沐舒坦

沐舒坦®（鹽酸氨溴索口服溶液/片/緩釋膠囊），非處方藥，適用於痰液粘稠而不易咳出者。擁有三種劑型，包括口服溶液/片劑和緩釋膠囊，適合不同人群。

沐舒坦®的活性成分是“鹽酸氨溴索”簡稱“氨溴索”，此類藥物的前身溴己新是從鴨嘴花鹼中提取的。鴨嘴花鹼來自一種亞洲植物，被證明在祛痰方面非常有效，能疏鬆和稀化在呼吸道內堆積的痰液，防止新的粘液產生，從而提高呼吸道的清潔功能。更具體講，它能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進肺泡表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易於咳出，達到緩解咳嗽症狀的療效。

沐舒坦®作為祛痰藥受到《兒童呼吸安全用藥專家共識_感冒和退熱用藥》《普通感冒規範診治的專家共識》以及《咳嗽的診斷與治療指南》推薦。

基本介紹

• 藥品名稱：沐舒坦®
• 別名：鹽酸氨溴索/鹽酸溴環已胺醇
• 外文名稱：Mucosolvan®
• 是否處方藥：非處方藥
• 主要適用症：痰液粘稠而不易咳出者
• 用法用量：不同劑型不同，請查閱下文【用法用量】
• 不良反應：偶見皮疹、噁心、胃部不適
• 主要用藥禁忌：孕婦及哺乳期婦女慎用
• 劑型：口服溶液/片劑/緩釋膠囊
• 運動員慎用：非慎用
• 是否納入醫保：納入
• 批准文號：H2009088H20031314H20030360
• 藥品類型：OTC甲類
• 藥品名稱：沐舒坦
• 藥品類型：OTC甲類
• 用途分類：粘液溶解藥

藥品信息

基本信息

【商品名】沐舒坦

【通用名】鹽酸氨溴索口服溶液/片/緩釋膠囊

【漢語拼音】Yansuan Anxiusuo Koufurongye/Pian/ Huanshi Jiaonang

【英文商品名稱】Mucosolvan®

【主要成分】

口服溶液：

本品每瓶100毫升含鹽酸氨溴索0.6克。

輔料為：羥乙基纖維素、山梨醇、甘油、糖精鈉、杏子香精、桔子香精、薄荷醇、丙二醇、防腐劑（苯甲酸）、純水

片劑：

本品每片含鹽酸氨溴索30毫克。
輔料為：乳糖、澱粉、膠態二氧化矽、硬脂酸鎂。

【性狀】

緩釋膠囊：本品為膠囊劑，內容物為淡黃色球型小丸並混有少量粉末。

口服溶液：本品為無色至微黃色的澄清粘稠液體。

片劑：本品為白色或類白色片。

【規格】

緩釋膠囊：75毫克。

口服溶液： 100毫升：0.6克。

片劑：30毫克。

緩釋膠囊：

本品每片含鹽酸氨溴索75毫克。

輔料為：交聯聚維酮、巴西棕櫚蠟、十八烷醇、硬脂酸鎂

【劑型】口服溶液/片/緩釋膠囊

【包裝】

口服溶液：棕色玻璃瓶，100毫升

片劑：鋁塑包裝，10片/20片/50片/盒

緩釋膠囊：鋁塑包裝，10粒/盒

【貯藏】

口服溶液/片劑： 遮光，密封保存

緩釋膠囊：請存放於30℃以下

【有效期】

口服溶液：36個月

緩釋膠囊/片劑：60個月

【執行標準】

口服溶液/片劑： 《中國藥典》2010年版二部

緩釋膠囊： 進口藥品註冊標準JX20000231

【批准文號】

口服溶液：國藥準字J20031314

片劑：國藥準字J20030360

緩釋膠囊：

進口藥品註冊證號：JX20000231

國藥準字J20090082

適應症

適用於痰液粘稠而不易咳出者。

沐舒坦的活性成分是“鹽酸氨溴索”簡稱“氨溴索”，此類藥物的前身溴己新是從鴨嘴花鹼中提取的。鴨嘴花鹼來自一種亞洲植物，被證明在祛痰方面非常有效，能疏鬆和稀化在呼吸道內堆積的痰液，防止新的粘液產生，從而提高呼吸道的清潔功能。

氨溴索能夠深入肺部、溶解、稀釋、排出痰液，有效緩解咳嗽不適，並防止新的粘痰產生，保護肺部。更具體講，它能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進肺泡表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易於咳出。達到有效緩解咳嗽症狀的療效。

沐舒坦的作用機制為1.溶解痰液 2.排出痰液 3.保護肺部，防止痰液再生。

用法用量

口服溶液：

口服。本品最好在進餐時間服用，成人及12歲以上的兒童：每次10毫升，一日2次；

6-12歲兒童：每次5毫升，一日2-3次；

2-6歲兒童：每次2.5毫升，一日3次；

1-2歲兒童：每次2.5毫升，一日2次。

片劑：口服，成人，一次1-2片，一日3次，飯後服用。

緩釋膠囊：口服，成人，一次1粒，每日1次。

藥理作用

本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易於咳出。

不良反應

偶見皮疹、噁心、胃部不適、食慾缺乏、腹痛、腹瀉。

其他過敏反應，包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和痛癢。

其他腸胃道反應，包括嘔吐和消化不良。

禁忌

對鹽酸氨溴索或其他成分過敏者不宜使用。
妊娠頭3個月內婦女禁用。

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

2. 兒童用量請諮詢醫師或藥師。

3. 應避免與中樞性鎮咳藥（如右美沙芬等）同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。

4. 本品為一種粘液調節劑，僅對咳痰症狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日後未見好轉，應及時就醫。

5. 如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。

6. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

7. 本品性狀發生改變時禁止使用。

8. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。

9. 兒童必須在成人監護下使用。

10. 如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

11. 據報導，目前已出現少數嚴重的皮膚損害病例，如史蒂文斯-詹森綜合徵和中毒性表皮壞死松解症（TEN），與祛痰藥（如鹽酸氨溴索）用藥時間相關。這些病例大多可由患者基礎疾病的嚴重性和/或合併用藥來予以解釋。此外，在史蒂文斯-詹森綜合徵或TEN的早期階段，患者可能會首先出現非特異性流感樣前驅症狀，如發燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅症狀會產生誤導，開始可能會使用咳嗽和感冒藥進行對症治療。因此，如果出現新的皮膚或黏膜病變，應立即就醫，且作為預防措施，停止使用鹽酸氨溴索。

12. 對於腎功能受損患者，只有在諮詢醫生後，才可使用本品。

13. 本品每片含171mg乳糖，每日最大推薦劑量（120mg）含684mg乳糖，患者罕見的遺傳性半乳糖不耐受，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不宜服用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期

鹽酸氨溴索投過胎盤屏障。非臨床研究顯示，對妊娠、胚胎/胎兒發育、分娩或產後發育有直接或間接的有害影響。妊娠28周后的大量臨床經驗表明，沒有證據顯示對胎兒存在有害影響。儘管如此，妊娠期間用藥仍需謹慎。尤其是在妊娠前三個月，不推薦使用沐舒坦®。

哺乳期

鹽酸氨溴索經母乳分泌。雖然預計不會對母乳餵養的嬰兒產生不利影響，但仍不推薦沐舒坦®用於哺乳婦女。

生產期

非臨床研究未顯示對生產期婦女有直接或間接有害影響。

藥物相互作用

1. 本品與抗生素（阿莫西林、頭孢呋新、紅黴素、強力黴素）同時服用，可導致抗生素在肺組織濃度升高。

2. 如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥物過量

迄今為止，尚無特殊的人類用藥過量的症狀報導。基於意外的用藥過量和/或用藥錯誤報告，所觀察到的症狀與推薦劑量的沐舒坦的已知的副作用一致，可能需要對症治療。

研發歷程：

1965年勃林格殷格翰公司首次將化學合成物鹽酸氨溴索研製成功，一年後申請專利。

1978年首次以沐舒坦作為商品名在德國上市。在德國健康協會註冊後，鹽酸氨溴索已經在一百多個國家被廣泛套用於臨床和實驗室研究。

1979年，在德國發現沐舒坦除了促黏液腺分泌活性，它還具有刺激肺表面活性物質分泌並使其保持正常的功能。

1984年，在德國，所有口服類鹽酸氨溴索可作為非處方藥購買。

1994年沐舒坦片劑在中國上市，2000年沐舒坦口服溶液在中國上市。

2008年沐舒坦緩釋膠囊在中國上市

獲獎大事記：

2009年 榮獲“健康中國·2009中國藥品品牌榜”上榜品牌稱號

2010年 推薦為“上海名牌”

2013-2014榮獲“健康中國·中國藥品品牌榜”上榜品牌稱號

指南推薦：

1、兒童呼吸安全用藥專家共識_感冒和退熱用藥_陳愛歡

氨溴索主要通過稀釋痰液或液化黏痰，使之易於咳出。黏液調節劑氨溴索等，主要作用於氣管、支氣管產生黏液的細胞，促其分泌黏滯性低的分泌物，使呼吸道分泌的流變性恢復正常，痰液由黏變稀，易於咳出。

為溴已新的活性代謝產物，能增強呼吸道黏膜漿液腺分泌，減少黏液腺分泌；可使痰中的黏多糖纖維斷裂從而稀釋痰液，並通過抑制糖蛋白合成而降低痰黏度；促進肺表面活性物質分泌，增強支氣管纖毛運動，使痰液易於咳出。除祛痰作用外，還具有一定的鎮咳作用。1、2 歲以下須遵醫囑。

2、普通感冒規範診治的專家共識

普通感冒的藥物治療應以對症治療的藥物為主。臨床常用的祛痰藥包括愈創木酚甘油醚、氨溴索、溴乙新、乙醯半胱氨酸、羧甲司坦等。

3、咳嗽的診斷與治療指南（2009版）

常用祛痰藥物如下：氨溴索是溴己新在體內的代謝產物，破壞類黏蛋白的酸性粘多糖結果，使分泌物粘滯度下降，還可促進纖毛運動和增強抗生素在呼吸道的濃度。