注射用拉氧頭孢鈉

注射用拉氧頭孢鈉，適應症為用於敏感菌引起的各種感染症，如敗血症、腦膜炎、呼吸系統感染症(肺炎、支氣管炎、支氣管擴張症、肺化膿症、膿胸等)，消化系統感染症(膽道炎、膽囊炎等)，腹腔內感染症(肝膿瘍、腹膜炎等)，泌尿系統及生殖系統感染症(腎孟腎炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、副睪炎、子宮內感染、子宮附屬檔案炎、盆腔炎等)，皮膚及軟組織感染、骨、關節感染及創傷感染。

基本介紹

• 藥品名稱：注射用拉氧頭孢鈉
• 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
• 用途分類：抗生素類

警示語

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。

請將藥品存放在兒童觸摸不到的地方。

成份

本品主要成份為拉氧頭孢鈉。

化學名稱：（6R，7R）-7-[2-羧-2-（4-羥苯基）乙醯氨基]-7-甲氧基-3-[（1-甲基-1H-四唑-5-基）硫代甲基]-8-氧代-5-氧雜-1-氮雜雙環[4，2，0]辛-2-烯-2-甲酸二鈉鹽。

化學結構式：

分子式：C₂₀H₁₈N₆Na₂O₉S

分子量：564.45

輔料名稱：甘露醇

性狀

本品為白色至淡黃色的粉末或塊狀物，無臭，有引濕性。

適應症

用於敏感菌引起的各種感染症，如敗血症、腦膜炎、呼吸系統感染症(肺炎、支氣管炎、支氣管擴張症、肺化膿症、膿胸等)，消化系統感染症(膽道炎、膽囊炎等)，腹腔內感染症(肝膿瘍、腹膜炎等)，泌尿系統及生殖系統感染症(腎孟腎炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、副睪炎、子宮內感染、子宮附屬檔案炎、盆腔炎等)，皮膚及軟組織感染、骨、關節感染及創傷感染。

規格

1.0g(按C₂₀H₂₀N₆O₉S計算)

用法用量

靜滴、靜注或肌注，成人1天1～2g，分2次；小兒1天40～80mg/kg，分2～4次，並依年齡、體重、症狀適當增減，難治性或嚴重感染時，成人增加至1天4g，小兒1天150mg/kg，分2～4次給藥。靜注時，本品0.5g，以4ml以上的滅菌注射用水，5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液充分搖勻，使之完全溶解；肌注時，以0.5%利多卡因注射液2～3ml充分搖勻，使完全溶解。溶解後，儘快使用，需保存時，冰櫃內保存於72小時以內，室溫保存24小時內使用。

不良反應

本品不良反應輕微，很少發生過敏性休克，主要有發疹、蕁麻疹，搔癢、噁心，嘔吐、腹瀉、腹痛等，偶有轉氨酶(SOPT，SGOT)升高，停藥後均可自行消失。

禁忌

對本品及頭孢菌素類有過敏反應史者禁用。

注意事項

1.對青黴素過敏者、腎功能損害者慎用。

2.靜脈內大量注射 ，應選擇合適部位，緩慢注射、以減輕對 管壁的刺激及減少靜脈炎的發生。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦、哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

靜滴、靜注或肌注，小兒1天40-80mg/kg，分2-4次，並依年齡、體重、症狀適當增減，難治性或嚴重感染時，小兒1天150mg/kg，分2-4次給藥。低體重初生兒慎用。

老年用藥

老年患者宜酌減給藥劑量和延長給藥間隔。老年患者生理機能減退，使用本品不良反應的發生率可能增加。老年患者缺乏維生素k，使用本品增加出血傾向。

藥物相互作用

（1）本品與抗凝血藥物如肝素等以及血小板凝集藥物如阿司匹林、二氟尼柳（diflunisal）等合用時可增加出血傾向。

（2）本品不宜於強效利尿劑同時套用，以免增加腎毒性。本品與抗凝血藥物如肝素等以及影響血小板聚集藥物如阿司匹林、二氧尼柳(diflunisal)等合用可增加出血傾向。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

本品為新型半合成B-內醯胺類的廣譜抗生素。作用機制是與細胞內膜上的靶位蛋白結合，使細菌不能維持正常形態和正常分裂繁殖，最後溶菌死亡，由於本品對B-內醯胺酶極為穩定，對革蘭氏陰性菌和厭氧菌具有強大的抗菌力，對革蘭氏陽性菌作用略弱，對綠膿桿菌亦有一定的抗菌作用。

藥代動力學

國外文獻報導，腎功能正常成人肌注0.5g的半衰期為167分鐘，1g為138分鐘；靜注0.5g半衰期為95分鐘，1g為87分鐘，靜滴0.5g/2小時為154分鐘，1g/小時為111分鐘。1g/2小時為119分鐘。成人血濃度：250、500mg肌注1小時後分別為13.3，21.0ug/ml，0.5g、1g靜注後15分鐘分別為44.3和105.2ug/ml。給藥後主要經腎排泄，尿排泄率2小時平均為30～40%，8小時為90%；靜注及靜滴後2小時尿排泄率平均為40～60%，12小時平均為93～99%。給藥後藥物可分布到膽汁、腹水、腦脊液、臍帶血、羊水、子宮及附屬檔案等各種體液及各臟器組織中，乳汁幾不出現。本品在體內不被代謝。

貯藏

遮光，密封，在陰涼(避光並不超過20℃)乾燥處保存。

包裝

抗生素玻瓶包裝，1瓶/小盒；2瓶/小盒；10瓶/盒。

有效期

24個月

執行標準

《中國藥典》2010年版 二部