毒理檢測是一種主要套用於生物製藥的技術,在檢測過程中應注意並發反應以及標號。
基本介紹
- 中文名:毒理檢測
- 類別:生物實驗
- 套用:生物製藥
- 注意事項:並發反應以及標號
一、消毒產品
編號 序號 檢驗項目 樣品量(g) 實驗周期(月) 備註
673 1 小鼠急性經口毒性試驗(LD50) 50g 1.5
674 2 大鼠急性經皮毒性試驗(LD50) 50g 1.5
677 3 小鼠急性經呼吸毒性試驗(LC50) 100g 1.5
678 4 家兔一次完整皮膚刺激試驗 20g 1
680 5 家兔多次皮刺 100g 2
編號 序號 檢驗項目 樣品量(g) 實驗周期(月) 備註
681 6 家兔一次眼刺 20g 1
688 7 小鼠微核 50g 2
8 陰道黏膜刺激 50g 2
9 多次陰道黏膜刺激 100g 3
10 V79實驗 50g 4
11 亞急性毒性試驗 2000g 3-6
12 家兔一次破損皮膚刺激試驗 20g 1
13 皮膚變態反應試驗 100g 3
備註:
實驗周期在出現以下特殊情況時可能延長:動物供應不足、同類檢驗工作量超出檢驗能力、實驗出現緊急情況影響檢驗進度
消毒產品送樣須知:
1.請您提供實驗產品的詳細配方,配比;生產工藝及工藝流程圖;產品使用說明書(這三份材料請用A4紙列印,加蓋送檢單位公章)。
2.請按實驗室要求提供樣品,樣品必須是規格化的定型產品。
3.送檢樣品按50~500g(ml)一包裝,並進行密封處理,每一包裝作好標籤,送檢量由試驗項目的多少來確定,樣品要求是消毒所送檢的三批樣品中的任一批。有特殊保存要求的樣品請送樣時特別說明。
4.固體樣品(如濕紙巾,衛生棉,餐巾紙,安全套等)送檢時按包裝計算,一般要求提供5~10個包裝的樣品。
5.請攜帶消毒所的“樣品受理編號”,在我處填寫“樣品交接單”,由衛生毒理所確定實驗項目及實驗費用。
6.材料提供齊全,填寫完“樣品交接單”,交畢實驗費,該樣品被正式受理。
二、化裝品
編號 序號 項目 送檢量 實驗周期(月) 備註
678 1 家兔急性皮刺 10g 1
680 2 家兔多次皮刺 100g 2
681 3 家兔一次眼刺 30g 2
備註
實驗周期在出現以下特殊情況時可能延長:動物供應不足、同類檢驗工作量超出檢驗能力、實驗出現緊急情況影響檢驗進度等。
三、食品、保健品
編號 序號 項目 送檢量 實驗周期(月) 備註
672 1 小鼠急性經口LD50 100g 1.5
688 2 小鼠骨髓噬多染紅細胞微核實驗 100g 2
692 3 小鼠精子畸變實驗 200g 3
686 4 Ames實驗 100g 3
5 30天餵養實驗 1000*R 4-6
第二部分
保健食品檢測項目、時間
編號 序號 項目 樣品量(g) 實驗周期(月)
745 1 對化學性肝損傷有輔助保護功能檢測(ccl4肝損傷模型) 推薦量×450 4
746 2 輔助降血糖功能檢測 推薦量×90 3
747 3 輔助降血脂功能檢測 推薦量×450 3
748 4 對輻射危害有保護功能檢測 推薦量×180 4
756 5 提高缺氧耐受力功能檢測(動物) 推薦量×180 3
761 6 對胃黏膜損傷有輔助保護功能檢測 推薦量×450 4
764 7 減肥功能檢測(動物+人體) 推薦量×450 3
765 8 對化學性肝損傷有輔助保護功能檢測(酒精肝損傷模型) 推薦量×60 4
770 9 改善營養性貧血功能檢測 推薦量×450 4
10 增強免疫力功能檢測 推薦量×180 4-6
11 緩解體疲勞功能檢測 推薦量×150 4
12 抗氧化功能檢測 推薦量×450 4
13 促進消化功能檢測 推薦量×450 4
14 通便功能檢測 推薦量×60 3
15 清咽功能檢測 推薦量×450 3
16 改善睡眠功能檢測 推薦量×120 4
17 輔助降血壓功能檢測 推薦量×450 4
763 18 樣品前處理
備註:
1.實驗周期在出現以下特殊情況時可能延長:動物供應不足、同類檢驗工作量超出檢驗能力、實驗出現緊急情況影響檢驗進度等。
2.送檢量中“R”指推薦量,單位為“克”。
第三部分
保健食品功能人體試驗技術協作項目
編號 序號 檢驗項目 樣品量(g) 備註
746 1 輔助降血糖功能檢測 100人一個月量
747 2 輔助降血脂功能檢測 同上
761 3 對胃黏膜損傷有輔助保護功能的檢測 同上
764 4 減肥功能檢測 同上
770 5 改善營養性貧血功能檢測 同上
6 抗氧化功能檢測 同上
7 通便功能檢測 同上
8 清咽功能檢測 同上
9 輔助降血壓功能檢測 同上
10 輔助改善記憶功能檢測 同上
編號 序號 檢驗項目 樣品量(g) 備註
11 促進泌乳功能檢測 同上
12 增加骨密度功能檢測 同上
13 改善生長發育功能檢測 同上
14 調節腸道菌群功能檢測 同上
15 祛黃褐斑功能檢測 同上
16 祛痤瘡功能檢測 同上
17 改善皮膚油份功能檢測 同上
18 改善皮膚水份功能檢測 同上