氨咖黃敏口服液

氨咖黃敏口服液含對乙醯氨基酚(C8H9NO2)應為標示量的93.0%～107.0%，含咖啡因(C8H10N4O2·H2O)及馬來酸氯苯那敏(C16H19ClN2，C4H4O4)應為標示量的90.0%～110.0%。

基本介紹

• 中文名：氨咖黃敏口服液
• 外文名：Paracetamol
• 標準編號：WS1-(X-379)-2003Z
• 貯藏：遮光，密閉保存

簡介

拼音名：AnkahuangminKoufurongye
英文名：Paracetamol，Caffeine，Cow-bezoarandChlorphenamineMaleateOralSolution
標準編號：WS1-(X-379)-2003Z
本品含對乙醯氨基酚(C8H9NO2)應為標示量的93.0%～107.0%，含咖啡因(C8H10N4O2·H2O)及馬來酸氯苯那敏(C16H19ClN2，C4H4O4)應為標示量的90.0%～110.0%。
【處方】對乙醯氨基酚12.5g咖啡因0.75g馬來酸氯苯那敏0.15g人工牛黃0.5g輔料適量製成1000ml
【規格】(1)10ml(每1ml:對乙醯氨基酚12.5mg，咖啡因0.75mg，馬來酸氯苯那敏0.15mg，人工牛黃0.5mg)，(2)60ml(每1ml:對乙醯氨基酚12.5mg，咖啡因0.75mg，馬來酸氯苯那敏0.15mg，人工牛黃0.5mg)，(3)10ml(每1ml:對乙醯氨基酚25mg，咖啡因1.5mg，馬來酸氯苯那敏0.3mg，人工牛黃1mg)，(4)60ml(每1ml:對乙醯氨基酚25mg，咖啡因1.5mg，馬來酸氯苯那敏0.3mg，人工牛黃1mg)。
【貯藏】遮光，密閉保存。曾用名：雙撲口服液

鑑別與檢查

【鑑別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液各主峰的保留時間應與對照品溶液各主峰的保留時間一致。(2)取本品10ml，加稀硫酸0.5ml，用氯仿提取2次，每次10ml，合併提取液，揮去氯仿，殘渣加60%醋酸1ml。攪拌使溶解後，加新制糠醛試液(1→100)0.5ml與硫酸試液(5→12)3ml，在70℃水浴中加熱，溶液逐漸顯紫紅色。
【檢查】pH值為4.5～6.5(中國藥典2000年版二部附錄ⅥH)。相對密度處方(1)應不低於1.06；處方(2)應不低於1.10(中國藥典2000年版二部附錄ⅥA)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠO)。