基本介紹
- 公司名稱：河南萬合元獸藥有限公司
- 總部地點：河南鄭州
- 成立時間：2005年6月
- 經營範圍：獸藥生產與銷售
- 公司性質：民營
- 員工數：360多人
簡介,發展歷程,技術研發,質量管理,企業文化,
簡介
公司位於省會鄭州以西50公里的鑫旺工業園116號，四周環山，環境幽雅，空氣自然清新，緊鄰310國道，交通十分便捷。現有粉劑/散劑/預混劑/片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑（含中藥提取）/最終滅菌大容量非靜脈注射劑（含中藥提取）/口服溶液劑（含中藥提取）、非氯消毒劑（液體）等十條生產線，於2006年3月一次性全部通過農業部獸藥GMP驗收，並以優異的高分被驗收小組譽為“獸藥粉散劑、水針劑生產線中的GMP樣板工程”。2011年1月又以95.6的高分順利通過了農業部獸藥GMP復認證的驗收。
公司現有員工360多人，其中高級職稱員工26人，製藥工程師5人，執業獸醫師8人，大專以上學歷占60%以上。我們以公司內部研發人員為依託，同時與河南農大、山東農業大學、鄭州牧專、河南農業職業學院、河南職業技師學院等知名農牧高校及著名專家教授建立了技術聯合體系，為研製開發優質、高效、無殘留的前言綠色獸藥奠定了堅實的基礎。
萬合元商標
萬合元商標發展歷程
★2005年9月20日河南萬合元獸藥有限公司成立
★2006年2月14日公司注射劑、口服溶液劑、片劑/顆粒劑/粉劑/散劑/預混劑、中藥提取、消毒劑車間通過獸藥GMP認證
★2006年8月8日公司第一批產品走向市場，全面開始了公司產品的市場銷售與推廣
★2007年8月成為中國動物保健品協會第四屆理事會成員並擔任常務理事單位
★2008年3月公司與河南農業職業學院簽訂訂單培養協定
★2009年11月成為中國畜牧業協會會員單位
★2009年12月被河南省科學技術廳等四家命名為高新技術企業
★2010年7月被安徽省確定為重點推廣放心產品
★2010年9月被中國動物保健品協會評為2009年度中國獸藥生產企業50強
★2010年11月公司與河南技師學院開展校企合作
★2010年12月公司順利通過了農業部獸藥GMP的復認證
技術研發
公司為了更好地發展具有自主智慧財產權的創新藥物研究，爭取在西藥創新藥物研究和中藥現代化研究領域作出突出貢獻，在公司成立之初，即與河南省獸藥工程技術研究中心協作組建了公司新產品研發部，目前已具備了較強的研發水平及科研能力。研究範圍涉及藥物化學合成、藥物製劑、中藥天然藥物、生化技術、新藥質量標準、藥理毒理、獸藥殘留等專業的科研工作。研發部擁有一套完善的科研組織機構，從項目調研、立項分析、工藝研究、藥理、毒理研究、臨床、註冊報批，都有專項科室人員負責，並有一系列成熟的工作規範，可保證每個新藥研究項目按計畫、高效率地完成。
目前擁有一支由10名專業人員組成的具有開拓精神及高深學術背景的研究團隊，每年投入總銷售收入的8%－10%用於新產品研究開發，可以獨立完成各項臨床前研究，包括藥學研究，藥理研究，藥品安全評測和臨床試驗等，建有創新藥物的篩選及開發，新製劑研究，藥物藥理學研究和藥物安全型評估研究平台，其中新製劑研究平台主要指生物降解微球技術和脂質體技術。
新藥-天然中藥提取物的化學結構改造和修飾
從天然中藥資源以及通過化學合成，篩選具有藥理活性的新化合物，並開發成具有自主智慧財產權的新藥。
製劑- 長效緩釋微球載體技術
藥物以溶解或分散的形式包含於生物可降解聚合物基質微粒中，皮下或肌肉注射，達到長效，穩定的藥物釋放，充分提高療效，降低副作用，打破了此技術只套用於人藥上的技術壟斷。
製劑-脂質體技術（一種定向藥物載體，屬於靶向給藥系統的一種類似微型膠囊的新劑型）
將脂質做成一種類似於動物機體細胞的微脂小球，將活性藥物包裹於其中。脂質體的基本成分磷脂是生物體內固有的成分，具有活性，可有效地將藥物運送到靶細胞內釋放，起效，對正常細胞及組織幾乎不造成任何副作用。主要特點：增加藥物溶解性，選擇性靶向作用，提高藥效，減少藥物毒副作用，延長藥物在血液中的半衰期。
質量管理
公司目前的質量管理體系符合獸藥 GMP 的要求，立足於過程的控制為主，能夠使與質量有關的各項活動處於受控狀態，預防和避免質量問題的產生。 一整套完善的標準管理系統檔案，把公司的所有行為活動均用檔案的形式規定下來，避免隨意性。使我們工作更加科學化、規範化和系統化，工作的重現性好。從而使我們的產品更安全、穩定、均一和品質優良。
·質量保證部完全獨立於生產和研發部門之外，直屬於總經理的直接領導。下轄質量保證室（QA）和質量控制室（QC）。有權決定原輔材料、中間產品投料及成品出庫放行。
·各級人員均是訓練有素的、有高度職業道德的、稱職的人員，並經常通過培訓進一步提高他們的能力。
·新產品的設計中，要儘可能地考慮到影響質量的諸因素（如穩定性等等）；新產品在投產前必須進行中試，中試合格後方可進行生產。
·每一產品均應有工藝規程系統，工藝規程系統由產品的工藝規程和批檔案組成；工藝規程應包括原輔料、包裝材料、生產方法、檢驗方法和成品標準，批檔案包括每批產品生產和質量控制用的指令和記錄
·對原輔料和包裝材料供應商批准前進行質量審計；採購部門必須從批准的供應商中購貨，試用供應商要經過QA的認可。
·制訂了企業內部的各種質量標準：原料質量標準、輔料質量標準、各種成品及中間產品內控質量標準，以及相應的檢驗操作規程。每一批原料和包裝材料進廠後必須進行取樣、檢驗、留樣、出具檢驗報告，並參與供貨廠家的質量和信譽的考察，不符合要求的原料決不會進入生產線。
·生產全過程必須符合 GMP 的要求和規定， 加強生產現場的監督檢查工作。
·不合格的設備不正式投入生產；不合格的中間體決不流入下一道工序；不合格的產品決不出廠放行
·實施潔淨室（區）塵粒數、微生物數和壓差的監測；保證在符合規定的生產環境中進行各項生產活動。
·產品的生產工藝及關鍵設施、設備應按驗證方案進行驗證；當生產工藝、質量控制方法、主要原輔料、主要生產設備發生改變時應進行再驗證；驗證合格後方可交付常規生產使用。
·通過質量保證部及相關部門（生產技術部、物料控制部）實施的自檢來控制質量政策的執行情況。
·制定有效手段監視和控制與產品有關過程的質量水平，持續改進質量。
·用戶投訴必須充分調查，儘快做出答覆，並及時採取必要的糾正處理措施。
·投放市場的產品如發現不合格，應當撤回；如有一批產品很可能傷害用戶，則必須採取有效的緊急措施撤回，並及時向相關部門報告。
企業文化
在科技信息爆炸的今天，在養殖規模化、產品同質化的今天，萬合元以不斷創新的企業井繩，戰略性地拓展企業的發展空間，在鞏固、擴大國內市場的同時，充分利用國際貿易中的區域資源和政策優勢。在萬合元，一大批經過實戰錘鍊的精英人才，在共同企業文化和價值觀的薰陶下，凝聚成為一支具有優秀學習能力的團隊，形成了企業具有持續發展核心競爭力的載體。
萬合元秉承“企業人為本、製藥精為本、服務誠為本，效益實為本”的企業理念，以專業服務、創造價值和提升價值的成功策略為支持，以先進的科技研發，正確的戰略部署為導向，依託中國畜牧養殖業騰飛所帶來的巨大發展機遇，萬合元正加速與國內先進技術接軌，為躋身國內獸藥知名企業而不懈努力！
★萬 合 元：取萬家之長，集萬家之精髓，萬合為一，開創歷史新紀元
★企業宗旨：做一流產品，創一流服務
★企業精神：團結、務實、創新、奉獻
★企業理念：企業人為本、製藥精為本、服務誠為本，效益實為本
★企業作風：快速反應，運作到位
★品質理念：精益求精，不斷創新
★企業口號：萬合元獸藥，品質成就品牌
