氫溴酸後馬托品為合成的抗膽鹼藥，具有阻斷乙醯膽鹼的作用，使瞳孔括約肌和睫狀肌麻痹引起散瞳和調節麻痹，比阿托品效力快而弱，適用於眼科檢查和驗光。
基本介紹
- 中文名：氫溴酸後馬托品
- 外文名：Homatropine
- 別名：氫溴酸後馬托品
- 類別：合成的抗膽鹼藥
- 作用：阻斷乙醯膽鹼
- 注意：青光眼患者忌用
理化性質,鑑別方法,檢查方法,含量測定,貯藏方法,
理化性質
後馬托品，英文Homatropine，別名氫溴酸後馬托品，化學結構C16H21NO3·HBr 356.26，本品為(1R,3r,5S)-8-甲基-8-氮雜二環[3.2.1]辛-3-基[2RS）-2-羥基-2-苯]乙酯氫溴酸鹽。按乾燥品計算，含C16H21NO3·HBr不得少於99.0%。本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭，遇光易變質。在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中不溶。
鑑別方法
（1）取有關物質檢查項下的供試品溶液，作為供試品溶液。另取氫溴酸後馬托品對照品適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含2mg的溶液，作為對照品溶液。照有關物質檢查項下的色譜條件，量取供試品溶液和對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液主峰的保留時間應與氫溴酸後馬托品對照品峰的保留時間一致。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集 圖）一致。
（3）本品的水溶液顯溴化物的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
檢查方法
酸度 取本品0.5g，加水20ml溶解後，加甲基紅指示液1滴，如顯紅色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.1ml，應變為黃色。
有關物質 取本品適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含2mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加流動相定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，作為對照溶液。另取氫溴酸東莨菪鹼對照品5mg，置50ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加入供試品溶液0.5ml，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法（附錄V D）測定，用十八烷基矽烷鍵合矽膠（5μm）為填充劑；以甲醇-磷酸鹽緩衝液（pH2.7）[取磷酸二氫鉀6.8g,，加己烷磺酸鈉（C6H13SO3Na）6.4g，加水稀釋至1000ml，用磷酸調節pH值至2.7]（33：67）為流動相；柱溫為40℃；檢測波長為210nm；取系統適用性試驗溶液10μl注入液相色譜儀，氫溴酸後馬托品與氫溴酸東莨菪鹼的分離度應符合要求。供試品溶液主峰的拖尾因子應不得過2.0。取對照溶液10μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%～30%，再精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單一雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的1/5，超過對照溶液主峰面積1/5的雜質峰不得多於1個，且不得大於對照溶液主峰面積；各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的2倍（1.0%）。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 不得過0.1%（附錄Ⅷ N）。
含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加醋酸酐-冰醋酸（7：3）30ml使溶解，照電位滴定法（附錄VⅡ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於35.63mg的C16H21NO3 ·HBr。
貯藏方法
【類別】散瞳藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【製劑】滴眼液
【注意】青光眼患者忌用。
