注射用夫西地酸鈉，適應症為夫西地酸主治由各種敏感細菌，尤其是葡萄球菌引起的各種感染，如骨髓炎、敗血症、心內膜炎，反覆感染的囊性纖維化、肺炎、皮膚及軟組織感染，外傷及創傷性感染等。
基本介紹
- 藥品名稱：注射用夫西地酸鈉
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：抗生素類
警示語,成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
警示語
若發現本品玻璃瓶出現裂紋、破損；藥品顏色發生變化，溶液發生渾濁、有異物等異常現象，禁止使用！
成份
主要成份：夫西地酸鈉；輔料為甘露醇、L-精氨酸。
化學名稱：(Z)-ent-16α-乙醯氧基-3β，11β-二羥基-4β，8β，14α-三甲基-18-去甲-5β，10α-膽甾-（17Z）-17（20），24-二烯-21-羧酸鈉。
化學結構式為：
化學名稱：(Z)-ent-16α-乙醯氧基-3β，11β-二羥基-4β，8β，14α-三甲基-18-去甲-5β，10α-膽甾-（17Z）-17（20），24-二烯-21-羧酸鈉。
化學結構式為：
分子式：C31H47NaO6
分子量：538.7
性狀
本品為白色疏鬆塊狀物或粉末；溶劑為無色的澄明液體。
適應症
夫西地酸主治由各種敏感細菌，尤其是葡萄球菌引起的各種感染，如骨髓炎、敗血症、心內膜炎，反覆感染的囊性纖維化、肺炎、皮膚及軟組織感染，外傷及創傷性感染等。
規格
①0.125g ②0.5g。
用法用量
靜脈滴注。
成人：500毫克，每天3次。
兒童及嬰兒：20毫克/公斤體重/天，分3次給藥。
取本品注射用粉針500毫克溶於所附的無菌緩衝溶液中，然後用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至250-500毫升靜脈輸注。若葡萄糖注射液過酸，溶液會呈乳狀，如出現此情況即不能使用。每瓶的輸注時間不應少於2-4小時。本品應輸入血流良好，直徑較大的靜脈，或中心靜脈插管輸入，以減少發生靜脈痙攣及血栓性靜脈炎的危險。靜脈輸注液配好後應在24小時內用完。
未經稀釋的夫西地酸鈉溶液不得直接靜脈注射。為避免局部組織損傷，本品亦不得肌肉注射或皮下注射。
根據本品的代謝和排泄特點，腎功能不全及血液透析病人使用本品無需調整劑量，而本品的透析清除量也不高。
成人：500毫克，每天3次。
兒童及嬰兒：20毫克/公斤體重/天，分3次給藥。
取本品注射用粉針500毫克溶於所附的無菌緩衝溶液中，然後用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至250-500毫升靜脈輸注。若葡萄糖注射液過酸，溶液會呈乳狀，如出現此情況即不能使用。每瓶的輸注時間不應少於2-4小時。本品應輸入血流良好，直徑較大的靜脈，或中心靜脈插管輸入，以減少發生靜脈痙攣及血栓性靜脈炎的危險。靜脈輸注液配好後應在24小時內用完。
未經稀釋的夫西地酸鈉溶液不得直接靜脈注射。為避免局部組織損傷，本品亦不得肌肉注射或皮下注射。
根據本品的代謝和排泄特點，腎功能不全及血液透析病人使用本品無需調整劑量，而本品的透析清除量也不高。
不良反應
靜脈注射本品可能會導致血栓性靜脈炎和靜脈痙攣。每天用藥1.5-3克時有可逆性轉氨酶增高的報導。曾有報導個別病人用藥後出現可逆行黃疸，這主要見於大劑量靜脈給藥，尤其是嚴重的金黃色葡萄球菌性菌血症的病人。若黃疸持續不退，需停用本藥，則血清膽紅素會恢復正常。過敏反應的報導十分罕見。
禁忌
對夫西地酸鈉過敏者不能使用本品。
本品靜脈注射劑不能與卡那黴素、慶大黴素、萬古黴素、頭孢噻定或羥苄青黴素混合。本品亦不可與全血、胺基酸溶液或含鈣溶液混合。當溶液PH低於7.4時，本品會沉澱。
本品靜脈注射劑不能與卡那黴素、慶大黴素、萬古黴素、頭孢噻定或羥苄青黴素混合。本品亦不可與全血、胺基酸溶液或含鈣溶液混合。當溶液PH低於7.4時，本品會沉澱。
注意事項
由於本品的代謝和排泄特性，當長期大劑量用藥或夫西地酸鈉聯合其它排出途徑相似的藥物（如林可黴素或利福平）時，對肝功能不全和膽道異常的病人應定期檢查肝功能。
在體外實驗中，本品可在白蛋白結合位點上取代膽紅素，這種取代作用的臨床意義尚不清楚。新生兒使用本品後亦未發現核黃疸，但早產兒，黃疸，酸中毒及嚴重病弱的新生兒使用本品時需留意這一因素。
所附緩衝液必須全部用完且藥品充分溶解後，再用生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋。
在體外實驗中，本品可在白蛋白結合位點上取代膽紅素，這種取代作用的臨床意義尚不清楚。新生兒使用本品後亦未發現核黃疸，但早產兒，黃疸，酸中毒及嚴重病弱的新生兒使用本品時需留意這一因素。
所附緩衝液必須全部用完且藥品充分溶解後，再用生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗及多年的臨床經驗表明，本品沒有致畸作用。由於本品可通過胎盤，理論上又有導致核黃疸的危險，因此妊娠的後三個月應避免使用本品。母乳中的夫西地酸鈉濃度低至可忽略不計，因此哺乳母親可使用本品。
兒童用藥
可以使用。
老年用藥
可以使用。
藥物相互作用
偶有報導夫西地酸可增加香豆素類藥物的抗凝血作用。
藥物過量
成人每日總量不得超過2克。
藥理毒理
本品通過抑制細菌的蛋白質合成而產生殺菌作用。本品對一系列革蘭氏陽性細菌有強大的抗菌作用。葡萄球菌，包括對青黴素、甲氧西林和其它抗菌素耐藥的菌株，均對本品高度敏感。夫西地酸與臨床使用的其它抗菌藥物之間無交叉耐藥性。
藥代動力學
本品有極好的組織滲透能力，在機體內分布廣泛。臨床上尤為重要的是，本品不但在血液供應豐富的組織中有高濃度，即使在血管分布較少的組織中也同樣具有高濃度。已知在膿液、痰液、軟組織、心臟、骨組織、滑液、死骨片、燒傷痂、腦膿腫和眼內，本品的濃度均超過其對葡萄球菌的最小抑菌濃度（0.03-0.16微克/毫升）。
本品在肝臟代謝，主要由膽汁排出，幾乎不經腎臟排泄。
本品毒性極低，與臨床使用的其它抗菌藥物之間無交叉過敏性，因此本品可用於治療對其它抗菌素禁忌的病人，如對青黴素或其它抗菌素過敏者。對因嚴重或深部感染而需長時間用藥時，建議夫西地酸鈉與其它抗葡萄球菌藥物聯用以減少耐藥性的產生。夫西地酸鈉可與耐青黴素酶的青黴素類、頭孢菌素類、紅黴素、氨基糖苷類、林可黴素、利福平或萬古黴素聯合使用並可獲得相加或協同作用的效果。
本品在肝臟代謝，主要由膽汁排出，幾乎不經腎臟排泄。
本品毒性極低，與臨床使用的其它抗菌藥物之間無交叉過敏性，因此本品可用於治療對其它抗菌素禁忌的病人，如對青黴素或其它抗菌素過敏者。對因嚴重或深部感染而需長時間用藥時，建議夫西地酸鈉與其它抗葡萄球菌藥物聯用以減少耐藥性的產生。夫西地酸鈉可與耐青黴素酶的青黴素類、頭孢菌素類、紅黴素、氨基糖苷類、林可黴素、利福平或萬古黴素聯合使用並可獲得相加或協同作用的效果。
貯藏
室溫（15~20℃）保存。
包裝
管制抗生素玻璃瓶/藥用丁基膠塞，2瓶/盒。
有效期
24個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH28752005
