成份
法莫替丁。
性狀
本品為白色或類白色片。
適應症
用於胃、十二指腸潰瘍,應激性潰瘍、急性胃黏膜出血、胃酸分泌過多的症狀,如胃泌素瘤,預防十二指腸潰瘍復發,緩解食管胃反流性疾病的症狀如胃食管反流性疾病引致的食管糜爛和潰瘍。對雷尼替丁、西咪替丁無效的反流性食管炎有效。
規格
20mg
用法用量
口服,十二指腸潰瘍,每晚40mg(2片),療程4~8周,如潰瘍癒合,則治療期限可以縮短,維持量每晚20mg(1片),以預防復發。良性胃潰瘍,每晚40mg(2片),療程為4~8周。胃泌素瘤,患者先前若沒有服抗分泌藥物,起始劑量為每6小時40mg(2片),劑量可高達一日800mg(40片),持續一年,並無明顯的快速免疫反應發生;患者如果已經服用其他H2受體拮抗劑,可以直接轉服法莫替丁,起始劑量須高於未使用其他H2受體拮
抗劑的患者,起始劑量取決於病情的嚴重與否及先前服用H2拮抗劑最後的一次劑量。緩解食管胃反流性疾病的症狀,一次20mg(1片),一日2次。胃食管反流性疾病引起的食管糜爛和潰瘍,一次10mg(半片),一日2次;腎功能減退者一日1次,或劑量減半。
不良反應
1、循環系統:罕見脈率增加、血壓上升及顏面潮紅。
2、消化系統:偶見轉氨酶升高等肝功能異常。罕見腹脹、食欲不振、便秘、腹瀉、軟便、口渴、噁心及嘔吐等。
3、中樞神經系統:罕見頭痛、頭重及全身乏力感。
4、過敏反應:偶見皮疹、蕁麻疹。出現過敏現象,應停藥。
5、其它:罕見月經不調、面部水腫及耳鳴等。
禁忌
對本品過敏者、嚴重腎功能不全患者禁用。
注意事項
1、對本品過敏、嚴重腎功能不全者,以及孕婦、乳母禁用。
2、肝功能不全患者及小兒應慎用。
3、本品主要由腎臟排泄,腎功能不全的患者應慎用。如果肝酐清除率[每分鐘10ml,口服劑量應降至每晚20mg(1片)。
4、疑胃部腫瘤的患者,必須先排除胃部惡性瘤,才可以使用本品。
5、本品無抗雄激素作用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦、哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
嬰幼兒慎用。
老年用藥
由於老年患者肝腎功能低下或有潛在心臟疾病或患有高血壓等,應根據老年患者的體質確定劑量,並慎用。
藥物相互作用
1、本品不與細胞色素P-450結合,不干擾藥物代謝酶的作用,不影響通過這一系統代謝的藥物作用。無抗雄激素活性。
2、本品不宜與抗酸劑合用,如含氫氧化鋁、鎂、二甲矽油抗酸劑可降低法莫替丁的生物利用度,降低吸收、降低血藥濃度。
藥物過量
本品不良反應較西咪替丁、雷尼替丁少而且輕,停藥後即可消失。若藥物過量,應洗胃,並進行支持療法。神經系統的毒性症狀能否參照西咪替丁用擬膽鹼藥毒扁豆鹼治療,而避免與中樞抗膽鹼藥同時使用,以免加重中樞神經毒性反應,請遵醫囑。
藥理毒理
本品為胍基噻唑類的H2受體阻滯藥,具有對H2受體親和力高的特點,對胃酸分泌具有明顯的抑制作用,對動物實驗性潰瘍有一定的保護作用,也可以抑制胃蛋白酶的分泌。
藥代動力學
國內健康志願者口服40mg分散片後2.4±0.5小時血藥濃度達高峰,達峰濃度為157.99±34.97。半衰期為3.17±1.76h。口服可維持有效血藥濃度12h。文獻報導,大鼠口服或靜注C-Famotidine後放射性在消化道、肝、腎、齶下腺及胰腺中較高。80%以原形從尿中排泄,本品對肝藥酶的抑制作用較輕微。
貯藏
遮光,密封保存。
包裝
鋁塑包裝,每板15片,每盒2板。
有效期
二年