注射用重組鏈激酶

注射用重組鏈激酶的成分為重組鏈激酶，重組鏈激酶與纖溶酶原以1：1克分子比結合成複合物，然後把纖溶酶原激活成纖溶酶，纖溶酶催化血栓主要基質纖維蛋白水解，從而使血栓溶解，血管再通；同時重組鏈激酶的溶栓作用因纖維蛋白的存在而增強，因此重組鏈激酶能有效特異的溶解血栓或血塊，能治療以血栓形成為主要病理變化的疾病。臨床用於急性心肌梗塞等血栓性疾病。

基本介紹

• 外文名稱：Recombinant Streptokinase for Injection
• 是否處方藥：處方藥
• 劑型：凍乾粉針劑
• 藥品類型：生物製品
• 規格：10萬IU

成份：

重組鏈激酶

性狀：

應為白色或微黃色疏鬆體，加入標示量注射用水後應迅速復溶為澄明液體，

作用類別：

抗凝溶栓及抗血小板藥

適應症

急性心肌梗塞等血栓性疾病。

用法用量

急性心肌梗塞靜脈溶栓治療：一般推薦本品150萬IU溶解於5%葡萄糖100ml，靜脈滴注1小時。急性心肌梗塞溶栓治療應儘早開始，爭取發病12小時內開始治療。對於特殊病人（如體重過低或明顯超重），醫生可根據具體情況適當增減劑量（按2萬IU/kg體重計）。

不良反應

1．發熱、寒顫、噁心嘔吐、肩背痛、過敏性皮疹；本品靜脈滴注時可發生低血壓，如血壓下降應減慢滴注速度；過敏性休克罕見。輕度過敏反應不必中斷治療，重度過敏反應需立即停止靜滴。過敏反應可用抗組織胺藥物或激素處理。 2．出血，穿刺部位出血，皮膚瘀斑，胃腸道，泌尿道或呼吸道出血；重組鏈激酶用於急性心肌梗塞溶栓治療時，腦出血的發生率為0.1～0.3%。大出血時可用6-氨基己酸，輸新鮮血漿或全血。 3．其他反應，本品用於急性心肌梗塞溶栓治療時可出現再灌注心率失常，偶見緩慢心率失常、加速性室性自搏性心率、室性早搏或室顫等；偶可引起溶血性貧血，黃疸及GPT升高；溶栓後可發生繼發性栓塞，如肺栓塞、腦栓塞或膽固醇栓塞等。

禁忌

1．兩周內有出血、手術、外傷史、心肺復甦或不能實施壓迫止血的血管穿刺等患者禁用。 2．近兩周內有潰瘍出血病史、食管靜脈曲張、潰瘍性結腸炎或出血性視網膜病變患者。 3．未控制的高血壓，血壓>180mmHg/110mmHg以上或不能排除主動脈夾層動脈瘤患者。 4．凝血障礙及出血性疾病患者。 5．嚴重肝腎功能障礙患者。 6．二尖瓣狹窄合併心房顫動伴左房血栓者(溶栓後可能發生腦栓塞)、感染性心內膜炎患者。 7．妊娠期婦女。 8．對鏈激酶過敏患者。

注意事項

1．本品應嚴格在臨床醫生的指導下使用。 2．急性心肌梗塞溶栓治療應儘早開始，爭取發病12小時內開始治療。 3．本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解，溶解液應在4～6小時內使用。 4．用鏈激酶後5天至12個月內不能用重組鏈激酶。 5．用本品治療血管再通後，發生再梗塞，可用其他溶栓藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥

禁用

兒童用藥

尚未見報導。

老年用藥

尚不清楚

藥物相互作用

與阿司匹林同時使用治療急性心肌梗塞具有良好的效果。同時事先使用抗凝劑或右旋糖酐，可增加出血危險。

藥物過量

如使用藥物過量，易發生出血，如出血量過大時，可用6-氨基己酸止血，輸新鮮血漿或全血。

藥理毒理

注射用重組鏈激酶的成分為重組鏈激酶，重組鏈激酶與纖溶酶原以1：1克分子比結合成複合物，然後把纖溶酶原激活成纖溶酶，纖溶酶催化血栓主要基質纖維蛋白水解，從而使血栓溶解，血管再通；同時重組鏈激酶的溶栓作用因纖維蛋白的存在而增強，因此重組鏈激酶能有效特異的溶解血栓或血塊，能治療以血栓形成為主要病理變化的疾病。

藥代動力學

靜脈給藥，進入體內後迅速分布全身，15分鐘後主要分布在肝（34%），腎（12%），胃腸（7.3%），在血漿中的濃度呈指數衰減。從血漿中的消除有快慢兩個時相，半衰期分別為5～30分鐘和83分鐘，主要從肝臟經膽道排出，仍保留生物活性。