注射用還原型谷胱甘肽鈉凍乾，是主要成分為還原型谷胱甘肽鈉的白色凍乾塊狀物或粉末。
基本介紹
- 中文名：注射用還原型谷胱甘肽鈉凍乾
- 外文名：Reduced Glutathione Sodium for Injection lyophilized
- 劑型：注射劑
- 貯藏：避光保存
- 規格：0.6g
- 批准文號：註冊證號H20040005
基本信息,生產信息,
基本信息
藥品名稱
通用名:注射用還原型谷胱甘肽鈉
主要成分：本品主要成份為：還原型谷胱甘肽鈉。
藥品信息
【性狀】本品為白色凍乾塊狀物或粉末。
【藥理作用】一般藥理：雜種狗靜脈注射300mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽，動脈壓，心臟動力學和呼吸頻率均無影響，大鼠腹腔注射80mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽，胃腸道功能無明顯影響。藥理：動物實驗表明，本品無急性毒性、長期毒性，亦無生殖毒性。
【藥代動力學】小鼠肌注5小時達血液濃峰位，t1/2約24小時，在肝、腎、肌肉分布最多，人體藥代動力學試驗表明，還原型谷胱甘肽大部分存在於細胞中，僅有少量存在於細胞外表，血液中的谷胱肝肽主要來源於肝臟。靜脈注射給藥的還原型谷胱甘肽主要存在於血細胞中，而血漿中的谷胱甘肽在r-谷氨醯基轉肽酶和r-谷氨醯基環轉移酶作用下迅速降解。
【適應證】用於酒精及某些藥物（化療、抗腫瘤藥、抗抑鬱藥、撲熱息痛），導致的中毒的輔助治療，用於酒精、病毒、藥物及其他化學物質導致的肝損傷的輔助治療，用於電離射線所致治療性損傷的輔助治療，用於各種低氧血症的輔助治療。
【用法用量】可用於化療（順鉑、環磷醯胺、阿奇黴素、柔紅黴素、博來黴素）的輔助用藥，可以減輕化療造成的損傷而不影響療效，從而增加化療的劑量。首次給藥劑量1500mg/m2溶於100ml生理鹽水或5%GS，15分鐘內靜脈輸注，在第2到5天，肌注，600mg每天。環磷醯胺治療後，應立即靜脈15鐘輸注以減輕化療對泌尿系統的影響。對於順鉑治療，還原型谷胱甘肽劑量不超過35mg/mg順鉑，以免影響化療。或遵醫囑。可用於酒精、病毒、藥物及其他化學物質導致的肝損傷的輔助治療。對於病毒性肝炎，1200mg，qd.iv，30天；重症肝炎，1200-2400mg，qd.iv，30天；活動性肝硬化1200mg，qd.iv，30天；脂肪肝，1800mg，qd.iv，30天；酒精性肝炎，1800mg，qd.iv，14-30天；藥物性肝炎，1200-1800mg，qd.iv，14-30天。用於放療輔助用藥，照射後給藥，劑量1500mg/m2，或遵醫囑。對於低氧血症的治療，劑量1500mg/m2溶於100ml生理鹽水，靜脈給藥，以後每天300-600mg肌注維持。產品（300-600mg）肌注時必須完全溶於溶解液，溶解液需清澈無色。靜脈注射給藥，藥物能夠被溶解液溶解然後緩慢注射，靜脈滴注給藥至少需要20ml溶解液。
【不良反應】少見噁心、嘔吐和頭痛、罕見皮疹發生，停藥後皮疹會消失。
【禁忌】對本品有過敏反應者禁用。
【注意事項】在醫生的監護下，醫院內使用本品，□注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色、溶解後的本品在室溫下可保存2小時，0~50C保存8小時。放在兒童不易觸及的地方。
【相互作用】本品不得與維生素B12、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺製劑、磺胺藥及四環素等混合使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】儘管試驗研究沒有證據表明谷胱肝肽對胚胎有毒性作用，但孕婦只有在必要情況和醫療監護下才能使用此藥。
【老人用藥】老年人肝腎功能隨年齡增長而降低，用藥時應諮詢有經驗醫師。
藥品其他信息
【劑型】注射劑
【貯藏】避光保存。
【規格】0.6g
通用名:注射用還原型谷胱甘肽鈉
主要成分：本品主要成份為：還原型谷胱甘肽鈉。
藥品信息
【性狀】本品為白色凍乾塊狀物或粉末。
【藥理作用】一般藥理：雜種狗靜脈注射300mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽，動脈壓，心臟動力學和呼吸頻率均無影響，大鼠腹腔注射80mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽，胃腸道功能無明顯影響。藥理：動物實驗表明，本品無急性毒性、長期毒性，亦無生殖毒性。
【藥代動力學】小鼠肌注5小時達血液濃峰位，t1/2約24小時，在肝、腎、肌肉分布最多，人體藥代動力學試驗表明，還原型谷胱甘肽大部分存在於細胞中，僅有少量存在於細胞外表，血液中的谷胱肝肽主要來源於肝臟。靜脈注射給藥的還原型谷胱甘肽主要存在於血細胞中，而血漿中的谷胱甘肽在r-谷氨醯基轉肽酶和r-谷氨醯基環轉移酶作用下迅速降解。
【適應證】用於酒精及某些藥物（化療、抗腫瘤藥、抗抑鬱藥、撲熱息痛），導致的中毒的輔助治療，用於酒精、病毒、藥物及其他化學物質導致的肝損傷的輔助治療，用於電離射線所致治療性損傷的輔助治療，用於各種低氧血症的輔助治療。
【用法用量】可用於化療（順鉑、環磷醯胺、阿奇黴素、柔紅黴素、博來黴素）的輔助用藥，可以減輕化療造成的損傷而不影響療效，從而增加化療的劑量。首次給藥劑量1500mg/m2溶於100ml生理鹽水或5%GS，15分鐘內靜脈輸注，在第2到5天，肌注，600mg每天。環磷醯胺治療後，應立即靜脈15鐘輸注以減輕化療對泌尿系統的影響。對於順鉑治療，還原型谷胱甘肽劑量不超過35mg/mg順鉑，以免影響化療。或遵醫囑。可用於酒精、病毒、藥物及其他化學物質導致的肝損傷的輔助治療。對於病毒性肝炎，1200mg，qd.iv，30天；重症肝炎，1200-2400mg，qd.iv，30天；活動性肝硬化1200mg，qd.iv，30天；脂肪肝，1800mg，qd.iv，30天；酒精性肝炎，1800mg，qd.iv，14-30天；藥物性肝炎，1200-1800mg，qd.iv，14-30天。用於放療輔助用藥，照射後給藥，劑量1500mg/m2，或遵醫囑。對於低氧血症的治療，劑量1500mg/m2溶於100ml生理鹽水，靜脈給藥，以後每天300-600mg肌注維持。產品（300-600mg）肌注時必須完全溶於溶解液，溶解液需清澈無色。靜脈注射給藥，藥物能夠被溶解液溶解然後緩慢注射，靜脈滴注給藥至少需要20ml溶解液。
【不良反應】少見噁心、嘔吐和頭痛、罕見皮疹發生，停藥後皮疹會消失。
【禁忌】對本品有過敏反應者禁用。
【注意事項】在醫生的監護下，醫院內使用本品，□注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色、溶解後的本品在室溫下可保存2小時，0~50C保存8小時。放在兒童不易觸及的地方。
【相互作用】本品不得與維生素B12、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺製劑、磺胺藥及四環素等混合使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】儘管試驗研究沒有證據表明谷胱肝肽對胚胎有毒性作用，但孕婦只有在必要情況和醫療監護下才能使用此藥。
【老人用藥】老年人肝腎功能隨年齡增長而降低，用藥時應諮詢有經驗醫師。
藥品其他信息
【劑型】注射劑
【貯藏】避光保存。
【規格】0.6g
生產信息
【批准文號】註冊證號H20040005
【生產企業】義大利斯德大藥廠(PharminvestSPA)
【生產企業】義大利斯德大藥廠(PharminvestSPA)
