氨溴特羅片

氨溴特羅片,適應症為用於治療急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、喘息等。

基本介紹

  • 藥品名稱:氨溴特羅片
  • 藥品類型:處方藥
  • 特殊藥品:興奮劑
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,

成份

本品為複方製劑,其組份為鹽酸氨溴索和鹽酸克侖特羅。

性狀

本品為黃色圓形片劑。

適應症

用於治療急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、喘息等。

規格

每片含鹽酸氨溴索30mg和鹽酸克侖特羅0.02mg。

用法用量

12歲以上兒童及成人:
口服,1次1片,1日2次;對嚴重呼吸困難患者,最初2~3天,口服,1次1片,1日3次。

不良反應

本品耐受性良好,偶見輕微胃腸道反應以及皮疹等,個別患者偶有輕度口乾、手顫、頭暈、心悸等現象,停藥即消失。
1)精神神經系統:偶見頭痛、手顫、嗜睡、不安、頭暈、失眠、興奮、四肢發麻等。
2)循環系統:偶見心悸、心動過速、血壓升高、心律不齊等。
3)過敏症:偶見過敏性皮疹,且在部分特異體質患者中,可發生全身性過敏,表現為瘙癢、支氣管痙攣、低血壓、虛脫等,此時應停藥。
4)其它:偶見ALT、AST升高、倦怠、胃腸不適等。

禁忌

肥厚型心肌病患者;對本品過敏者禁用。

注意事項

1)甲狀腺機能亢進症、高血壓、心臟疾病(心功能不全、心律不齊等)、糖尿病、重度腎功能不全患者慎用。
2)曾有服用β2受體激動劑導致血清鉀含量降低的報導,而黃嘌呤類藥物、甾體類藥物及利尿劑可能加劇β2受體激動劑降低血清鉀的作用,合用時應特別注意。尤其在低氧血症時,血清鉀的降低對心律的影響更大,應監測血清鉀。

孕婦及哺乳期婦女用藥

據報導,動物試驗(大鼠)中,孕後期使用本品後,子宮平滑肌收縮受到抑制,從而引起分娩推遲,胎盤痛。
本品對胎兒的安全性尚不明確,因而孕婦尤其是妊娠3個月內的孕婦應慎用。
本品可經乳汁排泄,哺乳期婦女應慎用。

兒童用藥

本品規格設計不適合12歲以下兒童用藥。

老年用藥

由於老年人的生理機能低下,應注意減量。

藥物相互作用

1)有研究表明氨溴索可增加抗生素在呼吸道的濃度。
2)與腎上腺素、異丙腎上腺素等兒茶酚胺類藥物合用,可致心律不齊,故不宜合用。
3)正在服用MAO抑制劑或三環類抗抑鬱藥的患者,服用本品後,可增強本品對血管系統的作用,應特別注意。
4)不宜與普萘洛爾等非選擇性β受體阻斷藥合用。
5)正在服用大量的其他交感神經興奮劑的患者,服用本品時,應注意。

藥物過量

長期過量用藥時,可致心律不齊或心麻痹,應特別注意。長期用藥的過量的症狀,一般在停藥後即消失。過量時的解毒劑為心臟選擇性β受體阻斷藥,但有支氣管痙攣史的患者應慎用。

藥理毒理

氨溴特羅片是由鹽酸氨溴索和鹽酸克侖特羅組成的複方製劑。其中鹽酸氨溴索為粘液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促進肺表面活性物質的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易於咳出。鹽酸克侖特羅為選擇性β受體激動劑,有鬆弛支氣管平滑肌,增強纖毛運動、溶解粘液,促進痰液排出的作用。

藥代動力學

鹽酸氨溴索:自胃腸道吸收快而完全,達峰時間在0.5~3小時。吸收後迅速從血液分布至組織,血漿蛋白結合率為90%,肺組織濃度高,血漿半衰期約7小時。未觀察到累積效應。氨溴索主要通過結合反應在肝臟代謝,約90%由腎臟清除,糞便僅排除極小部分。
鹽酸克侖特羅:口服後易從胃腸道吸收,15分鐘起效,2~3小時血藥濃度達峰值,作用時間可維持6~8小時。分布中樞多於心血管。具雙相消除特點,慢性相消除半衰期為26小時。主要經腎排除(43%服藥量),大部分以原型藥物由尿排泄。

貯藏

遮光,密封保存。

包裝

10片/盒。鋁塑泡罩包裝(PTP),該包裝材料由藥用聚氯乙烯(PVC)硬片和鋁箔組成。

有效期

暫定36個月。

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