注射用膠原酶，用於經保守療法無效的腰椎間盤突出症。
基本介紹
- 藥品名稱：注射用膠原酶
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：外科用藥及消毒防腐藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品為膠原蛋白酶溶液加適量穩定劑和賦形劑的無菌凍乾品。
性狀
本品為白色或類白色的凍乾塊狀物或粉末。
適應症
用於經保守療法無效的腰椎間盤突出症。
規格
600單位
用法用量
臨用前，用2ml氯化鈉溶液溶解。椎間孔內硬膜外或椎間盤內注射一次1200單位。
注射方法：患者側臥。從脊柱後側旁進針，在X光電視螢幕透視下，針沿腰椎橫突插入L4-L5或L5-S1的椎間孔內硬膜外或椎間盤內注射。
不良反應
部分患者可有腰痛加劇，必要時可注射鎮痛劑緩解。
禁忌
嚴重心血管、嚴重肝、腎功能不全及孕婦禁用。
已知對本品過敏者禁用。
已知對本品過敏者禁用。
注意事項
1．為防止過敏反應，在注射本品前應先靜脈注射用20ml50%葡萄糖注射液稀釋的5mg地塞米松磷酸鈉。
2．本品僅供經過專業培訓的醫師使用。注射時應嚴密觀察準確的注射部位，嚴禁損傷神經根及周圍組織。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用。
兒童用藥
尚不明確
老年用藥
尚不明確
藥物相互作用
膠原酶最佳的pH值範圍是6～8，或高或低的pH值將降低酶的活性。酶的活性也受一些清潔劑、重金屬離子，如汞和銀的影響，它們被用在一些防腐劑中，當懷疑已經接觸了這些重金屬離子時，在使用膠原酶之前應該用生理鹽水仔細地反覆沖洗。還應避免含有金屬離子和酸性溶液的浸泡，因為這樣會帶有金屬離子，pH值會偏低。清潔材料如雙氧水、達金溶液、生理鹽水與膠原酶互溶。
藥物過量
用藥過量而沒有發生全身或局部反應的現象。在臨床調查和臨床套用中已被證實。
藥理毒理
本品為酶類藥。在生理pH和溫度下，具有水解天然膠原蛋白的作用。從而能溶解椎間盤突出的髓核和纖維環。
藥代動力學
在正常人體內就存在膠原酶，它的代謝途徑為一般的蛋白質代謝。
貯藏
遮光，在冷處(2～10℃)保存。
包裝
管制抗生素600單位/支
有效期
暫定18個月
執行標準
WS-240(X-207)-96(1)
