歌禮生物製藥(杭州)有限公司於2018年04月19日成立。法定代表人吳勁梓。
基本介紹
- 公司名稱：歌禮生物製藥(杭州)有限公司
- 成立時間：2018年04月19日
- 總部地點：浙江省杭州經濟技術開發區下沙街道福城路291號1-209室
發展歷程,經營範圍,
發展歷程
2022年8月3日晚間，歌禮宣布，ASC10的新藥臨床試驗(IND)申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，在輕度至中度新冠患者中開展Ib期臨床試驗。歌禮將立即啟動臨床試驗，以收集ASC10的臨床安全性、藥代動力學以及初步療效數據。
2022年8月4日，歌禮製藥在港交所公告，公司新冠口服RdRp抑制劑ASC10新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監局受理。
2022年8月22日。歌禮製藥-B在港交所公告，宣布新冠口服候選藥物聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10的新藥臨床試驗申請獲中國國家藥監局批准。歌禮稱，該公司為首個同時獲得中國國家藥監局和美國食品藥物管理局（FDA）批准開展這款新藥臨床試驗的中國生物技術公司。歌禮正與監管部門積極溝通，探索進一步加快ASC10臨床開發的可能性。
2022年10月26日，歌禮製藥在港交所公告，已向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交針對猴痘病毒聚合酶的口服抑制劑候選藥物ASC10的新藥臨床試驗（IND）申請。
2022年11月2日，歌禮製藥在港交所公告稱，在新藥臨床試驗申請前溝通會議後，歌禮已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新冠口服候選藥物蛋白酶抑制劑ASC11的新藥臨床試驗(IND)申請。
2022年11月29日，歌禮製藥-B公告，COVID-19（新冠）口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11新藥臨床試驗(IND)申請已獲國家藥監局受理。
2022年12月7日，歌禮製藥公告，公司新冠口服3CLpro抑制劑ASC11新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監局批准。
2022年12月，歌禮製藥-B(01672)公布，口服病毒聚合酶抑制劑ASC10和衍生物用於治療新冠病毒、猴痘病毒及人唿吸道合胞病毒(RSV)等多種病毒感染的化合物專利及其用途專利申請收到美國專利與商標局(USPTO)的授權公告通知書。
經營範圍
公司經營範圍包括：生產：藥品（除中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮製技術的套用及中成藥保密處方產品的生產）；技術開發、技術服務、技術諮詢：生物技術（除人體幹細胞、基因診斷與治療技術開發和套用）；零售：食品（除稻穀、小麥、玉米收購、批發），藥品；貨物進出口（法律、行政法規禁止經營的項目除外、法律行政法規限制經營的項目取得許可證後方可經營）等。
