正電子發射及X射線計算機體層攝影設備是由PET斷層成像裝置、X射線計算機體層攝影設備、診斷床、電氣櫃、控制台、數據採集和成像系統組成。
基本介紹
- 中文名：正電子發射及X射線計算機體層攝影設備
- 註冊號：國食藥監械(進)字2011第3302225號
產品性能結構及組成 產品由PET斷層成像裝置、X射線計算機體層攝影設備、診斷床、電氣櫃、控制台、數據採集和成像系統組成。
產品適用範圍 產品指定由經過相應培訓的專業人員進行:a)為測定人體內各種新陳代謝(分子)功能和生理功能，對注射到人體中的正電子放射性藥物的分布進行成像和測量；b)通過計算機重建從不同角度採集的同軸平面或螺旋平面的X射線傳輸數據生成人體斷面圖像。
註冊代理 西門子(中國)有限公司
售後服務機構 西門子(中國)有限公司
批准日期 2011.7.6
有效期截止日 2015.07.05
備註 根據《醫療器械註冊管理辦法》第十五條有關規定，該產品暫緩註冊檢測。生產企業必須在首台醫療器械入境後、投入使用前完成註冊檢測。經檢測合格後方可投入使用。
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 正電子發射及X射線計算機體層攝影設備
產品名稱（英文） PositronEmissionTomography(PET)/ComputedTomography(CT)Scanner
規格型號 Biograph6TruePoint
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA2318-2011《正電子發射及X射線計算機體層攝影設備》
