歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)成立於1995年的歐洲藥品管理局,總部設在國際銀行林立的倫敦金絲雀碼頭,旗下員工數高達890人。
基本介紹
- 中文名:歐洲藥品管理局
- 外文名:European Medicines Agency,EMA
歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)成立於1995年的歐洲藥品管理局,總部設在國際銀行林立的倫敦金絲雀碼頭,旗下員工數高達890人。
歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)成立於1995年的歐洲藥品管理局,總部設在國際銀行林立的倫敦金絲雀碼頭,旗下員工數高達890人。...
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歐洲藥品管理署,成立於1964年,負責制定歐洲統一的藥品質量與認證標準。現有28個成員國和包括中國在內的18個觀察員國。 ...
歐洲銀行管理局從成立起全面接管原歐盟銀行業監管委員會的所有職能以及權責。... 近日,歐洲銀行管理局(European Banking Authority,EBA)和歐洲藥品管理局(European Me...
本書對法國、英國等歐盟國家的藥物警戒體系進行了詳盡的描述,並對各國體系之間的異同點進行了對比;同時提供了英國、瑞典、西班牙等國家的法律法規的譯文。相信此書將...
《歐洲藥典》為歐洲藥品質量檢測的唯一指導文獻。所有藥品和藥用底物的生產廠家在歐洲範圍內推銷和使用的過程中,必須遵循《歐洲藥典》的質量標準。新版《歐洲藥典》第...
Juluca是一種“雙藥療法”,由葛蘭素史克(GSK)控股合資公司ViiV Healthcare,在2017年6月份宣布向FDA和歐洲藥品管理局(EMA)均提交了上市申請。2017年11月21日,美國...
由於GMP在規範藥品的生產,提高藥品的質量,保證藥品的安全方面效果非常明顯,FDA(美國食品、藥品管理局)於1980年頒布了食品GMP用以規範食品的生產。在美國和歐盟市場上...
國際藥學聯合會(International PharmaceuticalFederation,FIP)是在1865年德國召開歐洲藥學大會的基礎上成立的。成立之初,國際藥學聯合會是一個以歐洲為主的非政府藥學組織...
2014年9月4日獲得美國食品藥品管理局(FDA)批准,2015年7月17日獲得歐洲藥物管理局(EMA)批准上市,並由默沙東在美國和歐洲市場銷售,商品名Keytruda。由此開始,Keytruda...
2003年6月與9月,公司主要領導先後訪問美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品質量管理局(EDQM),並將公司業務成功轉型為提供國際藥品法規符合及中國藥品法規符合...
11 6COS 歐洲一體化原料藥管理簡介20111 7藥品註冊申請的通用檔案20911 8藥品製劑註冊簡介21411 9調查問卷22311 10國際先進國家的藥品價格控制236...
第二節 歐洲藥品局第三節 歐盟各國藥監機構第二章 歐盟藥品監督管理法律法規第一節 歐盟藥品監督管理法規演變歷史第二節 《歐盟傳統草藥指令》介紹...
美國FDA和歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)對於固定劑量複方製劑的註冊分類與WHO類似,均是基於單方藥物聯用安全性的考慮進行劃分。2010 年12 月,FDA...
2009年, 聯邦製藥阿莫西林重粉歐洲藥品質量管理局(EDQM)頒發的COS證書(Certificate of Suitability)。 2009年, 珠海聯邦製藥股份有限公司及中山分公司分別通過“廣東省...
佩樂能®是2000年及2001年第一個通過歐盟和美國FDA批准的長效干擾素,用於慢性C型肝炎的治療,至今未被批准用於慢性B型肝炎的治療 [2-3] 。2004年5月在中國獲得...