法羅培南鈉膠囊

法羅培南鈉膠囊，廣譜抗菌藥物。對除綠膿桿菌外的需氧G+菌、G-菌均顯示出廣譜抗菌活性，尤其對金葡菌、耐青黴素的肺炎球菌、糞鏈球菌等G-菌與脆弱擬桿菌等。.

基本介紹

• 藥品名稱：法羅培南鈉膠囊
• 漢語拼音：Fa Luo Pei Nan Na Jiao Nang
• 藥品類型：工傷醫保乙類雙跨

成份

本品主要成份為法羅培南鈉。
化學名：（+）-（5R，6S）-6-[（1R）-1-羥基乙基]-7-氧代-3-[（2R）-四氫-2-呋喃基]-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸鈉鹽
分子式：C₁₂H₁₄NNaO₅S.H₂O
分子量：352.34

性狀

本品為膠囊劑。

適應症

廣譜抗菌藥物。對除綠膿桿菌外的需氧G+菌、G-菌均顯示出廣譜抗菌活性，尤其對金葡菌、耐青黴素的肺炎球菌、糞鏈球菌等G-菌與脆弱擬桿菌等。

規格

0.1g

用法用量

1.膿皰性痤瘡、集簇性痤瘡、毛囊(包)炎、癤、癤腫病、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管炎、瘭疽、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、感染性皮脂囊腫粉瘤、慢性膿皮病、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷、手術創傷（淺層）繼發性感染、咽喉炎、急性支氣管炎、扁桃體炎、單純性膀胱炎、子宮附屬檔案炎、子宮內感染、前庭大腺炎、眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍、外耳炎、牙周組織炎、冠周炎、頜炎的成人患者，通常口服150mg～200mg/次，一日3次。 2.肺炎、肺化膿、腎盂腎炎、膀胱炎（單純性除外）、前列腺炎、附睪炎、中耳炎、副鼻竇炎的成人患者，通常口服200mg～300mg/次，一日3次。可隨年齡、症狀酌情增減。

不良反應

1、休克、過敏性樣症狀。 2、急性腎功能不全。 3、伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴重結腸炎。 4、皮膚黏膜眼綜合徵（Stevens-Johnson綜合徵）、中毒性表皮壞死症（Lyell綜合徵）。 5、間質性肺炎。 6、肝功能不全、黃疸。 7、粒細胞缺乏症 8、橫紋肌溶解症

禁忌

對本品過敏的患者禁用。

注意事項

1.慎重給藥（以下患者慎用本藥） (1)對青黴素類、頭孢類或碳青黴烯類藥物有過敏史的患者； (2)本人或雙親、兄弟姐妹為易發生支氣管哮喘、發疹、蕁麻疹等過敏症狀體質的患者； (3)重度腎損害的患者：本品的主要排泄途徑為腎臟，腎臟損害則半衰期延長，血藥濃度持續時間長，所以給藥量應減少或延長給藥間隔。 2.重要的基本注意事項 (1)因為有發生休克的可能，所以要進行詳細的問診。 (2)本藥發生率最高的不良反應為腹瀉、軟便。如果發生腹瀉、軟便，應停止服用本藥，採取適當的處置。尤其是老年患者發生腹瀉、軟便時可能伴有全身狀態惡化，如果有這些症狀，應遵照醫生的指導，停止服用本藥，採取適當的處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦或可能妊娠的婦女，只有在本品的治療有益性大於其危險性時，才可服用本藥。妊娠中給藥的安全性尚未確立。 2.服用本品期間應停止哺乳。本藥可分布至人的乳汁中。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

服用本藥時應特別留意下述事項，從150mg/次開始給藥，在觀察患者服藥狀況的同時慎重給藥。一般老年人生理機能降低，容易產生不良反應。 1.以老年人為對象進行的體內藥代動力學試驗顯示，與健康成人相比，隨年齡增加，腎功能降低，血藥濃度半衰期延長，其結果即可能出現血藥濃度持續較高。 2.老年人可能出現伴隨有泄瀉、軟便的全身狀況惡化，應仔細觀察，若有該類症狀，應停用本藥，並採取適當處置。 3.老年人可能出現因為維生素K缺乏而導致的出血傾向。

藥物相互作用

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藥理毒理

法羅培南鈉是一種新的碳青黴烯類藥物，屬非典型內醯胺類抗生素，通過其共價鍵與參與細胞壁合成的青黴素結合蛋白(PBP)結合而抑制細菌細胞壁的合成，使細菌胞壁缺損，菌體膨脹裂解，從而達到抗菌作用。除此之外，對細菌的致死效應還應包括觸發細菌的自溶酶活性，缺乏自溶酶的突變株則表現出耐藥性。人和哺乳動物無細胞壁，不受β-內醯胺類藥物的影響，因而本類藥具有對細菌的選擇性殺菌作用，對宿主毒性小。

藥代動力學

日本42所醫療單位以法羅培南鈉的藥代動力學進行了研究，結果匯總如下：法羅培南鈉單次口服150、300及600mg後的血峰濃度Cmax分別為2.36、6.24及7.37g/ml，AUC分別為3.95、11.72、15.59g/ml，血藥濃度與劑量相關。血中T1/2在各種劑量下均約1h。因受腎脫氫肽酶-I(DHP-I)分解，本品尿排泄率低，12h內尿排泄率為5%。與空腹時給藥相比，飯後口服血藥濃度達峰時間(Tmax)延長，Cmax、AUC值降低，但幅度不大，T1/2及尿排泄率無差異，可以認為，飲食沒有影響。與丙磺舒聯用時Tmax、T_1/2延長，AUC也增大，表明本品排泄機制系經腎小管分泌。對本品300mg與頭孢替安酯(CTM-HE)200mg飯後給藥的藥代動力學進行的比較顯示，Cmax、AUC本品稍高，Tmax、T1/2大致相同，尿排泄率以CTM-HE高。本品200及400mg每日3次，連續給藥7天(共19次)，從血藥濃度及尿排泄來看，未見體內蓄積。高齡者的體內動態與健康成人相比其Tmax和T1/2延長，AUC亦趨增加。腎功能障礙者隨肌酐清除率的降低，T1/2延長，AUC增加，尿排泄率降低。本品向咯痰、前列腺組織、皮膚組織、女性性器官組織、扁桃體組織、中耳黏膜組織、瞼板腺組織、拔牙後創傷部位等的轉運程度與口服頭孢菌素大致相同。向膽汁的轉運低。

貯藏

密封，置暗涼乾燥處。

包裝

0.1g*24粒/盒。

有效期

36 月