本品是標準物質,通過多環節檢測分析研製而成,以滿足與分析測量特定照,是控制藥品質量必不可少的工具。外觀Appearance White to off-white powder,性狀:純度Purity (HPLC) ≥98.0 %,溶解試驗Solubility Colorless and clear(10 mg/mL, MeOH),水分Water (by Karl Fischer) ≤10 %。
本品也存在於標準物質(標準品對照品)專用,它的標準品是通過多環節檢測分析研製而成,是科研實驗過程中的物質基礎,它是用來檢查生物製品質量的一種特殊的專用量具;也是測量生物製品質量的基準;也是做為校正測試儀器與方法的物質標準。
基本介紹
- 中文名:氧化苦參鹼標準品
- 外文名:Oxymatrine
- 別稱:苦參素Oxymatrine
- 質量純度:≥98%
- CAS號:16837-52-8
- 標定號:GZDD-0058
- 分子式:C15H24N2O2
- 分子量:264.36
套用領域,質量控制,注意事項,
套用領域
1、僅供實驗室科研使用(含量測定、鑑別、藥理實驗),不得用於醫學診斷及不作其它用途。
2、在實驗中,用於鑑別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質。
3、應儘可能與製品原液配方一致。
質量控制
①色譜(高效液相色譜:薄層層析;氣相色譜)
②質譜(液-質聯用)
③光譜(紅外、紫外),原子吸收
④測定(物理常數測定;旋光測定;不揮發物測定;乾燥失重測定;卡爾.費休測定;蒸發或灼燒殘渣測定)
⑤分析(含量分析;元素分析)
⑥滴定(酸性滴定;鹼性滴定;配位滴定;非水滴定;氧化還原滴定)
⑦試驗(與水混合試驗;澄清度試驗;各項化學反應試驗)
②質譜(液-質聯用)
③光譜(紅外、紫外),原子吸收
④測定(物理常數測定;旋光測定;不揮發物測定;乾燥失重測定;卡爾.費休測定;蒸發或灼燒殘渣測定)
⑤分析(含量分析;元素分析)
⑥滴定(酸性滴定;鹼性滴定;配位滴定;非水滴定;氧化還原滴定)
⑦試驗(與水混合試驗;澄清度試驗;各項化學反應試驗)
注意事項
1、嚴格按照相關技術標準操作。
2、密封保存,本品長時間暴露在空氣中,含量會有所降低。
3、應儘可能與製品原液配方一致,現配現用。