《注射用磷酸特地唑胺及其質量標準》是海南通用康力製藥有限公司於2021年2月4日申請的專利，該專利公布號為CN112957332A，專利公布日為2021年6月15日，發明人是鐘海雄、符永紅、林方育、肖漢文、鄭元女、林小雪、唐雄肇。
基本介紹
- 中文名：注射用磷酸特地唑胺及其質量標準
- 申請公布號 ：CN112957332A
- 申請公布日 ：2021.06.15
- 申請號 ：2021101565606
- 申請日：2021.02.04
- 申請人：海南通用康力製藥有限公司
- 地址：570100海南省海口市南海大道269號
- 發明人：鐘海雄; 符永紅; 林方育; 肖漢文; 鄭元女; 林小雪; 唐雄肇
- 專利代理機構：北京匯智英財專利代理事務所(普通合夥)11301
- 代理人：張瑋瑋
國際專利分類號,專利摘要,
國際專利分類號
Int. Cl.
A61K9/19(2006.01)I; A61K31/675(2006.01)I; A61K47/26(2006.01)I; A61K47/38(2006.01)I; A61P31/04(2006.01)I; G01N21/25(2006.01)I; G01N30/02(2006.01)I; G01N30/06(2006.01)I; G01N33/15(2006.01)I
專利摘要
本發明涉及的藥物製劑技術領域，尤其涉及一種注射用磷酸特地唑胺及其質量標準。注射用磷酸特地唑銨，其為凍乾粉針劑，由包括如下重量份數的原料製備而成：磷酸特地唑胺150‑250份；甘露醇85‑125份；羧甲基纖維素鈉0‑60份；2mol/L氫氧化鈉350‑500份；注射用水1600‑2400份；所述注射用磷酸特地唑胺凍乾粉針劑中注射用水的含量為2‑2.8%。該凍乾粉針劑穩定性高，不易受環境變化影響。注射用磷酸特地唑銨質量標準，包括水分含量測定、速溶性測定、澄清度與顏色測定、有關物質測定、異構體測定以及含量測定。符合本發明質量標準的注射用磷酸特地唑胺凍乾粉針劑同樣具有穩定性高、不易受環境變化影響的優點。
