依據國家食品藥品監督管理局的分類界定：該產品擬按醫療器械管理，類別為第三類醫療器械。分類編碼為：6823。
基本介紹
- 中文名：氫氧氣霧化機
- 外文名：Hydrogen Generator With Nebulizer/Healthgen
作原理,預期用途,注意事項,
作原理
學術界公認氫氣具有選擇性中和羥基自由基和亞硝酸陰離子作用的唯一具有選擇性抗氧化的物質。氫分子體積極小，可快速滲透擴散至全身，能穿透各類生理屏障和細胞膜，進入細胞核，帶走一般手段無法消除的惡性活性氧。氫氣在清除活性氧後自身可以變成水被人體利用，不會影響其他良性活性氧和生物分子的正常功能，使容易受到氧化損傷破壞的重要生物分子和細胞受到完美保護。基於該機理，用機器制氫氣對抗氧化損傷引起的疾病。
氫氧氣霧化機的工作原理，主要由電解槽系統和超聲霧化系統共同作用。通過開關電源將交流電壓轉直流電壓後，加於電解槽系統的兩電極，純水在直流電壓產生的電場和在少量食品級催化劑作用下發生電解效應，產生H和O分子，即：2H2O=2H2↑+O2↑。水是以水分子團的形式呈液態存在，純水通常是由水分子集團構成的水分子簇，在電解槽中特定電場作用下，水分子間氫鍵被部分打開，水在電解槽的陰陽兩極上發生反應如下：
在陰極：H++e=H 2H++2eH2↑2H2O+2e=2OH-+H2↑
在陽極：4OH–4e=2H2O+O2↑ 2H2O-4e=4H++O2↑
在電解裝置中，水在液態時會電離為氫離子和氫氧根離子，通電後由於氫離子帶正電而向陰極移動；氫離子得到一個電子後變成還原性極強的活性氫，水的氧化還原電位因此改變，由正變負。活性氫不穩定，兩個氫原子得到兩個電子變為氫氣逸出。水電離的可逆平衡遭破壞，為了重新達到平衡，水不斷電離，則氫離子不斷聚積在陰極；相反，氫氧根離子帶負電向陽極移動，失去電子變成氧氣逸出。使氫氣和氧氣的不斷逸出。
預期用途
氫氧氣霧化機提供氫氧氣混合氣體，通過呼吸系統進入人體進行疾病治療，同時可與霧化藥液微粒混合後供醫療機構及家庭對人體做霧化吸入、濕化治療用。適用症如：哮喘、慢性阻塞性肺病輔助治療。
注意事項
1. 設備使用必須帶有有效接地的公共電網220V/10A/50HZ插座，以滿足I類設備安全和本設備的安全用電要求和靜電釋放要求。
2. 本設備使用場所應在正常適宜環境溫度、相對濕度大於45%RH使用。應始終保持空氣流通狀態！禁止吸菸和任何火種靠近！
3. 本設備使用場所應無高壓或靜電發生設備（如臭氧發生器、帶有高壓放電源），應無任何發火裝置，或產生靜電動作，防止燃爆！！
4. 設備保險絲損壞、水箱/水管等漏水、設備外殼發熱異常、有異常報警聲響其它任何不正常的現象產生，請停止使用機器，拔掉電源插頭。
5. 非專業人員不得自行拆卸或進行維修操作
