立即使用，如需保存，應置於避光陰涼處，存放時間不應超過24小時。
不良反應
(1)休克：極少有休克發生，要進行嚴密觀察。當出現任何與本品使用有關的症狀如：不適感、口內異常感、哮喘、眩暈、突然排便異常、耳鳴、出汗等症狀時，應立即停止用藥。
(2)過敏反應：當出現皮疹、蕁麻疹、皮膚發紅、瘙癢、發熱等，應停止用藥，進行必要的處理。
(3)腎臟：罕見嚴重腎功能損害，但應定期檢查腎功能，如發現異常應立即停止用藥，進行必要處理。
(4)血液：罕見粒細胞減少、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板減少等，當發現有上述異常時，應停止用藥。
(5)肝臟：罕見GOT、GPT、鹼性磷酸酶增加，有上述異常時，應立即停止用藥。
(6)消化系統：偶見噁心、嘔吐或厭食，罕見如偽膜性腸炎等嚴重的腸炎。當有腹痛、腹瀉發生時應立即停藥給予適當處理。
(7)呼吸系統：罕見PIE綜合性的間質性肺炎，表現為發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多，當出現上述症狀時應立即停止用藥，並給予相應治療。
(8)菌群失調：罕見發生念球菌病。
(9)維生素缺乏症：罕見發生維生素K缺乏症和B族維生素缺乏症。
(10)其他：罕見頭痛、全身不適感、發熱、淺表性舌炎。
(2)過敏反應：當出現皮疹、蕁麻疹、皮膚發紅、瘙癢、發熱等，應停止用藥，進行必要的處理。
(3)腎臟：罕見嚴重腎功能損害，但應定期檢查腎功能，如發現異常應立即停止用藥，進行必要處理。
(4)血液：罕見粒細胞減少、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板減少等，當發現有上述異常時，應停止用藥。
(5)肝臟：罕見GOT、GPT、鹼性磷酸酶增加，有上述異常時，應立即停止用藥。
(6)消化系統：偶見噁心、嘔吐或厭食，罕見如偽膜性腸炎等嚴重的腸炎。當有腹痛、腹瀉發生時應立即停藥給予適當處理。
(7)呼吸系統：罕見PIE綜合性的間質性肺炎，表現為發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多，當出現上述症狀時應立即停止用藥，並給予相應治療。
(8)菌群失調：罕見發生念球菌病。
(9)維生素缺乏症：罕見發生維生素K缺乏症和B族維生素缺乏症。
(10)其他：罕見頭痛、全身不適感、發熱、淺表性舌炎。
禁忌
1．對本品或頭孢類抗生素有過敏史者。
2．對利多卡因或醯基苯胺類局部麻醉劑有過敏史者(本禁忌症僅限於接受肌內注射的患者)。
2．對利多卡因或醯基苯胺類局部麻醉劑有過敏史者(本禁忌症僅限於接受肌內注射的患者)。
注意事項
1．有下列情況的患者要慎用本品：
(1)對青黴素類有過敏史者；
(2)本人或直系親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質者；
(3)嚴重腎功能障礙患者，本製劑可持續在血中保持高的濃度，故應視腎功能損害的程度，相應調整劑量及用藥時間；
(4)對不能很好進食或需接受靜脈營養的患者、年老患者、體弱者(因為有出現維生素K缺乏症的可能)要進行嚴密的臨床觀察。
2．為防止耐藥菌的產生，用藥前應進行細菌的敏感性試驗，在能達到治療效果的前提下，治療時間應儘量短。
3．為預防休克過敏反應的發生，用藥前要詳細詢問病人過敏史並建議進行皮膚過敏試驗。對頭孢類過敏者禁用本品，對青黴素類過敏者應慎用本品。
4．病人用藥後應保持安靜及接受觀察，應做好搶救休克的各種準備。
5．靜脈內大量注射，偶爾可引起血管注射部位疼痛、血栓性靜脈炎，故要注意調整注射部位和注射方法。注射速度要儘量緩慢。
6．肌內注射時可發生注射部位疼痛、硬結，故不可在同一部位反覆注射。
7．肌內注射時使用的溶劑不能用於靜脈注射和靜脈點滴。
8．對診斷的干擾
(1)應注意，在檢測尿糖時，除試紙法外，用Benedict試劑、Fehling試劑及Clinitest試劑檢驗尿糖時，曾出現過假陽性現象。
(2)有可能出現直接Coombs試驗陽性。
(1)對青黴素類有過敏史者；
(2)本人或直系親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質者；
(3)嚴重腎功能障礙患者，本製劑可持續在血中保持高的濃度，故應視腎功能損害的程度，相應調整劑量及用藥時間；
(4)對不能很好進食或需接受靜脈營養的患者、年老患者、體弱者(因為有出現維生素K缺乏症的可能)要進行嚴密的臨床觀察。
2．為防止耐藥菌的產生，用藥前應進行細菌的敏感性試驗，在能達到治療效果的前提下，治療時間應儘量短。
3．為預防休克過敏反應的發生，用藥前要詳細詢問病人過敏史並建議進行皮膚過敏試驗。對頭孢類過敏者禁用本品，對青黴素類過敏者應慎用本品。
4．病人用藥後應保持安靜及接受觀察，應做好搶救休克的各種準備。
5．靜脈內大量注射，偶爾可引起血管注射部位疼痛、血栓性靜脈炎，故要注意調整注射部位和注射方法。注射速度要儘量緩慢。
6．肌內注射時可發生注射部位疼痛、硬結，故不可在同一部位反覆注射。
7．肌內注射時使用的溶劑不能用於靜脈注射和靜脈點滴。
8．對診斷的干擾
(1)應注意，在檢測尿糖時，除試紙法外，用Benedict試劑、Fehling試劑及Clinitest試劑檢驗尿糖時，曾出現過假陽性現象。
(2)有可能出現直接Coombs試驗陽性。
孕婦及哺乳期婦女用藥
關於妊娠期用藥的安全性尚未確定，孕婦或可能妊娠婦女、哺乳期婦女應權衡利弊套用。
兒童用藥
參見用法用量。
老年用藥
對老年患者用藥前後要進行嚴密的臨床觀察。
藥物相互作用
(1)勿與腎毒藥物並用，包括強效利尿藥呋塞米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖苷類抗生素等。
(2)本品與下列藥物有配伍禁忌：鹽酸金黴素、氨茶鹼、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明等抗組胺藥、去甲腎上腺素、間羥胺、苯妥英鈉、維生素B族、維生素C等。
(2)本品與下列藥物有配伍禁忌：鹽酸金黴素、氨茶鹼、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明等抗組胺藥、去甲腎上腺素、間羥胺、苯妥英鈉、維生素B族、維生素C等。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品為具有抗菌活性的頭孢菌素類衍生物，作用機制為抑制細菌細胞壁的合成而發揮其抗菌活性。對革蘭陽性菌，尤其是球菌，包括產青黴素酶和不產生青黴素酶的金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎球菌、B組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、表皮葡萄球菌，以及白喉桿菌、炭疽桿菌皆比較敏感。對某些革蘭陰性菌呈中度敏感，如大腸桿菌、克雷白菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、奇異變形桿菌等。
藥代動力學
國外研究結果表明：“頭孢替唑口服不能被胃腸道吸收，肌內注射1g，Tmax≥25分鐘，Cmax為43ug/ml，t1/2為1.5小時。靜脈注射1g，15分鐘後Cmax約為74ug/ml，t1/2為0.41小時。本品主要在肝臟代謝，給藥量的80%以上由尿排泄。”。
貯藏
密閉，在涼暗（避光並不超過20℃）乾燥處保存。
包裝
抗生素瓶裝，每小盒1瓶或者每盒10瓶。
有效期
24個月
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
