注射用硫酸慶大黴素，適應症為抗感染藥。1．適用於治療敏感革蘭陰性桿菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌以及甲氧西林敏感的葡萄球菌所致的嚴重感染，如敗血症、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、複雜性尿路感染等。治療腹腔感染及盆腔感染時應與抗厭氧菌藥物合用，臨床上多採用慶大黴素與其他抗菌藥聯合套用。與青黴素(或氨苄西林)合用可治療腸球菌屬感染。2．用於敏感細菌所致中樞神經系統感染，如腦膜炎、腦室炎時，可同時用本品鞘內注射作為輔助治療。
基本介紹
- 藥品名稱：注射用硫酸慶大黴素
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：抗生素類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,
成份
本品主要成份為硫酸慶大黴素，為一種多組分抗生素，含C1、C1a、C2a、C2等組分。
性狀
本品為白色或類白色粉末、無臭、有引濕性。
適應症
抗感染藥。
1．適用於治療敏感革蘭陰性桿菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌以及甲氧西林敏感的葡萄球菌所致的嚴重感染，如敗血症、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、複雜性尿路感染等。治療腹腔感染及盆腔感染時應與抗厭氧菌藥物合用，臨床上多採用慶大黴素與其他抗菌藥聯合套用。與青黴素(或氨苄西林)合用可治療腸球菌屬感染。
2．用於敏感細菌所致中樞神經系統感染，如腦膜炎、腦室炎時，可同時用本品鞘內注射作為輔助治療。
1．適用於治療敏感革蘭陰性桿菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌以及甲氧西林敏感的葡萄球菌所致的嚴重感染，如敗血症、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、複雜性尿路感染等。治療腹腔感染及盆腔感染時應與抗厭氧菌藥物合用，臨床上多採用慶大黴素與其他抗菌藥聯合套用。與青黴素(或氨苄西林)合用可治療腸球菌屬感染。
2．用於敏感細菌所致中樞神經系統感染，如腦膜炎、腦室炎時，可同時用本品鞘內注射作為輔助治療。
規格
(1)8萬單位
(2)12萬單位
(3)16萬單位
(2)12萬單位
(3)16萬單位
用法用量
肌內注射、靜脈滴注、鞘內及腦室內給藥。
1. 成人，肌內注射或靜脈滴注。 成人一次80mg(8萬單位)，或按體重一次1～1.7mg/kg，每8小時1次；體重小於60kg者，一日1次給藥3mg/kg；體重大於60kg者，總量不超過160mg，每24小時1次。療程為7～10日。靜滴時將一次劑量加入50～200ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，一日1次靜滴時加入的液體量應不少於300ml，使藥液濃度不超過0.1%，該溶液應在30～60分鐘內緩慢滴入，以免發生神經肌肉阻滯作用。
2. 小兒肌內注射液或靜脈滴注，一次2.5mg/kg，每12小時1次；或一次1.7mg/kg，每8小時1次。療程為7～10日，用藥期間應儘可能監測血藥濃度，尤其是新生兒或嬰兒。
3. 鞘內及腦室內給藥 劑量為成人一次4～8mg，小兒(3個月以上)一次1～2mg，每2～3日1次。注射時將藥液稀釋至不超過0.2%的濃度，抽入5ml或10ml的無菌針筒內，進行腰椎穿刺後先使相當量的腦脊液流入針筒內，邊抽邊推，將全部藥液於3～5分鐘內緩緩注入。
4.腎功能減退患者的用量：按腎功能正常者每8小時1次，一次的正常劑量為1～1.7mg/kg，肌酐清除率為10～50ml/min時，每12小時1次，一次為正常劑量的30～70%；肌酐清除率<10ml/min時，每24～48小時給予正常劑量的20～30%。
肌酐清除率可直接測定或從患者血肌酐值按下式計算：
1. 成人，肌內注射或靜脈滴注。 成人一次80mg(8萬單位)，或按體重一次1～1.7mg/kg，每8小時1次；體重小於60kg者，一日1次給藥3mg/kg；體重大於60kg者，總量不超過160mg，每24小時1次。療程為7～10日。靜滴時將一次劑量加入50～200ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，一日1次靜滴時加入的液體量應不少於300ml，使藥液濃度不超過0.1%，該溶液應在30～60分鐘內緩慢滴入，以免發生神經肌肉阻滯作用。
2. 小兒肌內注射液或靜脈滴注，一次2.5mg/kg，每12小時1次；或一次1.7mg/kg，每8小時1次。療程為7～10日，用藥期間應儘可能監測血藥濃度，尤其是新生兒或嬰兒。
3. 鞘內及腦室內給藥 劑量為成人一次4～8mg，小兒(3個月以上)一次1～2mg，每2～3日1次。注射時將藥液稀釋至不超過0.2%的濃度，抽入5ml或10ml的無菌針筒內，進行腰椎穿刺後先使相當量的腦脊液流入針筒內，邊抽邊推，將全部藥液於3～5分鐘內緩緩注入。
4.腎功能減退患者的用量：按腎功能正常者每8小時1次，一次的正常劑量為1～1.7mg/kg，肌酐清除率為10～50ml/min時，每12小時1次，一次為正常劑量的30～70%；肌酐清除率<10ml/min時，每24～48小時給予正常劑量的20～30%。
肌酐清除率可直接測定或從患者血肌酐值按下式計算：
5. 血液透析後可按感染嚴重程度，成人按體重一次補給劑量1～1.7mg/kg，小兒(3個月以上)一次補給2～2.5mg/kg。
不良反應
1．用藥過程中可能引起聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性反應，影響前庭功能時可發生步履不穩、眩暈。也可能發生血尿、排尿次數顯著減少或尿量減少、食慾減退、極度口渴等腎毒性反應。發生率較低者有因神經肌肉阻滯或腎毒性引起的呼吸困難、嗜睡、軟弱無力等。偶有皮疹、噁心、嘔吐、肝功能減退、白細胞減少、粒細胞減少、貧血、低血壓等。
2．少數患者停藥後可發生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性症狀，應引起注意。
3．全身給藥合併鞘內注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發熱和全身痙攣等。
2．少數患者停藥後可發生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性症狀，應引起注意。
3．全身給藥合併鞘內注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發熱和全身痙攣等。
禁忌
對本品或其他氨基糖苷類過敏者禁用。
注意事項
1．下列情況應慎用本品：失水、第8對腦神經損害、重症肌無力或帕金森病及腎功能損害患者。
2．交叉過敏，對一種氨基糖苷類抗生素如鏈黴素、阿米卡星過敏的患者，可能對本品過敏。
3．在用藥前、用藥過程中應定期進行尿常規和腎功能測定，以防止出現嚴重腎毒性反應。必要時作聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測定以及溫度刺激試驗，以檢測前庭毒性。
4．有條件時，療程中應監測血藥濃度，並據以調整劑量，尤其對新生兒、老年和腎功能減退患者。每8小時1次給藥者有效血藥濃度應保持在4～8mg/l，避免峰濃度超過10mg/l，谷濃度保持在1～2mg/l，每24小時1次給藥者血藥峰濃度應保持在12～16mg/l，谷濃度應<1mg/l。接受鞘內注射者應同時監測腦脊液內藥物濃度。
5．不能測定血藥濃度時，應根據測得的肌酐清除率調整劑量。
6．給予首次飽和劑量(1～2mg/kg)後，有腎功能不全、前庭功能或聽力減退的患者所用維持量應酌減。
7．應給予患者足夠的水分，以減少腎小管的損害。
8．長期套用可能導致耐藥菌過度生長。
9．不宜用於皮下注射。
10．本品有抑制呼吸作用，不得靜脈推注。
11．對診斷的干擾：本品可使丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。
2．交叉過敏，對一種氨基糖苷類抗生素如鏈黴素、阿米卡星過敏的患者，可能對本品過敏。
3．在用藥前、用藥過程中應定期進行尿常規和腎功能測定，以防止出現嚴重腎毒性反應。必要時作聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測定以及溫度刺激試驗，以檢測前庭毒性。
4．有條件時，療程中應監測血藥濃度，並據以調整劑量，尤其對新生兒、老年和腎功能減退患者。每8小時1次給藥者有效血藥濃度應保持在4～8mg/l，避免峰濃度超過10mg/l，谷濃度保持在1～2mg/l，每24小時1次給藥者血藥峰濃度應保持在12～16mg/l，谷濃度應<1mg/l。接受鞘內注射者應同時監測腦脊液內藥物濃度。
5．不能測定血藥濃度時，應根據測得的肌酐清除率調整劑量。
6．給予首次飽和劑量(1～2mg/kg)後，有腎功能不全、前庭功能或聽力減退的患者所用維持量應酌減。
7．應給予患者足夠的水分，以減少腎小管的損害。
8．長期套用可能導致耐藥菌過度生長。
9．不宜用於皮下注射。
10．本品有抑制呼吸作用，不得靜脈推注。
11．對診斷的干擾：本品可使丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可穿過胎盤屏障進入胎兒組織，有引起胎兒聽力損害的可能，孕婦使用本品前應充分權衡利弊。本品在乳汁中分泌量很少，但通常哺乳期婦女在用藥期仍宜暫停哺乳。
兒童用藥
慶大黴素屬氨基糖苷類，在兒科中應慎用，尤其早產兒及新生兒，因其腎臟組織尚未發育完全，使本類藥物的半衰期延長，易在體內積蓄而產生毒性反應。
老年用藥
老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能測定值在正常範圍內，仍應慎用。老年患者套用本品後較易產生各種毒性反應，應儘可能在療程中監測血藥濃度。
藥物相互作用
1．與其他氨基糖苷類、第一代頭孢類合用或先後連續局部或全身套用，可能增加其產生耳毒性、腎毒性及神經肌肉阻滯作用的可能性。
2．與神經肌肉阻滯劑合用，可加重神經肌肉阻滯作用，導致肌肉軟弱、呼吸抑制等症狀。
3．與捲曲黴素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古黴素(或去甲萬古黴素)等合用，或先後連續局部或全身套用，可能增加耳毒性與腎毒性。
4．與頭孢噻吩、頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。
5．與多粘菌素類注射劑合用或先後連續局部或全身套用，可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用。
6．其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先後連續套用，以免加重腎毒性或耳毒性。
7．氨基糖苷類與β-內醯胺類(頭孢菌素類與青黴素類)混合時可導致相互失活。
本品與上述抗生素聯合套用時必須分瓶滴注。本品亦不宜與其他藥物同瓶滴注。
2．與神經肌肉阻滯劑合用，可加重神經肌肉阻滯作用，導致肌肉軟弱、呼吸抑制等症狀。
3．與捲曲黴素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古黴素(或去甲萬古黴素)等合用，或先後連續局部或全身套用，可能增加耳毒性與腎毒性。
4．與頭孢噻吩、頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。
5．與多粘菌素類注射劑合用或先後連續局部或全身套用，可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用。
6．其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先後連續套用，以免加重腎毒性或耳毒性。
7．氨基糖苷類與β-內醯胺類(頭孢菌素類與青黴素類)混合時可導致相互失活。
本品與上述抗生素聯合套用時必須分瓶滴注。本品亦不宜與其他藥物同瓶滴注。
藥物過量
本品無特異性拮抗藥，過量或引起毒性反應時，主要用對症療法和支持療法，同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助於從血中清除慶大黴素。
藥理毒理
氨基糖苷類抗生素。對各種革蘭陰性及革蘭陽性細菌都有良好抗菌作用，對各種腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對本品中度敏感。對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的約80%有良好抗菌作用，但甲氧西林耐藥株則對本品多數耐藥。對鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差，腸球菌屬則對本品大多耐藥。本品與β-內醯胺類合用時，多數可獲得協同抗菌作用。
本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質的合成。近年來革蘭陰性桿菌對慶大黴素耐藥株顯著增多。
本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質的合成。近年來革蘭陰性桿菌對慶大黴素耐藥株顯著增多。
藥代動力學
本品肌內注射後吸收迅速而完全，在0.5～1小時達到血藥峰濃度(Cmax)。消除半衰期(t1/2β)約2～3小時，腎功能減退者可顯著延長。蛋白結合率低。在體內可分布於各種組織和體液中，在腎皮質細胞中積聚，也可通過胎盤屏障進入胎兒體內，不易透過血-腦脊液屏障進入腦組織和腦脊液中。在體內不代謝，以原型經腎小球濾過隨尿排出，給藥後24小時內排出給藥量的50%～93%。
血液透析與腹膜透析可從血液中清除相當藥量，使半衰期顯著縮短。
血液透析與腹膜透析可從血液中清除相當藥量，使半衰期顯著縮短。
貯藏
嚴封，在乾燥處保存。
包裝
50支/盒
