油酸山梨坦(司盤80)

油酸山梨坦(司盤80)

山梨坦酯作為親脂型非離子表面活性劑,廣泛套用於化妝品、食品和藥品中。

在製備局部套用的乳膏、乳劑及軟膏時,它們主要用作乳化劑。

當單獨使用時,山梨坦酯可製備穩定的油包水型乳劑和微乳,但若與不同比例的聚山梨坦酯合用,則可以製得各種油包水或水包油型的乳劑或乳膏。

基本資料,功能與套用,給藥途徑,穩定性和貯藏條件,安全,常用量及最用量,來源與制,管理情況,

基本資料

中文名稱:油酸山梨坦(司盤80)
英文名稱:Sorbitan oleate(Span 80)
中文別名:山梨醇酐單油酸酯;失水山梨醇單油酸酯;司盤80
化學:(Z)-單-9-十八烯酸脫水山梨醇酯 (Z)-Sorbitan mono-9-octadecenoate
CAS註冊:1338-43-8
唯一成分標識(UNII):06XEA2VD56
分子:C24H44O6
分子量:429
分子結構:
油酸山梨坦(司盤80)

功能與套用

山梨坦酯作為親脂型非離子表面活性劑,廣泛套用於化妝品、食品和藥品中。在製備局部套用的乳膏、乳劑及軟膏時,它們主要用作乳化劑。當單獨使用時,山梨坦酯可製備穩定的油包水型乳劑和微乳,但若與不同比例的聚山梨坦酯合用,則可以製得各種油包水或水包油型的乳劑或乳膏。

給藥途徑

口服、局部給藥、直腸給藥。

穩定性和貯藏條件

在強酸或強鹼條件下逐漸皂化;在弱酸或弱鹼中穩定。 山梨坦酯應裝於密閉容器中,並置於陰涼、乾燥處貯藏。

安全

山梨坦酯廣泛套用於化妝品、食品、口服及局部用藥物製劑,一般認為無毒、無刺激性。不過,偶有報導說在含有山梨坦酯的局部用藥劑有皮膚過敏反應。當加熱到分解溫度時,山梨坦酯會釋放出刺激性的煙氣。 WHO確定了單棕櫚山梨坦、單硬脂山梨坦、三硬脂山梨坦、單月桂山梨坦和單油山梨坦的人接受的日攝入量:每千克體重25mg(按總山梨坦酯計)。

常用量及最用量

口服給藥6mg,一般外用25mg/g,其他外用15.464mg,殺菌消毒劑. 據美國IIG收載:
給藥途徑;劑型 最大用量
口服;軟(明膠)膠囊劑 153.90MG
口服;內充液體的軟(明膠)膠囊 0.00MG
口服;溶液劑 15.00% 口服; 片劑 1.70MG
口服;包衣片 0.10MG
口服;遲釋型腸溶包衣片 1.89MG
口服;薄膜包衣片 0.69MG
口服;持續作用型片劑 7.80MG
口服;持續作用型薄膜包衣片 1.00MG
直腸給藥; 栓劑 22.00MG
局部給藥; 乳膏劑(增強型) 0.20%
局部給藥; 緩釋型乳膏劑 0.20%
局部給藥; 乳濁劑 2.50%
局部給藥; 乳濁劑, 乳膏劑 3.50%
局部給藥; 洗劑 7.00%

來源與制

山梨醇脫水生成1,4-山梨坦,然後與油酸發生酯化反應而得。

管理情況

在英國,準許某些山梨坦酯用作食品添加劑。山梨坦酯已收載入FDA《非活性組分指南》(用於吸入劑、肌內注射劑、眼用、口服、局部用和陰道用製劑)。在英國,準許山梨坦酯用於胃腸道製劑。

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