基本介紹
- 藥品名稱:注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子
- 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
成份
性狀
適應症
2.治療骨髓造血機能障礙及骨髓增生異常綜合怔。
3.預防白細胞減少可能潛在的感染併發症。
4.使感染引起的中性粒細胞減少的恢復加快。
規格
用法用量
2.骨髓移植:5~10μg/kg,靜脈滴注4~6小時每日1次,持續套用至連續3天中性粒細胞絕對數≥1000/ml。
3.骨髓增生異常綜合徵/再生障礙性貧血:3μg/kg/日,皮下注射,需2~4天才觀察到白細胞增高的最初效應,以後調節劑量使白細胞計數維持在所期望水平,通常[10000/μl。
不良反應
禁忌
2.自身免疫性血小板減少性紫癜的病人。
注意事項
2.本品屬蛋白質類藥物,用前應檢查是否發生渾濁,如有異常,不得使用。
3.本品不應與抗腫瘤放、化療藥同時使用,如要進行下—療程的抗腫瘤放、化療,應停藥至少48小時後,方可繼續治療。
4.孕婦、高血壓患者及有癲癇病史者慎用。
5.使用前仔細檢查,如發現瓶子有破損,溶解不完全者均不得使用,溶解後的藥劑應一次用完。
孕婦及哺乳期婦女用藥
兒童用藥
老年用藥
藥物相互作用
2.本品可引起血漿白蛋白降低,因此,同時使用具有血漿白蛋白高結合的藥物應注意調整藥物的劑量。
3.注射丙種球蛋白者,應間隔1個月以上再接種本品。
藥物過量
藥理毒理
2.毒理作用:
2.1 急性毒性:結果表明,以最大濃度給小鼠靜脈注射和皮下注射,未能求出LD50。其最大耐受量達5000μg/kg,相當於人臨床用量(5~10μg/kg)的500~1000倍,觀察14天,皮下注射和腹腔注射兩種給藥途徑,動物均未見有明顯行為異常,生長良好,毛色光澤,二便正常,無動物死亡。
2.2大鼠長期毒性:用Wister大鼠分為大劑量組(600μg/kg/日)和rhGM-CSF小劑量組(300μg/kg/日),每天皮下注射1次rhGM—CSF,連續五周,結果表明:試驗組大鼠的活動、行為、進食情況、體重、大小便等均無異常。血液學和血液生化檢查,各項指標及重要臟器肉眼和病理組織學檢查,均未見異常改變。恢復性觀察,也未發現延遲毒性反應。
2.3犬長期毒性試驗:健康雜種犬rhGM—CSF 300μg/kg/日和150μg/kg/日,每天皮下注射1次,連續五周,結果表明:rhGM—CSF對犬的活動、行為、進食情況、體重,二便,重要臟器重量均未見有明顯影響。血液學和血液生化檢查,各項指標正常。重要臟器肉眼和病理組織學檢查,均未見異常改變。恢復性觀察,未發現延遲毒性反應。
2.4生殖毒性試驗一一致畸敏感期毒性試驗:rhGM-CSF大劑量(600μg/kg/日)使大鼠胎仔的體重和身長發育明顯抑制,表明rhGM-CSF大劑量對人員胚胎髮育有顯著毒性。rhGM-CSF 100μg/kg/日和20μg/kg/日對胎仔外觀、體重、身長、尾長、內臟和骨骼等的影響,與生理鹽水對照組比較,均無明顯差異,未見畸形。表明rhGM CSFl00μg/kg/日和20μg/kg/日對大鼠胚胎髮育無明顯毒性。
2,5皮膚刺激試驗:在家兔和豚鼠,rhGM-CSF 15μg/0.1ml皮下注射,每日上午1次,連續七天,未觀察到皮膚紅斑和水腫,表明rhGM-CSF無皮膚刺激。