注射用放線菌素D，1．對霍奇金病(HD)及神經母細胞瘤療效突出，尤其是控制發熱；2．對無轉移的絨癌初治時單用本藥，治癒率達90%～100%，與單用MTX的效果相似；3．對睪丸癌亦有效，一般均與其它藥物聯合套用；4．與放療聯合治療兒童腎母細胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率，對尤文肉瘤和橫紋肌肉瘤亦有效。
基本介紹
- 藥品名稱：注射用放線菌素D
- 藥品類型：工傷醫保甲類雙跨
- 用途分類：細胞毒性藥物
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
化學名稱：放線菌素D
化學結構式：
化學結構式：
分子式：C62H86N12O16
分子量：1255.44
輔料：蔗糖
性狀
本品為淡橙紅色結晶性粉末；遇光不穩定。
適應症
1．對霍奇金病(HD)及神經母細胞瘤療效突出，尤其是控制發熱；
2．對無轉移的絨癌初治時單用本藥，治癒率達90%～100%，與單用MTX的效果相似；
3．對睪丸癌亦有效，一般均與其它藥物聯合套用；
4．與放療聯合治療兒童腎母細胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率，對尤文肉瘤和橫紋肌肉瘤亦有效。
2．對無轉移的絨癌初治時單用本藥，治癒率達90%～100%，與單用MTX的效果相似；
3．對睪丸癌亦有效，一般均與其它藥物聯合套用；
4．與放療聯合治療兒童腎母細胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率，對尤文肉瘤和橫紋肌肉瘤亦有效。
規格
0.2mg（按C62H86N12O16計）
用法用量
靜註：一般成人每日300～400μg(6～8μg/Kg)，溶於0.9%氯化鈉注射液20～40ml中，每日一次，10日為一療程，間歇期兩周，一療程總量4～6mg。本品也可作腔內注射。在聯合化療中，劑量及時間尚不統一。
不良反應
1．骨髓抑制為劑量限制性毒性，血小板及粒細胞減少，最低值見於給藥後10～21天，尤以血小板下降為著。
2．胃腸道反應多見於每次劑量超過500μg時，表現為噁心、嘔吐、腹瀉，少數有口腔潰瘍，始於用藥數小時後，有時嚴重，為急性劑量限制性毒性。
3．脫髮始於給藥後7～10天，可逆。
4．少數出現胃炎、腸炎或皮膚紅斑、脫屑、色素沉著、肝腎功能損害等，均可逆。
5．漏出血管對軟組織損害顯著。
2．胃腸道反應多見於每次劑量超過500μg時，表現為噁心、嘔吐、腹瀉，少數有口腔潰瘍，始於用藥數小時後，有時嚴重，為急性劑量限制性毒性。
3．脫髮始於給藥後7～10天，可逆。
4．少數出現胃炎、腸炎或皮膚紅斑、脫屑、色素沉著、肝腎功能損害等，均可逆。
5．漏出血管對軟組織損害顯著。
禁忌
有患水痘病史者忌用。
注意事項
1．當本品漏出血管外時，應即用1%普魯卡因局部封閉，或用50～100mg氫化可的松局部注射，及冷濕敷；
2．骨髓功能低下、有痛風病史、肝功能損害、感染、有尿酸鹽性腎結石病史、近期接受過放療或抗癌藥物者慎用本品。
3．有出血傾向者慎用本品。
2．骨髓功能低下、有痛風病史、肝功能損害、感染、有尿酸鹽性腎結石病史、近期接受過放療或抗癌藥物者慎用本品。
3．有出血傾向者慎用本品。
孕婦及哺乳期婦女用藥
哺乳期婦女慎用本品。本品有致突變、致畸和免疫抑制作用，孕婦禁用。
兒童用藥
每日0.45mg/m2，連用五日，3～6周為一療程。一歲以下幼兒慎用。
老年用藥
酌情減量。
藥物相互作用
維生素K可降低其效價，故用本品時慎用維生素K類藥物；有放療增敏作用，但有可能在放療部位出現新的炎症，而產生“放療再現”的皮膚改變，應予注意。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
體外研究顯示放線菌素D主要作用於RNA，高濃度時則同時影響RNA與DNA合成。作用機理為嵌合於DNA雙鏈內與其鳥嘌呤基團結合，抑制DNA依賴的RNA聚合酶活力，干擾細胞的轉錄過程，從而抑制mRNA合成。為細胞周期非特異性藥物，以G1期尤為敏感，阻礙G1期細胞進入S期。
藥代動力學
靜注後迅速分布至組織，10分鐘即可在主要臟器如肝、腎、頜下腺中出現，難以透過血腦屏障。體內代謝很少，12%～20%經尿排出，50%～90%經膽道隨糞便排出。T1/2約36小時。
貯藏
遮光，密閉保存
包裝
玻璃瓶、紙盒，5瓶/盒。
有效期
24個月
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
